- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05811767
The Esbjerg Cohort - En tvärsnittsstudie om arbetsförmåga och muskel- och skelettsmärta hos 55 till 70 år gamla arbetare
Ergonomisk exponering i relation till fysisk kapacitet och dess effekt på arbetsförmåga och muskel- och skelettsmärta i den äldsta gruppen av arbetare - Esbjerg-kohorten
Det övergripande syftet med denna studie är att undersöka hur arbete med fysiska krav påverkar fysisk kapacitet, arbetsförmåga, arbetsmarknadstillhörighet, smärta och självrapporterad hälsa hos den äldsta gruppen arbetstagare.
Följande forskningsfrågor ska besvaras:
- Hur höga fysiska arbetskrav påverkar muskelstyrkan hos 55-70-åriga arbetare och hur övervikt i kombination med hög fysisk arbetsexponering påverkar muskelstyrka, arbetsförmåga, hjärtfunktion och självrapporterad hälsa?
- Vilka parametrar är viktiga för arbetsförmågan och hur påverkar exponeringen av hög fysisk arbetsbelastning arbetsförmågan över tid hos 55-70-åriga arbetare?
- Genom att utforska den underliggande mekanismen för smärta bland 55-åriga arbetare, hur är smärta associerad med arbetsförmåga, BMI och fysisk kapacitet?
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en befolkningsbaserad tvärsnittsstudie utförd i kommunen Esbjerg, Danmark. Denna studie vill undersöka hur ergonomisk exponering i förhållande till fysisk kapacitet har effekt på arbetsförmåga och muskel- och skelettsmärta hos arbetare mellan 55 och 70 år. Denna Ph.D. är en klinisk studie som inkluderar fysiska tester, frågeformulär och långtidsutvärdering av arbetsförmåga. Studiepopulationen består av 336 medborgare indelade i 12 grupper stratifierade efter kön, ålder (< 60 år, 60-64 år och över 64 år) och yrkesgrupp (tjänstemän eller arbetare).
Studiepopulationen kommer att rekryteras för att avslöja den fysiska arbetsbelastningen bland medborgare över 55 år och jämföra de fysiska arbetskraven med deras hälsostatus, smärta och fysiska kapacitet. Avsikten är att ge kunskap om konsekvenserna av hög fysisk arbetsbelastning på rörelseapparaten hos den äldsta gruppen arbetare. Denna kunskap är nödvändig för bättre behandling och rådgivning till den äldsta gruppen av arbetare och för förbättrade riktlinjer för hur man kan optimera balansen mellan de fysiska arbetskraven och arbetarnas kapacitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Esbjerg, Danmark, 6700
- The Hospital South West Jutland, University hospital of Southern Denmark
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor födda mellan 1952 och 1966
- Bor i Esbjerg kommun
- Kan skriva, läsa och förstå danska
Exklusions kriterier:
- Skador på armar eller ben (t.ex. arm i gips, akut trauma på ACL)
- Har precis genomgått en operation (t.ex. en operation i bukregionen eller i hjärnan)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Esbjerg-kohorten
Detta är en tvärsnittsstudie och det finns därför ingen intervention att beskriva.
Studien består endast av tester, frågeformulär och ett blodprov.
Se momenten under resultatmått.
|
Studien är en tvärsnittsstudie och därför finns ingen intervention.
Studien består endast av tester, frågeformulär och ett blodprov.
Se momenten under resultatmått.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Arbetsförmåga
Tidsram: Baslinje
|
Mäts med Work Ability Index (WAI), som är ett frågeformulär som mäter sju poster för att bedöma arbetarnas arbetsförmåga
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Höjd
Tidsram: Baslinje
|
Mätt i centimeter
|
Baslinje
|
Vikt
Tidsram: Baslinje
|
Mätt i kilogram
|
Baslinje
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Baslinje
|
Beräknat med kg/m^2
|
Baslinje
|
Midja-till-höft-förhållande
Tidsram: Baslinje
|
Mätt i centimeter mellan höften och midjan
|
Baslinje
|
Blodtryck
Tidsram: Baslinje
|
Både diastoliskt och systoliskt
|
Baslinje
|
Trycksmärttröskel
Tidsram: Baslinje
|
En del av det kvantitativa sensoriska testbatteriet.
Mäts med en algometer tre gånger på thenar eminens vid den icke-dominanta handen och vid tibialis anterior på det icke-dominanta benet
|
Baslinje
|
Detektionströskel för varmt och kallt
Tidsram: Baslinje
|
En del av det kvantitativa sensoriska testbatteriet.
Uppmätt med en TSA 2001-II-maskin på sin eminens vid den icke-dominanta handen.
Temperaturen stiger och sjunker tre gånger vardera med 1°C/s.
Deltagaren trycker på en knapp när de känner en temperaturförändring.
|
Baslinje
|
Värme och kyla smärttröskel
Tidsram: Baslinje
|
En del av det kvantitativa sensoriska testbatteriet.
Uppmätt med en TSA 2001-II-maskin på sin eminens vid den icke-dominanta handen.
Temperaturhöjningarna sjunker tre gånger vardera med 1°C/s.
Deltagaren trycker på en knapp när de upptäcker smärta.
|
Baslinje
|
Temporell summering
Tidsram: Baslinje
|
En del av det kvantitativa sensoriska testbatteriet.
Mätt med en TSA 2001-II maskin.
Tio korta repetitiva värmepulser vid eminensen på båda händerna.
Där bedömer deltagaren den andra smärtan ungefär en sekund efter varje stimulans.
|
Baslinje
|
Betingad smärtmodulering
Tidsram: Baslinje
|
En del av det kvantitativa sensoriska testbatteriet.
