- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05811767
Het Esbjerg-cohort - een transversaal onderzoek naar werkvermogen en musculoskeletale pijn bij werknemers van 55 tot 70 jaar oud
Ergonomische blootstelling in relatie tot fysieke capaciteit en het effect ervan op werkvermogen en musculoskeletale pijn bij de oudste groep werknemers - The Esbjerg Cohort
Het algemene doel van deze studie is om te onderzoeken hoe werk met fysieke eisen de fysieke capaciteit, het werkvermogen, de aansluiting bij de arbeidsmarkt, de pijn en de zelfgerapporteerde gezondheid van de oudste groep werknemers beïnvloedt.
De volgende onderzoeksvragen worden beantwoord:
- Hoe hoge fysieke werkeisen de spierkracht beïnvloeden bij 55-70-jarige werknemers en hoe zwaarlijvigheid in combinatie met hoge fysieke werkbelasting spierkracht, werkvermogen, hartfunctie en zelfgerapporteerde gezondheid beïnvloedt?
- Welke parameters zijn belangrijk voor het werkvermogen en hoe beïnvloedt de blootstelling aan hoge fysieke belasting het werkvermogen in de loop van de tijd bij 55-70-jarige werknemers?
- Door het onderliggende mechanisme van pijn bij 55+-jarige werknemers te onderzoeken, hoe wordt pijn geassocieerd met werkvermogen, BMI en fysieke capaciteit?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een populatie-gebaseerde cross-sectionele studie uitgevoerd in de gemeente Esbjerg, Denemarken. Deze studie wil onderzoeken hoe ergonomische blootstelling in relatie tot fysieke capaciteit een effect heeft op werkvermogen en musculoskeletale pijn bij werknemers tussen de 55 en 70 jaar oud. Deze Ph.D. is een klinische studie met fysieke tests, vragenlijsten en langetermijnevaluatie van het werkvermogen. De onderzoekspopulatie bestaat uit 336 burgers verdeeld over 12 groepen gestratificeerd naar geslacht, leeftijd (< 60 jaar, 60-64 jaar en boven 64 jaar) en beroepsgroep (bediende of arbeider).
De onderzoekspopulatie zal worden gerekruteerd om de fysieke werklast van burgers van 55+ jaar bloot te leggen en de fysieke werkeisen te vergelijken met hun gezondheidstoestand, pijn en fysieke capaciteit. Het is de bedoeling kennis te verschaffen over de gevolgen van een hoge fysieke belasting op het bewegingsapparaat bij de oudste groep werknemers. Deze kennis is nodig voor een betere behandeling en begeleiding van de oudste groep werknemers en voor betere richtlijnen om de balans tussen de fysieke werkeisen en de capaciteit van de werknemers te optimaliseren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Esbjerg, Denemarken, 6700
- The Hospital South West Jutland, University hospital of Southern Denmark
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen geboren tussen 1952 en 1966
- Woonachtig in de gemeente Esbjerg
- Deens kunnen schrijven, lezen en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Verwondingen aan armen of benen (bijv. arm in gips, acuut trauma aan ACL)
- Net geopereerd (bijvoorbeeld een operatie in de buikstreek of in de hersenen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Het Esbjerg-cohort
Dit is een cross-sectionele studie en daarom is er geen interventie om te beschrijven.
Het onderzoek bestaat alleen uit testen, vragenlijsten en een bloedonderzoek.
Zie de elementen onder uitkomstmaten.
|
De studie is een cross-sectionele studie en daarom is er geen interventie.
Het onderzoek bestaat alleen uit testen, vragenlijsten en een bloedonderzoek.
Zie de elementen onder uitkomstmaten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Werkvermogen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten met Work Ability Index (WAI), een vragenlijst die zeven items meet om het werkvermogen van werknemers te beoordelen
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hoogte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten in centimeters
|
Basislijn
|
Gewicht
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten in kilogram
|
Basislijn
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Berekend door kg/m^2
|
Basislijn
|
Taille tot heup ratio
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten in centimeters tussen de heup en de taille
|
Basislijn
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn
|
Zowel diastolisch als systolisch
|
Basislijn
|
Druk pijndrempel
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een deel van de kwantitatieve sensorische testbatterij.
Driemaal gemeten met een algometer op de top van de niet-dominante hand en op de tibialis anterior van het niet-dominante been
|
Basislijn
|
Warme en koude detectiedrempel
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een deel van de kwantitatieve sensorische testbatterij.
Gemeten met een TSA 2001-II-machine op de hoogste positie aan de niet-dominante hand.
De temperatuur stijgt en daalt drie keer met telkens 1°C/s.
De deelnemer drukt op een knop wanneer hij een temperatuurverandering voelt.
|
Basislijn
|
Hitte en koude pijndrempel
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een deel van de kwantitatieve sensorische testbatterij.
Gemeten met een TSA 2001-II-machine op de hoogste positie aan de niet-dominante hand.
De temperatuur stijgt drie keer en daalt telkens met 1°C/s.
De deelnemer drukt op een knop wanneer hij pijn detecteert.
|
Basislijn
|
Tijdelijke optelling
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een deel van de kwantitatieve sensorische testbatterij.
Gemeten met een TSA 2001-II machine.
Tien korte herhaalde warmtepulsen op beide handen.
Daar beoordeelt de deelnemer de tweede pijn ongeveer een seconde na elke stimulus.
|
Basislijn
|
Geconditioneerde pijnmodulatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een deel van de kwantitatieve sensorische testbatterij.
Er werden twee afzonderlijke stimuli gebruikt.
Een testprikkel en een conditioneringsprikkel.
De teststimulus bestond uit metingen van de drukpijndrempel zoals hierboven beschreven.
De teststimulus werd uitgevoerd op de niet-dominante hand ter hoogte van de thenar eminence en tibialis anterior voor en onmiddellijk na de conditioneringsstimulus, met een minuut tussen de twee testzijden.
De conditioneringsstimulus was een koudedruktest die bestond uit onderdompeling in koud water (10°C) van de hand aan de dominante kant tot aan de pols gedurende twee minuten.
|
Basislijn
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten met de internationale Physical Activity Questionnaire (IPAQ), een zelfgerapporteerde vragenlijst met 27 items over fysieke activiteit gedurende de afgelopen zeven dagen op het werk en in de vrije tijd.
|
Basislijn
|
Musculoskeletale pijn
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten met de Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ).
NMQ bestaat uit een algemene vragenlijst om musculoskeletale aandoeningen te beoordelen in negen anatomische regio's (bijv.
schouder, lage rug en knie).
Daarnaast bevat NMQ speciale vragenlijsten voor lage rug-, nek- en schouderklachten om deze gebieden dieper te onderzoeken.
In deze vragenlijst is er een uitbreiding in de speciale vragenlijsten naar alle negen anatomische regio's.
|
Basislijn
|
Daarnaast vragen over ergonomie en pijn
Tijdsspanne: Basislijn
|
Naast de hierboven beschreven gestandaardiseerde vragenlijsten, een extra vragenlijst met verdere vragen over de ergonomie van de deelnemer in zijn werk en meer in het algemeen over zijn pijn op een schaal van nul tot tien.
|
Basislijn
|
30 seconden zit-stand-test
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gebruikt om de kracht en het uithoudingsvermogen in de benen te testen.
Het meet hoe vaak de deelnemer in 30 seconden uit een stoel kan opstaan.
|
Basislijn
|
Balans test
Tijdsspanne: Basislijn
|
Uitgevoerd met een eenbeensbalanstest.
Het meet hoe laag de deelnemer op één been kan staan met de armen om het middel.
|
Basislijn
|
Trapklim test
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meet functionele kracht, balans en behendigheid.
De deelnemer moet zo snel mogelijk een trap op en af klimmen.
|
Basislijn
|
Maximale aerobe capaciteit (VO2 max)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten met een submaximale inspanningstest op de loopband, bekend als Astrand 6 minuten fietstest
|
Basislijn
|
Isokinetische spierkracht in de schouder
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten met een Biodex System 4 rollenbank.
De dominante schouder wordt getest.
De deelnemer voert zo snel en krachtig mogelijk een abductie en adductie uit.
De test wordt drie keer uitgevoerd met 15 seconden rust tussen de tests.
|
Basislijn
|
Isometrische spierkracht in de schouder
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten met een Biodex System 4 rollenbank.
Een isometrische contractie in abductie in de dominante schouder.
De deelnemer houdt de spanning in 3-5 seconden met 40 seconden pauze tussen elke test.
|
Basislijn
|
Isokinetische spierkracht in de knie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten met een Biodex System 4 rollenbank.
De niet-dominante knie wordt getest.
De deelnemer maakt een extensie en flexie zo snel en krachtig als ze kunnen.
De test wordt drie keer uitgevoerd met 15 seconden rust tussen de tests.
|
Basislijn
|
Isometrische spierkracht in de knie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten met een Biodex System 4 rollenbank.
Een isometrische contractie in extensie in de niet-dominante knie.
De deelnemer houdt de spanning in 3-5 seconden met 40 seconden pauze tussen elke test.
|
Basislijn
|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Uitgevoerd met een JAMAR handdynamometer.
De deelnemer drukt zo hard mogelijk op de dominante hand gedurende drie tot vijf seconden.
De test wordt driemaal uitgevoerd met een pauze van 15 seconden tussen elke test.
|
Basislijn
|
Psychosociale werkomgeving
Tijdsspanne: Eén keer na de basislijn
|
Gemeten met de Deense Psychosociale Werkomgeving Vragenlijst (DPQ).
DPQ is een vragenlijst die wordt gebruikt om de fysieke werkomgeving te evalueren (11).
Het bevat 38 thema's met betrekking tot de fysieke werkomgeving binnen vijf algemene dimensies.
|
Eén keer na de basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Simone Ejstrup, MSc, The Hospital South West Jutland, University hospital of Southern Denmark
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- esbjerg_cohort
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Medisch onderzoek
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionWerving
-
University Hospital Center of MartiniqueBeëindigdZiekte van Alzheimer | Oudere patiënten | Cognitieve stoornisFrankrijk
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaOnbekendCognitieve beperking | Fibromyalgie | Pijn, chronisch | Fibromyalgie Syndroom | Beperking
-
Centro Hospitalar do PortoOnbekendPostoperatieve complicaties | Neurocognitieve stoornissen | Postoperatieve periodePortugal
-
Manan ShuklaVoltooidAstma | Chronische ziekteVerenigde Staten
-
Radicle ScienceActief, niet wervendBuikpijn | Spijsvertering | GI-stoornissenVerenigde Staten
-
Centre Francois BaclesseVoltooid
-
IWK Health CentreNog niet aan het werven
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI); University of Connecticut; Colorado State University en andere medewerkersVoltooid
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueVoltooid