- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05811767
Kohorta Esbjerg – przekrojowe badanie dotyczące zdolności do pracy i bólu mięśniowo-szkieletowego u pracowników w wieku od 55 do 70 lat
Ekspozycja ergonomiczna a wydolność fizyczna i jej wpływ na zdolność do pracy i dolegliwości bólowe układu mięśniowo-szkieletowego najstarszej grupy pracowników – kohorta Esbjerg
Ogólnym celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób praca z wymaganiami fizycznymi wpływa na wydolność fizyczną, zdolność do pracy, przynależność do rynku pracy, ból i samoocenę stanu zdrowia w najstarszej grupie pracowników.
Należy odpowiedzieć na następujące pytania badawcze:
- Jak wysokie wymagania związane z pracą fizyczną wpływają na siłę mięśni u pracowników w wieku 55-70 lat i jak otyłość w połączeniu z dużym narażeniem na pracę fizyczną wpływa na siłę mięśni, zdolność do pracy, czynność serca i samoocenę stanu zdrowia?
- Jakie parametry są istotne dla zdolności do pracy i jak narażenie na duże obciążenie fizyczne wpływa na zdolność do pracy w czasie u pracowników w wieku 55-70 lat?
- Badając podstawowy mechanizm bólu wśród pracowników w wieku 55+, w jaki sposób ból jest powiązany ze zdolnością do pracy, BMI i wydolnością fizyczną?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest przekrojowym badaniem populacyjnym przeprowadzonym w gminie Esbjerg w Danii. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, w jaki sposób narażenie ergonomiczne w odniesieniu do wydolności fizycznej ma wpływ na zdolność do pracy i ból mięśniowo-szkieletowy u pracowników w wieku od 55 do 70 lat. Ten doktorat to badanie kliniczne obejmujące testy fizyczne, kwestionariusze i długoterminową ocenę zdolności do pracy. Badana populacja liczy 336 mieszkańców podzielonych na 12 grup podzielonych na warstwy ze względu na płeć, wiek (< 60 lat, 60-64 lata i powyżej 64 lat) oraz grupę zawodową (pracownik umysłowy lub robotniczy).
Badana populacja zostanie zrekrutowana w celu odkrycia obciążenia pracą fizyczną wśród obywateli w wieku 55+ i porównania wymagań związanych z pracą fizyczną z ich stanem zdrowia, bólem i wydolnością fizyczną. Celem pracy jest przekazanie wiedzy o konsekwencjach dużego obciążenia fizycznego pracą na układ ruchu najstarszej grupy pracowników. Wiedza ta jest niezbędna do lepszego leczenia i poradnictwa dla najstarszej grupy pracowników oraz do udoskonalonych wytycznych dotyczących optymalizacji równowagi między wymaganiami związanymi z pracą fizyczną a zdolnościami pracowników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Esbjerg, Dania, 6700
- The Hospital South West Jutland, University hospital of Southern Denmark
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety urodzeni w latach 1952-1966
- Mieszka w gminie Esbjerg
- Potrafi pisać, czytać i rozumieć język duński
Kryteria wyłączenia:
- Urazy rąk lub nóg (np. ramię w gipsie, ostry uraz ACL)
- Właśnie przeszedłeś operację (np. operację w okolicy brzucha lub mózgu)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Kohorta Esbjerg
Jest to badanie przekrojowe i dlatego nie ma interwencji do opisania.
Badanie składa się wyłącznie z testów, kwestionariuszy i badania krwi.
Zobacz elementy w ramach miar wyników.
|
Badanie jest badaniem przekrojowym i dlatego nie ma interwencji.
Badanie składa się wyłącznie z testów, kwestionariuszy i badania krwi.
Zobacz elementy w ramach miar wyników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zdolność do pracy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzona za pomocą wskaźnika zdolności do pracy (WAI), który jest kwestionariuszem mierzącym siedem pozycji w celu oceny zdolności pracowników do pracy
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wysokość
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone w centymetrach
|
Linia bazowa
|
Waga
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone w kilogramach
|
Linia bazowa
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Obliczono w kg/m^2
|
Linia bazowa
|
Stosunek obwodu talii do bioder
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzona w centymetrach między biodrami a talią
|
Linia bazowa
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zarówno rozkurczowe, jak i skurczowe
|
Linia bazowa
|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Część baterii ilościowych testów sensorycznych.
Mierzone trzykrotnie algometrem na wzniesieniu kłębu ręki niedominującej i na mięśniu piszczelowym przednim nogi niedominującej
|
Linia bazowa
|
Próg detekcji ciepła i zimna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Część baterii ilościowych testów sensorycznych.
Mierzone maszyną TSA 2001-II na wypukłości kłębu dłoni niedominującej.
Temperatura wzrasta i spada trzy razy z szybkością 1°C/s.
Uczestnik naciska przycisk, gdy poczuje zmianę temperatury.
|
Linia bazowa
|
Próg bólu ciepła i zimna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Część baterii ilościowych testów sensorycznych.
Mierzone maszyną TSA 2001-II na wypukłości kłębu dłoni niedominującej.
Temperatura wzrasta trzykrotnie, za każdym razem z szybkością 1°C/s.
Uczestnik naciska przycisk, gdy wyczuje ból.
|
Linia bazowa
|
Podsumowanie czasowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Część baterii ilościowych testów sensorycznych.
Mierzone za pomocą maszyny TSA 2001-II.
Dziesięć krótkich, powtarzających się impulsów ciepła na wierzchołku kłębu na obu dłoniach.
Tam uczestnik ocenia drugi ból po około jednej sekundzie po każdym bodźcu.
|
Linia bazowa
|
Warunkowa modulacja bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Część baterii ilościowych testów sensorycznych.
Zastosowano dwa oddzielne bodźce.
Bodziec testowy i bodziec warunkowy.
Bodziec testowy składał się z pomiarów progowych bólu uciskowego, jak opisano powyżej.
Bodziec testowy przeprowadzono na niedominującej ręce na wyniosłości kłębu i mięśniu piszczelowym przednim przed i bezpośrednio po bodźcu kondycjonującym, z jedną minutą między dwiema badanymi stronami.
Bodźcem kondycjonującym był test zimnego nacisku, który polegał na zanurzeniu dłoni w zimnej wodzie (10°C) dominującej strony aż do nadgarstka na okres dwóch minut.
|
Linia bazowa
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmierzone za pomocą międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej (IPAQ), który jest 27-punktowym kwestionariuszem samoopisowym dotyczącym aktywności fizycznej w ciągu ostatnich siedmiu dni w pracy iw czasie wolnym.
|
Linia bazowa
|
Ból mięśniowo-szkieletowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone za pomocą Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ).
NMQ składa się z ogólnego kwestionariusza do oceny zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego w dziewięciu obszarach anatomicznych (np.
bark, dolna część pleców i kolano).
Ponadto NMQ zawiera specjalne kwestionariusze dotyczące objawów dolnej części pleców, szyi i ramion, aby dokładniej zbadać te obszary.
W tym kwestionariuszu rozszerzono specjalne kwestionariusze na wszystkie dziewięć regionów anatomicznych.
|
Linia bazowa
|
Dodatkowo pytania dotyczące ergonomii i bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oprócz standardowych kwestionariuszy opisanych powyżej, dodatkowy kwestionariusz z dalszymi pytaniami dotyczącymi ergonomii pracy uczestnika i ogólniej jego bólu w skali od zera do dziesięciu.
|
Linia bazowa
|
30-sekundowy test siadania i wstawania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Służy do testowania siły i wytrzymałości nóg.
Mierzy, ile razy uczestnik może wstać z krzesła w ciągu 30 sekund.
|
Linia bazowa
|
Próba równowagi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wykonywany z testem równowagi na jednej nodze.
Mierzy, jak nisko uczestnik może stanąć na jednej nodze z rękami opartymi na pasie.
|
Linia bazowa
|
Test wchodzenia po schodach
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzy siłę funkcjonalną, równowagę i zwinność.
Uczestnik musi jak najszybciej wchodzić i schodzić po schodach.
|
Linia bazowa
|
Maksymalna wydolność tlenowa (VO2 max)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone za pomocą submaksymalnego testu wysiłkowego na bieżni, znanego jako 6-minutowy test cyklu Astrand
|
Linia bazowa
|
Izokinetyczna siła mięśni barku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone za pomocą dynamometru Biodex System 4.
Badany jest dominujący bark.
Uczestnik wykonuje porwanie i przywodzenie tak szybko i z mocą, jak tylko potrafi.
Test wykonuje się trzykrotnie z 15-sekundową przerwą między testami.
|
Linia bazowa
|
Izometryczna siła mięśni w ramieniu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone za pomocą dynamometru Biodex System 4.
Skurcz izometryczny przy odwodzeniu w ramieniu dominującym.
Uczestnik utrzymuje napięcie przez 3-5 sekund z 40-sekundową przerwą między każdym testem.
|
Linia bazowa
|
Izokinetyczna siła mięśni w kolanie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone za pomocą dynamometru Biodex System 4.
Kolano niedominujące jest badane.
Uczestnik wykonuje wyprost i zgięcie tak szybko i mocno, jak tylko potrafi.
Test wykonuje się trzykrotnie z 15-sekundową przerwą między testami.
|
Linia bazowa
|
Izometryczna siła mięśni w kolanie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone za pomocą dynamometru Biodex System 4.
Izometryczny skurcz w wyproście w kolanie niedominującym.
Uczestnik utrzymuje napięcie przez 3-5 sekund z 40-sekundową przerwą między każdym testem.
|
Linia bazowa
|
Siła chwytu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wykonywane na dynamometrze ręcznym JAMAR.
Uczestnik naciska dominującą rękę tak mocno, jak tylko może, przez trzy do pięciu sekund.
Badanie przeprowadza się trzykrotnie z 15-sekundową przerwą pomiędzy każdym badaniem.
|
Linia bazowa
|
Psychospołeczne środowisko pracy
Ramy czasowe: Raz po linii bazowej
|
Mierzono za pomocą duńskiego kwestionariusza psychospołecznego środowiska pracy (DPQ).
DPQ to kwestionariusz służący do oceny fizycznego środowiska pracy (11).
Zawiera 38 tematów dotyczących fizycznego środowiska pracy w pięciu ogólnych wymiarach.
|
Raz po linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Simone Ejstrup, MSc, The Hospital South West Jutland, University hospital of Southern Denmark
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- esbjerg_cohort
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badanie stanu zdrowia
-
IWK Health CentreJeszcze nie rekrutacja
-
Manan ShuklaZakończonyAstma | Przewlekła chorobaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceAktywny, nie rekrutującyBól brzucha | Trawienie | Zaburzenia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyRekrutacyjnyKarmienie piersią | SUID | SIDSStany Zjednoczone
-
Noctrix Health, Inc.ZakończonySyndrom niespokojnych nógStany Zjednoczone
-
Virginia Commonwealth UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Rejestracja na zaproszenieMarskośćStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
University of MichiganZakończony
-
University of MichiganZakończonyTelemedycynaStany Zjednoczone