- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05811767
La cohorte de Esbjerg: un estudio transversal sobre la capacidad laboral y el dolor musculoesquelético en trabajadores de 55 a 70 años
Exposición ergonómica en relación con la capacidad física y su efecto sobre la capacidad laboral y el dolor musculoesquelético en el grupo de trabajadores de mayor edad: la cohorte de Esbjerg
El objetivo general de este estudio es investigar cómo el trabajo con demandas físicas afecta la capacidad física, la habilidad para el trabajo, la afiliación al mercado laboral, el dolor y la salud autoinformada en el grupo de trabajadores de mayor edad.
Se deben responder las siguientes preguntas de investigación:
- ¿De qué manera las altas demandas de trabajo físico afectan la fuerza muscular en trabajadores de 55 a 70 años y cómo la obesidad en combinación con una alta exposición al trabajo físico influye en la fuerza muscular, la capacidad de trabajo, la función cardíaca y la salud autoinformada?
- ¿Qué parámetros son importantes para la capacidad laboral y cómo afecta la exposición a una gran carga de trabajo físico a la capacidad laboral a lo largo del tiempo en trabajadores de 55 a 70 años?
- Al explorar el mecanismo subyacente del dolor entre los trabajadores de más de 55 años, ¿cómo se asocia el dolor con la capacidad laboral, el IMC y la capacidad física?
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio transversal de base poblacional realizado en el municipio de Esbjerg, Dinamarca. Este estudio quiere investigar cómo la exposición ergonómica en relación con la capacidad física tiene un efecto sobre la capacidad para el trabajo y el dolor musculoesquelético en trabajadores entre 55 y 70 años. Este doctorado es un estudio clínico que incluye pruebas físicas, cuestionarios y una evaluación a largo plazo de la capacidad laboral. La población de estudio consta de 336 ciudadanos divididos en 12 grupos estratificados por sexo, edad (< 60 años, 60-64 años y más de 64 años) y grupo ocupacional (trabajador de cuello blanco o cuello azul).
La población de estudio será reclutada para descubrir la carga de trabajo físico entre los ciudadanos mayores de 55 años y comparar las demandas de trabajo físico con su estado de salud, dolor y capacidad física. La intención es dar a conocer las consecuencias de la alta carga de trabajo físico sobre el sistema musculoesquelético en el grupo de trabajadores de mayor edad. Este conocimiento es necesario para un mejor trato y asesoramiento al grupo de trabajadores de mayor edad y para mejorar las pautas sobre cómo optimizar el equilibrio entre las demandas físicas del trabajo y la capacidad de los trabajadores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Esbjerg, Dinamarca, 6700
- The Hospital South West Jutland, University hospital of Southern Denmark
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres nacidos entre 1952 y 1966
- Vivir en el municipio de Esbjerg
- Capaz de escribir, leer y entender danés
Criterio de exclusión:
- Lesiones en brazos o piernas (por ejemplo, brazo enyesado, traumatismo agudo en el LCA)
- Acaba de someterse a una cirugía (por ejemplo, una operación en la región abdominal o en el cerebro)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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La cohorte de Esbjerg
Este es un estudio transversal y, por lo tanto, no hay una intervención para describir.
El estudio consiste únicamente en pruebas, cuestionarios y un análisis de sangre.
Ver los elementos bajo medidas de resultados.
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El estudio es un estudio transversal y por lo tanto no hay intervención.
El estudio consiste únicamente en pruebas, cuestionarios y un análisis de sangre.
Ver los elementos bajo medidas de resultados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de trabajo
Periodo de tiempo: Base
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Medido con el índice de capacidad laboral (WAI), que es un cuestionario que mide siete elementos para evaluar la capacidad laboral de los trabajadores
|
Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Altura
Periodo de tiempo: Base
|
Medido en centímetros
|
Base
|
Peso
Periodo de tiempo: Base
|
Medido en kilogramos
|
Base
|
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Base
|
Calculado por kg/m^2
|
Base
|
Relación cintura-cadera
Periodo de tiempo: Base
|
Medida en centímetros entre la cadera y la cintura
|
Base
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Base
|
Tanto diastólica como sistólica
|
Base
|
Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: Base
|
Una parte de la batería de pruebas sensoriales cuantitativas.
Medido con un algómetro tres veces en la eminencia tenar de la mano no dominante y en el tibial anterior de la pierna no dominante
|
Base
|
Umbral de detección de frío y calor
Periodo de tiempo: Base
|
Una parte de la batería de pruebas sensoriales cuantitativas.
Medido con una máquina TSA 2001-II en la eminencia tenar de la mano no dominante.
La temperatura sube y baja tres veces cada una con 1°C/s.
El participante presiona un botón, cuando siente un cambio de temperatura.
|
Base
|
Umbral de dolor por frío y calor
Periodo de tiempo: Base
|
Una parte de la batería de pruebas sensoriales cuantitativas.
Medido con una máquina TSA 2001-II en la eminencia tenar de la mano no dominante.
La temperatura sube y baja tres veces cada una con 1°C/s.
El participante presiona un botón, cuando detecta dolor.
|
Base
|
Suma temporal
Periodo de tiempo: Base
|
Una parte de la batería de pruebas sensoriales cuantitativas.
Medido con una máquina TSA 2001-II.
Diez breves pulsos de calor repetitivos en la eminencia tenar de ambas manos.
Allí el participante califica el segundo dolor aproximadamente un segundo después de cada estímulo.
|
Base
|
Modulación condicionada del dolor
Periodo de tiempo: Base
|
Una parte de la batería de pruebas sensoriales cuantitativas.
Se utilizaron dos estímulos separados.
Un estímulo de prueba y un estímulo condicionante.
El estímulo de prueba consistió en mediciones del umbral de dolor por presión como se describió anteriormente.
El estímulo de prueba se realizó en la mano no dominante en la eminencia tenar y tibial anterior antes e inmediatamente después del estímulo de acondicionamiento, con un minuto entre los dos lados de prueba.
El estímulo condicionante fue una prueba de presión en frío que consistió en la inmersión en agua fría (10°C) de la mano del lado dominante hasta la muñeca durante dos minutos.
|
Base
|
Actividad física
Periodo de tiempo: Base
|
Medido con el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ), que es un cuestionario autoadministrado de 27 ítems sobre la actividad física durante los últimos siete días en el trabajo y en el tiempo libre.
|
Base
|
Dolor musculoesquelético
Periodo de tiempo: Base
|
Medido con el Cuestionario Musculoesquelético Nórdico (NMQ).
El NMQ consiste en un cuestionario general para evaluar trastornos musculoesqueléticos en nueve regiones anatómicas (ej.
Hombro, espalda baja y rodilla).
Además, NMQ contiene cuestionarios especiales para los síntomas de la parte baja de la espalda, el cuello y los hombros para sondear estas áreas más profundamente.
En este cuestionario, ha habido una extensión en los cuestionarios especiales a las nueve regiones anatómicas.
|
Base
|
Además preguntas sobre ergonomía y dolor.
Periodo de tiempo: Base
|
Además de los cuestionarios estandarizados descritos anteriormente, un cuestionario adicional con más preguntas sobre la ergonomía del participante en su trabajo y, en general, sobre su dolor en una escala de cero a diez.
|
Base
|
Prueba de 30 segundos de sentarse a pararse
Periodo de tiempo: Base
|
Se utiliza para probar la fuerza y la resistencia en las piernas.
Mide cuántas veces el participante puede levantarse de una silla en 30 segundos.
|
Base
|
Prueba de equilibrio
Periodo de tiempo: Base
|
Realizado con una prueba de equilibrio de una pierna.
Mide qué tan bajo puede pararse el participante sobre una pierna con los brazos en la cintura.
|
Base
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Prueba de subir escaleras
Periodo de tiempo: Base
|
Mide la fuerza funcional, el equilibrio y la agilidad.
El participante debe subir y bajar un tramo de escaleras lo más rápido posible.
|
Base
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Capacidad aeróbica máxima (VO2 max)
Periodo de tiempo: Base
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Medido con una prueba de ejercicio submáxima en cinta rodante, conocida como prueba de ciclo de 6 minutos de Astrand
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Base
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Fuerza muscular isocinética en el hombro.
Periodo de tiempo: Base
|
Medido con un dinamómetro Biodex System 4.
Se examina el hombro dominante.
El participante realiza una abducción y aducción tan rápido y potente como puede.
La prueba se realiza tres veces con 15 segundos de descanso entre las pruebas.
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Base
|
Fuerza muscular isométrica en el hombro.
Periodo de tiempo: Base
|
Medido con un dinamómetro Biodex System 4.
Una contracción isométrica en abducción en el hombro dominante.
El participante mantiene la tensión en 3-5 segundos con 40 segundos de descanso entre cada prueba.
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Base
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Fuerza muscular isocinética en la rodilla
Periodo de tiempo: Base
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Medido con un dinamómetro Biodex System 4.
Se examina la rodilla no dominante.
El participante realiza una extensión y flexión tan rápido y potente como puede.
La prueba se realiza tres veces con 15 segundos de descanso entre las pruebas.
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Base
|
Fuerza muscular isométrica en la rodilla.
Periodo de tiempo: Base
|
Medido con un dinamómetro Biodex System 4.
Una contracción isométrica en extensión en la rodilla no dominante.
El participante mantiene la tensión en 3-5 segundos con 40 segundos de descanso entre cada prueba.
|
Base
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Base
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Realizado con un dinamómetro de mano JAMAR.
El participante presiona la mano dominante lo más fuerte que pueda durante tres a cinco segundos.
La prueba se realiza tres veces con un descanso de 15 segundos entre cada prueba.
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Base
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Ambiente de trabajo psicosocial
Periodo de tiempo: Una vez después de la línea base
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Medido con el Cuestionario Danés de Entorno de Trabajo Psicosocial (DPQ).
DPQ es un cuestionario utilizado para evaluar el ambiente físico de trabajo (11).
Contiene 38 temas relacionados con el entorno físico de trabajo dentro de cinco dimensiones generales.
|
Una vez después de la línea base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simone Ejstrup, MSc, The Hospital South West Jutland, University hospital of Southern Denmark
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- esbjerg_cohort
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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