The Esbjerg Cohort – Průřezová studie o pracovní schopnosti a muskuloskeletální bolesti u pracovníků ve věku 55 až 70 let
22. dubna 2024 aktualizováno: Hospital of South West Jutland
Ergonomická expozice ve vztahu k fyzické kapacitě a její vliv na pracovní schopnost a muskuloskeletální bolest u nejstarší skupiny pracovníků – kohorta Esbjerg
Celkovým cílem této studie je zjistit, jak práce s fyzickými nároky ovlivňuje fyzickou kapacitu, pracovní schopnost, zařazení na trh práce, bolest a vlastní zdraví u nejstarší skupiny pracovníků.
Je třeba odpovědět na následující výzkumné otázky:
- Jak vysoké nároky na fyzickou práci ovlivňují svalovou sílu u pracovníků ve věku 55–70 let a jak obezita v kombinaci s vysokou fyzickou zátěží ovlivňuje svalovou sílu, pracovní schopnost, srdeční funkce a vlastní zdraví?
- Které parametry jsou důležité pro pracovní schopnost a jak expozice vysoké fyzické zátěži ovlivňuje pracovní schopnost v čase u 55-70letých pracovníků?
- Jak je bolest spojena s pracovní schopností, BMI a fyzickou kapacitou, když zkoumáme základní mechanismus bolesti u pracovníků ve věku 55+?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je populační průřezová studie provedená v obci Esbjerg v Dánsku. Tato studie chce prozkoumat, jaký vliv má ergonomická expozice ve vztahu k fyzické kapacitě na pracovní schopnost a muskuloskeletální bolesti u pracovníků mezi 55 a 70 lety. Tento Ph.D. je klinická studie zahrnující fyzické testy, dotazníky a dlouhodobé hodnocení pracovní schopnosti. Studovanou populaci tvoří 336 občanů rozdělených do 12 skupin stratifikovaných podle pohlaví, věku (< 60 let, 60-64 let a více než 64 let) a skupiny povolání (bílé límečky nebo dělníci).
Studovaná populace bude rekrutována za účelem odhalení fyzické zátěže u občanů 55+ let a porovnání náročnosti fyzické práce s jejich zdravotním stavem, bolestí a fyzickou kapacitou. Záměrem je poskytnout poznatky o důsledcích vysoké fyzické zátěže na pohybový aparát u nejstarší skupiny pracovníků. Tyto znalosti jsou nezbytné pro lepší zacházení a poradenství pro nejstarší skupinu pracovníků a pro lepší pokyny, jak optimalizovat rovnováhu mezi fyzickou pracovní náročností a kapacitou pracovníků.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
331
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Esbjerg, Dánsko, 6700
- The Hospital South West Jutland, University hospital of Southern Denmark
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Občané ve věku 55 až 70 let žijící v obci Esbjerg.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy narození v letech 1952 až 1966
- Bydlení v obci Esbjerg
- Umět psát, číst a rozumět dánsky
Kritéria vyloučení:
- Poranění rukou nebo nohou (např. paže v sádře, akutní trauma na ACL)
- Právě podstoupil operaci (např. operaci v oblasti břicha nebo mozku)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Esbjergova kohorta
Jedná se o průřezovou studii, a proto zde není potřeba popisovat žádnou intervenci.
Studie se skládá pouze z testů, dotazníků a krevního testu.
Viz prvky pod ukazateli výsledků.
|
Studie je průřezovou studií a nedochází tedy k žádné intervenci.
Studie se skládá pouze z testů, dotazníků a krevního testu.
Viz prvky pod ukazateli výsledků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pracovní schopnost
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí indexu pracovní schopnosti (WAI), což je dotazník, který měří sedm položek k posouzení pracovní schopnosti pracovníků
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výška
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno v centimetrech
|
Základní linie
|
|
Hmotnost
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno v kilogramech
|
Základní linie
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Základní linie
|
Vypočteno podle kg/m^2
|
Základní linie
|
|
Poměr pasu a boků
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno v centimetrech mezi boky a pasem
|
Základní linie
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Základní linie
|
Jak diastolický, tak systolický
|
Základní linie
|
|
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Základní linie
|
Součást baterie kvantitativního senzorického testování.
Měřeno algometrem třikrát na thenar eminence na nedominantní ruce a na tibialis anterior na nedominantní noze
|
Základní linie
|
|
Práh detekce tepla a chladu
Časové okno: Základní linie
|
Součást baterie kvantitativního senzorického testování.
Měřeno strojem TSA 2001-II na thenar eminenci na nedominantní ruce.
Teplota stoupá a klesá třikrát o 1°C/s.
Účastník stiskne tlačítko, když pocítí změnu teploty.
|
Základní linie
|
|
Práh bolesti za tepla a chladu
Časové okno: Základní linie
|
Součást baterie kvantitativního senzorického testování.
Měřeno strojem TSA 2001-II na thenar eminenci na nedominantní ruce.
Nárůst teploty klesá třikrát o 1°C/s.
Účastník stiskne tlačítko, když detekuje bolest.
|
Základní linie
|
|
Časová sumarizace
Časové okno: Základní linie
|
Součást baterie kvantitativního senzorického testování.
Měřeno strojem TSA 2001-II.
Deset krátkých opakujících se tepelných pulzů na eminenci thenar na obou rukou.
Tam účastník hodnotí druhou bolest přibližně jednu sekundu po každém stimulu.
|
Základní linie
|
|
Podmíněná modulace bolesti
Časové okno: Základní linie
|
Součást baterie kvantitativního senzorického testování.
Byly použity dva samostatné podněty.
Testovací podnět a podmiňující podnět.
Testovací stimul sestával z měření prahu tlakové bolesti, jak je popsáno výše.
Testovací stimul byl proveden na nedominantní ruce na thenar eminence a tibialis anterior před a bezprostředně po podmiňovacím stimulu, s jednou minutou mezi oběma testovacími stranami.
Kondicionačním stimulem byl test studeného tlaku, který sestával z ponoření ruky do studené vody (10 °C) na dominantní straně dolů k zápěstí po dobu dvou minut.
|
Základní linie
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí The international Physical Activity Questionnaire (IPAQ), což je 27-položkový dotazník o fyzické aktivitě za posledních sedm dní v práci a ve volném čase.
|
Základní linie
|
|
Muskuloskeletální bolest
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ).
NMQ sestává z obecného dotazníku k posouzení muskuloskeletálních poruch v devíti anatomických oblastech (např.
Rameno, spodní část zad a kolena).
Kromě toho NMQ obsahuje speciální dotazníky pro symptomy dolní části zad, krku a ramen, které tyto oblasti prozkoumají hlouběji.
V tomto dotazníku došlo k rozšíření speciálních dotazníků na všech devět anatomických oblastí.
|
Základní linie
|
|
Další otázky týkající se ergonomie a bolesti
Časové okno: Základní linie
|
Kromě výše popsaných standardizovaných dotazníků navíc dotazník s dalšími otázkami o ergonomii účastníka při práci a obecněji o jeho bolesti na škále od nuly do deseti.
|
Základní linie
|
|
30-sekundový test v klidu
Časové okno: Základní linie
|
Používá se k testování síly a vytrvalosti v nohách.
Měří, kolikrát se účastník dokáže zvednout ze židle za 30 sekund.
|
Základní linie
|
|
Test rovnováhy
Časové okno: Základní linie
|
Provádí se testem rovnováhy na jedné noze.
Měří, jak nízko může účastník stát na jedné noze s rukama v pase.
|
Základní linie
|
|
Test stoupání po schodech
Časové okno: Základní linie
|
Měří funkční sílu, rovnováhu a obratnost.
Účastník musí vylézt nahoru a dolů po schodech co nejrychleji.
|
Základní linie
|
|
Maximální aerobní kapacita (VO2 max)
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí submaximálního zátěžového testu na běžeckém pásu, známého jako Astrand 6minutový test cyklu
|
Základní linie
|
|
Izokinetická svalová síla v rameni
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno dynamometrem Biodex System 4.
Zkouší se dominantní rameno.
Účastník provádí únos a addukci tak rychle a silně, jak jen může.
Test se provádí třikrát s 15 sekundovou přestávkou mezi testy.
|
Základní linie
|
|
Izometrická svalová síla v rameni
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno dynamometrem Biodex System 4.
Izometrická kontrakce při abdukci v dominantním rameni.
Účastník udržuje napětí 3-5 sekund s 40 sekundovou přestávkou mezi každým testem.
|
Základní linie
|
|
Izokinetická svalová síla v koleni
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno dynamometrem Biodex System 4.
Testuje se nedominantní koleno.
Účastník provádí extenzi a flexi tak rychle a silně, jak jen může.
Test se provádí třikrát s 15 sekundovou přestávkou mezi testy.
|
Základní linie
|
|
Izometrická svalová síla v koleni
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno dynamometrem Biodex System 4.
Izometrická kontrakce v extenzi v nedominantním koleni.
Účastník udržuje napětí 3-5 sekund s 40 sekundovou přestávkou mezi každým testem.
|
Základní linie
|
|
Síla rukojeti
Časové okno: Základní linie
|
Provádí se ručním dynamometrem JAMAR.
Účastník tlačí na dominantní ruku co nejsilněji po dobu tří až pěti sekund.
Test se provádí třikrát s 15 sekundovou přestávkou mezi každým testem.
|
Základní linie
|
|
Psychosociální pracovní prostředí
Časové okno: Jednou po základní linii
|
Měřeno pomocí dánského dotazníku pro psychosociální pracovní prostředí (DPQ).
DPQ je dotazník používaný k hodnocení fyzického pracovního prostředí (11).
Obsahuje 38 témat týkajících se fyzického pracovního prostředí v pěti celkových dimenzích.
|
Jednou po základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Simone Ejstrup, MSc, The Hospital South West Jutland, University hospital of Southern Denmark
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- esbjerg_cohort
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Sdílení IPD není podle současného dánského práva proveditelné.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .