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La cohorte de Esbjerg: un estudio transversal sobre la capacidad laboral y el dolor musculoesquelético en trabajadores de 55 a 70 años

22 de abril de 2024 actualizado por: Hospital of South West Jutland

Exposición ergonómica en relación con la capacidad física y su efecto sobre la capacidad laboral y el dolor musculoesquelético en el grupo de trabajadores de mayor edad: la cohorte de Esbjerg

El objetivo general de este estudio es investigar cómo el trabajo con demandas físicas afecta la capacidad física, la habilidad para el trabajo, la afiliación al mercado laboral, el dolor y la salud autoinformada en el grupo de trabajadores de mayor edad.

Se deben responder las siguientes preguntas de investigación:

  1. ¿De qué manera las altas demandas de trabajo físico afectan la fuerza muscular en trabajadores de 55 a 70 años y cómo la obesidad en combinación con una alta exposición al trabajo físico influye en la fuerza muscular, la capacidad de trabajo, la función cardíaca y la salud autoinformada?
  2. ¿Qué parámetros son importantes para la capacidad laboral y cómo afecta la exposición a una gran carga de trabajo físico a la capacidad laboral a lo largo del tiempo en trabajadores de 55 a 70 años?
  3. Al explorar el mecanismo subyacente del dolor entre los trabajadores de más de 55 años, ¿cómo se asocia el dolor con la capacidad laboral, el IMC y la capacidad física?

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio es un estudio transversal de base poblacional realizado en el municipio de Esbjerg, Dinamarca. Este estudio quiere investigar cómo la exposición ergonómica en relación con la capacidad física tiene un efecto sobre la capacidad para el trabajo y el dolor musculoesquelético en trabajadores entre 55 y 70 años. Este doctorado es un estudio clínico que incluye pruebas físicas, cuestionarios y una evaluación a largo plazo de la capacidad laboral. La población de estudio consta de 336 ciudadanos divididos en 12 grupos estratificados por sexo, edad (< 60 años, 60-64 años y más de 64 años) y grupo ocupacional (trabajador de cuello blanco o cuello azul).

La población de estudio será reclutada para descubrir la carga de trabajo físico entre los ciudadanos mayores de 55 años y comparar las demandas de trabajo físico con su estado de salud, dolor y capacidad física. La intención es dar a conocer las consecuencias de la alta carga de trabajo físico sobre el sistema musculoesquelético en el grupo de trabajadores de mayor edad. Este conocimiento es necesario para un mejor trato y asesoramiento al grupo de trabajadores de mayor edad y para mejorar las pautas sobre cómo optimizar el equilibrio entre las demandas físicas del trabajo y la capacidad de los trabajadores.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

331

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Esbjerg, Dinamarca, 6700
        • The Hospital South West Jutland, University hospital of Southern Denmark

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Ciudadanos entre 55 y 70 años que viven en el municipio de Esbjerg.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres nacidos entre 1952 y 1966
  • Vivir en el municipio de Esbjerg
  • Capaz de escribir, leer y entender danés

Criterio de exclusión:

  • Lesiones en brazos o piernas (por ejemplo, brazo enyesado, traumatismo agudo en el LCA)
  • Acaba de someterse a una cirugía (por ejemplo, una operación en la región abdominal o en el cerebro)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
La cohorte de Esbjerg
Este es un estudio transversal y, por lo tanto, no hay una intervención para describir. El estudio consiste únicamente en pruebas, cuestionarios y un análisis de sangre. Ver los elementos bajo medidas de resultados.
El estudio es un estudio transversal y por lo tanto no hay intervención. El estudio consiste únicamente en pruebas, cuestionarios y un análisis de sangre. Ver los elementos bajo medidas de resultados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de trabajo
Periodo de tiempo: Base
Medido con el índice de capacidad laboral (WAI), que es un cuestionario que mide siete elementos para evaluar la capacidad laboral de los trabajadores
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Altura
Periodo de tiempo: Base
Medido en centímetros
Base
Peso
Periodo de tiempo: Base
Medido en kilogramos
Base
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Base
Calculado por kg/m^2
Base
Relación cintura-cadera
Periodo de tiempo: Base
Medida en centímetros entre la cadera y la cintura
Base
Presión arterial
Periodo de tiempo: Base
Tanto diastólica como sistólica
Base
Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: Base
Una parte de la batería de pruebas sensoriales cuantitativas. Medido con un algómetro tres veces en la eminencia tenar de la mano no dominante y en el tibial anterior de la pierna no dominante
Base
Umbral de detección de frío y calor
Periodo de tiempo: Base
Una parte de la batería de pruebas sensoriales cuantitativas. Medido con una máquina TSA 2001-II en la eminencia tenar de la mano no dominante. La temperatura sube y baja tres veces cada una con 1°C/s. El participante presiona un botón, cuando siente un cambio de temperatura.
Base
Umbral de dolor por frío y calor
Periodo de tiempo: Base
Una parte de la batería de pruebas sensoriales cuantitativas. Medido con una máquina TSA 2001-II en la eminencia tenar de la mano no dominante. La temperatura sube y baja tres veces cada una con 1°C/s. El participante presiona un botón, cuando detecta dolor.
Base
Suma temporal
Periodo de tiempo: Base
Una parte de la batería de pruebas sensoriales cuantitativas. Medido con una máquina TSA 2001-II. Diez breves pulsos de calor repetitivos en la eminencia tenar de ambas manos. Allí el participante califica el segundo dolor aproximadamente un segundo después de cada estímulo.
Base
Modulación condicionada del dolor
Periodo de tiempo: Base
Una parte de la batería de pruebas sensoriales cuantitativas. Se utilizaron dos estímulos separados. Un estímulo de prueba y un estímulo condicionante. El estímulo de prueba consistió en mediciones del umbral de dolor por presión como se describió anteriormente. El estímulo de prueba se realizó en la mano no dominante en la eminencia tenar y tibial anterior antes e inmediatamente después del estímulo de acondicionamiento, con un minuto entre los dos lados de prueba. El estímulo condicionante fue una prueba de presión en frío que consistió en la inmersión en agua fría (10°C) de la mano del lado dominante hasta la muñeca durante dos minutos.
Base
Actividad física
Periodo de tiempo: Base
Medido con el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ), que es un cuestionario autoadministrado de 27 ítems sobre la actividad física durante los últimos siete días en el trabajo y en el tiempo libre.
Base
Dolor musculoesquelético
Periodo de tiempo: Base
Medido con el Cuestionario Musculoesquelético Nórdico (NMQ). El NMQ consiste en un cuestionario general para evaluar trastornos musculoesqueléticos en nueve regiones anatómicas (ej. Hombro, espalda baja y rodilla). Además, NMQ contiene cuestionarios especiales para los síntomas de la parte baja de la espalda, el cuello y los hombros para sondear estas áreas más profundamente. En este cuestionario, ha habido una extensión en los cuestionarios especiales a las nueve regiones anatómicas.
Base
Además preguntas sobre ergonomía y dolor.
Periodo de tiempo: Base
Además de los cuestionarios estandarizados descritos anteriormente, un cuestionario adicional con más preguntas sobre la ergonomía del participante en su trabajo y, en general, sobre su dolor en una escala de cero a diez.
Base
Prueba de 30 segundos de sentarse a pararse
Periodo de tiempo: Base
Se utiliza para probar la fuerza y ​​la resistencia en las piernas. Mide cuántas veces el participante puede levantarse de una silla en 30 segundos.
Base
Prueba de equilibrio
Periodo de tiempo: Base
Realizado con una prueba de equilibrio de una pierna. Mide qué tan bajo puede pararse el participante sobre una pierna con los brazos en la cintura.
Base
Prueba de subir escaleras
Periodo de tiempo: Base
Mide la fuerza funcional, el equilibrio y la agilidad. El participante debe subir y bajar un tramo de escaleras lo más rápido posible.
Base
Capacidad aeróbica máxima (VO2 max)
Periodo de tiempo: Base
Medido con una prueba de ejercicio submáxima en cinta rodante, conocida como prueba de ciclo de 6 minutos de Astrand
Base
Fuerza muscular isocinética en el hombro.
Periodo de tiempo: Base
Medido con un dinamómetro Biodex System 4. Se examina el hombro dominante. El participante realiza una abducción y aducción tan rápido y potente como puede. La prueba se realiza tres veces con 15 segundos de descanso entre las pruebas.
Base
Fuerza muscular isométrica en el hombro.
Periodo de tiempo: Base
Medido con un dinamómetro Biodex System 4. Una contracción isométrica en abducción en el hombro dominante. El participante mantiene la tensión en 3-5 segundos con 40 segundos de descanso entre cada prueba.
Base
Fuerza muscular isocinética en la rodilla
Periodo de tiempo: Base
Medido con un dinamómetro Biodex System 4. Se examina la rodilla no dominante. El participante realiza una extensión y flexión tan rápido y potente como puede. La prueba se realiza tres veces con 15 segundos de descanso entre las pruebas.
Base
Fuerza muscular isométrica en la rodilla.
Periodo de tiempo: Base
Medido con un dinamómetro Biodex System 4. Una contracción isométrica en extensión en la rodilla no dominante. El participante mantiene la tensión en 3-5 segundos con 40 segundos de descanso entre cada prueba.
Base
Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Base
Realizado con un dinamómetro de mano JAMAR. El participante presiona la mano dominante lo más fuerte que pueda durante tres a cinco segundos. La prueba se realiza tres veces con un descanso de 15 segundos entre cada prueba.
Base
Ambiente de trabajo psicosocial
Periodo de tiempo: Una vez después de la línea base
Medido con el Cuestionario Danés de Entorno de Trabajo Psicosocial (DPQ). DPQ es un cuestionario utilizado para evaluar el ambiente físico de trabajo (11). Contiene 38 temas relacionados con el entorno físico de trabajo dentro de cinco dimensiones generales.
Una vez después de la línea base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Simone Ejstrup, MSc, The Hospital South West Jutland, University hospital of Southern Denmark

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El intercambio de IPD no es factible según la ley danesa actual.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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