Två separata stimuli användes.
En teststimulus och en konditioneringsstimulans.
Teststimulansen bestod av trycksmärttröskelmätningar som beskrivits ovan.
Teststimuluset utfördes på den icke-dominanta handen vid thenar eminence och tibialis anterior före och omedelbart efter konditioneringsstimuluset, med en minut mellan de två testsidorna.
Konditioneringsstimulansen var ett kallpressortest som bestod av kallt vatten (10°C) nedsänkning av handen på den dominerande sidan ner till handleden under en varaktighet av två minuter.
|
Baslinje
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje
|
Mätt med The international Physical Activity Questionnaire (IPAQ), som är ett självrapporterat frågeformulär på 27 punkter om fysisk aktivitet de senaste sju dagarna på jobbet och på fritiden.
|
Baslinje
|
Muskuloskeletal smärta
Tidsram: Baslinje
|
Mäts med Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ).
NMQ består av ett allmänt frågeformulär för att bedöma muskuloskeletala sjukdomar i nio anatomiska regioner (ex.
Axel, ländrygg och knä).
Dessutom innehåller NMQ speciella frågeformulär för symtom i ländrygg, nacke och axlar för att undersöka dessa områden djupare.
I denna enkät har det skett en utökning i specialenkäterna till alla nio anatomiska regioner.
|
Baslinje
|
Ytterligare frågor om ergonomi och smärta
Tidsram: Baslinje
|
Utöver de ovan beskrivna standardiserade frågeformulären, ett extra frågeformulär med ytterligare frågor om deltagarens ergonomi i sitt arbete och mer generellt om sin smärta på en skala från noll till tio.
|
Baslinje
|
30 sekunder sitter för att stå test
Tidsram: Baslinje
|
Används för att testa styrkan och uthålligheten i benen.
Dess mäter hur många gånger deltagaren kan resa sig från en stol på 30 sekunder.
|
Baslinje
|
Balanstest
Tidsram: Baslinje
|
Utförs med ett enbensbalanstest.
Det mäter hur lågt deltagaren kan stå på ett ben med armarna på midjan.
|
Baslinje
|
Trappklättringstest
Tidsram: Baslinje
|
Mäter funktionell styrka, balans och smidighet.
Deltagaren ska klättra upp och ner för en trappa så snabbt som möjligt.
|
Baslinje
|
Maximal aerob kapacitet (VO2 max)
Tidsram: Baslinje
|
Mätt med ett submaximalt träningstest på löpbandet, känt som Astrand 6 minuters cykeltest
|
Baslinje
|
Isokinetisk muskelstyrka i axeln
Tidsram: Baslinje
|
Mäts med en Biodex System 4 dynamometer.
Den dominanta axeln testas.
Deltagaren gör en bortförande och adduktion så snabbt och kraftfullt de kan.
Testet utförs tre gånger med 15 sekunders vila mellan proven.
|
Baslinje
|
Isometrisk muskelstyrka i axeln
Tidsram: Baslinje
|
Mäts med en Biodex System 4 dynamometer.
En isometrisk kontraktion i abduktion i den dominanta axeln.
Deltagaren håller spänningen i 3-5 sekunder med 40 sekunders paus mellan varje test.
|
Baslinje
|
Isokinetisk muskelstyrka i knäet
Tidsram: Baslinje
|
Mäts med en Biodex System 4 dynamometer.
Det icke-dominanta knäet testas.
Deltagaren gör en extension och flexion så snabbt och kraftfullt de kan.
Testet utförs tre gånger med 15 sekunders vila mellan proven.
|
Baslinje
|
Isometrisk muskelstyrka i knäet
Tidsram: Baslinje
|
Mäts med en Biodex System 4 dynamometer.
En isometrisk kontraktion i extension i det icke-dominanta knäet.
Deltagaren håller spänningen i 3-5 sekunder med 40 sekunders paus mellan varje test.
|
Baslinje
|
Styrka handgrepp
Tidsram: Baslinje
|
Utförs med en JAMAR handdynamometer.
Deltagaren trycker på den dominerande handen så hårt de kan i tre till fem sekunder.
Testet utförs tre gånger med 15 sekunders paus mellan varje test.
|
Baslinje
|
Psykosocial arbetsmiljö
Tidsram: En gång efter baslinjen
|
Mätt med det danska psykosociala arbetsmiljöformuläret (DPQ).
DPQ är ett frågeformulär som används för att utvärdera den fysiska arbetsmiljön (11).
Den innehåller 38 teman om fysisk arbetsmiljö inom fem övergripande dimensioner.
|
En gång efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Simone Ejstrup, MSc, The Hospital South West Jutland, University hospital of Southern Denmark
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- esbjerg_cohort
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hälsoundersökning
-
University Hospital, Clermont-FerrandOkänd
-
University of EdinburghNHS LothianAvslutadCauda Equina syndrom | Funktionell neurologisk störningStorbritannien
-
University Hospital, ToulouseOkändExtrakorporeal membransyresättningskomplikationFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekryteringNeurokognitivt underskottÅterförening
-
Istanbul UniversityAvslutad
-
Carilion ClinicDigitally Enhanced Screening ApplicationsIndragenKognitiv förändring
-
University Hospital Center of MartiniqueAvslutadAlzheimers sjukdom | Äldre patienter | Kognitiv störningFrankrike
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaOkändKognitiv försämring | Fibromyalgi | Smärta, kronisk | Fibromyalgi syndrom | Nedsättning
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaAnmälan via inbjudanMinskad risk för kardiovaskulära sjukdomarFörenta staterna
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonRekryteringMultipelt myelom | Återfall av hematologisk malignitetFörenta staterna