Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kohorta Esbjerg – przekrojowe badanie dotyczące zdolności do pracy i bólu mięśniowo-szkieletowego u pracowników w wieku od 55 do 70 lat

22 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Hospital of South West Jutland

Ekspozycja ergonomiczna a wydolność fizyczna i jej wpływ na zdolność do pracy i dolegliwości bólowe układu mięśniowo-szkieletowego najstarszej grupy pracowników – kohorta Esbjerg

Ogólnym celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób praca z wymaganiami fizycznymi wpływa na wydolność fizyczną, zdolność do pracy, przynależność do rynku pracy, ból i samoocenę stanu zdrowia w najstarszej grupie pracowników.

Należy odpowiedzieć na następujące pytania badawcze:

  1. Jak wysokie wymagania związane z pracą fizyczną wpływają na siłę mięśni u pracowników w wieku 55-70 lat i jak otyłość w połączeniu z dużym narażeniem na pracę fizyczną wpływa na siłę mięśni, zdolność do pracy, czynność serca i samoocenę stanu zdrowia?
  2. Jakie parametry są istotne dla zdolności do pracy i jak narażenie na duże obciążenie fizyczne wpływa na zdolność do pracy w czasie u pracowników w wieku 55-70 lat?
  3. Badając podstawowy mechanizm bólu wśród pracowników w wieku 55+, w jaki sposób ból jest powiązany ze zdolnością do pracy, BMI i wydolnością fizyczną?

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest przekrojowym badaniem populacyjnym przeprowadzonym w gminie Esbjerg w Danii. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, w jaki sposób narażenie ergonomiczne w odniesieniu do wydolności fizycznej ma wpływ na zdolność do pracy i ból mięśniowo-szkieletowy u pracowników w wieku od 55 do 70 lat. Ten doktorat to badanie kliniczne obejmujące testy fizyczne, kwestionariusze i długoterminową ocenę zdolności do pracy. Badana populacja liczy 336 mieszkańców podzielonych na 12 grup podzielonych na warstwy ze względu na płeć, wiek (< 60 lat, 60-64 lata i powyżej 64 lat) oraz grupę zawodową (pracownik umysłowy lub robotniczy).

Badana populacja zostanie zrekrutowana w celu odkrycia obciążenia pracą fizyczną wśród obywateli w wieku 55+ i porównania wymagań związanych z pracą fizyczną z ich stanem zdrowia, bólem i wydolnością fizyczną. Celem pracy jest przekazanie wiedzy o konsekwencjach dużego obciążenia fizycznego pracą na układ ruchu najstarszej grupy pracowników. Wiedza ta jest niezbędna do lepszego leczenia i poradnictwa dla najstarszej grupy pracowników oraz do udoskonalonych wytycznych dotyczących optymalizacji równowagi między wymaganiami związanymi z pracą fizyczną a zdolnościami pracowników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

331

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Esbjerg, Dania, 6700
        • The Hospital South West Jutland, University hospital of Southern Denmark

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Obywatele w wieku od 55 do 70 lat mieszkający w gminie Esbjerg.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety urodzeni w latach 1952-1966
  • Mieszka w gminie Esbjerg
  • Potrafi pisać, czytać i rozumieć język duński

Kryteria wyłączenia:

  • Urazy rąk lub nóg (np. ramię w gipsie, ostry uraz ACL)
  • Właśnie przeszedłeś operację (np. operację w okolicy brzucha lub mózgu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta Esbjerg
Jest to badanie przekrojowe i dlatego nie ma interwencji do opisania. Badanie składa się wyłącznie z testów, kwestionariuszy i badania krwi. Zobacz elementy w ramach miar wyników.
Badanie jest badaniem przekrojowym i dlatego nie ma interwencji. Badanie składa się wyłącznie z testów, kwestionariuszy i badania krwi. Zobacz elementy w ramach miar wyników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność do pracy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzona za pomocą wskaźnika zdolności do pracy (WAI), który jest kwestionariuszem mierzącym siedem pozycji w celu oceny zdolności pracowników do pracy
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysokość
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone w centymetrach
Linia bazowa
Waga
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone w kilogramach
Linia bazowa
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Obliczono w kg/m^2
Linia bazowa
Stosunek obwodu talii do bioder
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzona w centymetrach między biodrami a talią
Linia bazowa
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zarówno rozkurczowe, jak i skurczowe
Linia bazowa
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Część baterii ilościowych testów sensorycznych. Mierzone trzykrotnie algometrem na wzniesieniu kłębu ręki niedominującej i na mięśniu piszczelowym przednim nogi niedominującej
Linia bazowa
Próg detekcji ciepła i zimna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Część baterii ilościowych testów sensorycznych. Mierzone maszyną TSA 2001-II na wypukłości kłębu dłoni niedominującej. Temperatura wzrasta i spada trzy razy z szybkością 1°C/s. Uczestnik naciska przycisk, gdy poczuje zmianę temperatury.
Linia bazowa
Próg bólu ciepła i zimna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Część baterii ilościowych testów sensorycznych. Mierzone maszyną TSA 2001-II na wypukłości kłębu dłoni niedominującej. Temperatura wzrasta trzykrotnie, za każdym razem z szybkością 1°C/s. Uczestnik naciska przycisk, gdy wyczuje ból.
Linia bazowa
Podsumowanie czasowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
Część baterii ilościowych testów sensorycznych. Mierzone za pomocą maszyny TSA 2001-II. Dziesięć krótkich, powtarzających się impulsów ciepła na wierzchołku kłębu na obu dłoniach. Tam uczestnik ocenia drugi ból po około jednej sekundzie po każdym bodźcu.
Linia bazowa
Warunkowa modulacja bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Część baterii ilościowych testów sensorycznych. Zastosowano dwa oddzielne bodźce. Bodziec testowy i bodziec warunkowy. Bodziec testowy składał się z pomiarów progowych bólu uciskowego, jak opisano powyżej. Bodziec testowy przeprowadzono na niedominującej ręce na wyniosłości kłębu i mięśniu piszczelowym przednim przed i bezpośrednio po bodźcu kondycjonującym, z jedną minutą między dwiema badanymi stronami. Bodźcem kondycjonującym był test zimnego nacisku, który polegał na zanurzeniu dłoni w zimnej wodzie (10°C) dominującej strony aż do nadgarstka na okres dwóch minut.
Linia bazowa
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmierzone za pomocą międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej (IPAQ), który jest 27-punktowym kwestionariuszem samoopisowym dotyczącym aktywności fizycznej w ciągu ostatnich siedmiu dni w pracy iw czasie wolnym.
Linia bazowa
Ból mięśniowo-szkieletowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ). NMQ składa się z ogólnego kwestionariusza do oceny zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego w dziewięciu obszarach anatomicznych (np. bark, dolna część pleców i kolano). Ponadto NMQ zawiera specjalne kwestionariusze dotyczące objawów dolnej części pleców, szyi i ramion, aby dokładniej zbadać te obszary. W tym kwestionariuszu rozszerzono specjalne kwestionariusze na wszystkie dziewięć regionów anatomicznych.
Linia bazowa
Dodatkowo pytania dotyczące ergonomii i bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oprócz standardowych kwestionariuszy opisanych powyżej, dodatkowy kwestionariusz z dalszymi pytaniami dotyczącymi ergonomii pracy uczestnika i ogólniej jego bólu w skali od zera do dziesięciu.
Linia bazowa
30-sekundowy test siadania i wstawania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Służy do testowania siły i wytrzymałości nóg. Mierzy, ile razy uczestnik może wstać z krzesła w ciągu 30 sekund.
Linia bazowa
Próba równowagi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wykonywany z testem równowagi na jednej nodze. Mierzy, jak nisko uczestnik może stanąć na jednej nodze z rękami opartymi na pasie.
Linia bazowa
Test wchodzenia po schodach
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzy siłę funkcjonalną, równowagę i zwinność. Uczestnik musi jak najszybciej wchodzić i schodzić po schodach.
Linia bazowa
Maksymalna wydolność tlenowa (VO2 max)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą submaksymalnego testu wysiłkowego na bieżni, znanego jako 6-minutowy test cyklu Astrand
Linia bazowa
Izokinetyczna siła mięśni barku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą dynamometru Biodex System 4. Badany jest dominujący bark. Uczestnik wykonuje porwanie i przywodzenie tak szybko i z mocą, jak tylko potrafi. Test wykonuje się trzykrotnie z 15-sekundową przerwą między testami.
Linia bazowa
Izometryczna siła mięśni w ramieniu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą dynamometru Biodex System 4. Skurcz izometryczny przy odwodzeniu w ramieniu dominującym. Uczestnik utrzymuje napięcie przez 3-5 sekund z 40-sekundową przerwą między każdym testem.
Linia bazowa
Izokinetyczna siła mięśni w kolanie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą dynamometru Biodex System 4. Kolano niedominujące jest badane. Uczestnik wykonuje wyprost i zgięcie tak szybko i mocno, jak tylko potrafi. Test wykonuje się trzykrotnie z 15-sekundową przerwą między testami.
Linia bazowa
Izometryczna siła mięśni w kolanie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą dynamometru Biodex System 4. Izometryczny skurcz w wyproście w kolanie niedominującym. Uczestnik utrzymuje napięcie przez 3-5 sekund z 40-sekundową przerwą między każdym testem.
Linia bazowa
Siła chwytu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wykonywane na dynamometrze ręcznym JAMAR. Uczestnik naciska dominującą rękę tak mocno, jak tylko może, przez trzy do pięciu sekund. Badanie przeprowadza się trzykrotnie z 15-sekundową przerwą pomiędzy każdym badaniem.
Linia bazowa
Psychospołeczne środowisko pracy
Ramy czasowe: Raz po linii bazowej
Mierzono za pomocą duńskiego kwestionariusza psychospołecznego środowiska pracy (DPQ). DPQ to kwestionariusz służący do oceny fizycznego środowiska pracy (11). Zawiera 38 tematów dotyczących fizycznego środowiska pracy w pięciu ogólnych wymiarach.
Raz po linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Simone Ejstrup, MSc, The Hospital South West Jutland, University hospital of Southern Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Udostępnianie IPD jest w świetle obowiązującego prawa duńskiego niewykonalne.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie stanu zdrowia

3
Subskrybuj