Esbjerg-kohorten - en tværsnitsundersøgelse om arbejdsevne og muskel- og skeletsmerter hos 55 til 70-årige arbejdere
22. april 2024 opdateret af: Hospital of South West Jutland
Ergonomisk eksponering i relation til fysisk kapacitet og dens effekt på arbejdsevne og muskel- og skeletsmerter i den ældste gruppe af arbejdere - Esbjerg-kohorten
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan arbejde med fysiske krav påvirker den fysiske kapacitet, arbejdsevne, arbejdsmarkedstilknytning, smerter og selvrapporteret helbred hos den ældste gruppe af arbejdere.
Følgende forskningsspørgsmål skal besvares:
- Hvor høje fysiske arbejdskrav påvirker muskelstyrken hos 55-70-årige arbejdere, og hvordan fedme i kombination med høj fysisk arbejdseksponering påvirker muskelstyrke, arbejdsevne, hjertefunktion og selvrapporteret helbred?
- Hvilke parametre er vigtige for arbejdsevnen, og hvordan påvirker eksponeringen af høj fysisk arbejdsbelastning arbejdsevnen over tid hos 55-70-årige arbejdere?
- Ved at udforske den underliggende smertemekanisme blandt 55+-årige arbejdere, hvordan er smerte forbundet med arbejdsevne, BMI og fysisk kapacitet?
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en befolkningsbaseret tværsnitsundersøgelse udført i Esbjerg kommune. Denne undersøgelse ønsker at undersøge, hvordan ergonomisk eksponering i forhold til fysisk kapacitet har en effekt på arbejdsevne og muskel- og skeletsmerter hos arbejdere mellem 55 og 70 år. Denne ph.d. er et klinisk studie, der omfatter fysiske tests, spørgeskemaer og langsigtet evaluering af arbejdsevne. Undersøgelsespopulationen består af 336 borgere fordelt på 12 grupper stratificeret efter køn, alder (< 60 år, 60-64 år og over 64 år) og erhvervsgruppe (funktionær eller arbejder).
Undersøgelsespopulationen vil blive rekrutteret til at afdække den fysiske arbejdsbyrde blandt borgere 55+ år og sammenligne de fysiske arbejdskrav med deres helbredstilstand, smerte og fysiske kapacitet. Hensigten er at give viden om konsekvenserne af høj fysisk arbejdsbelastning på bevægeapparatet hos den ældste gruppe af arbejdere. Denne viden er nødvendig for bedre behandling og rådgivning af den ældste gruppe af arbejdere og for forbedrede retningslinjer for, hvordan balancen mellem de fysiske arbejdskrav og medarbejdernes kapacitet kan optimeres.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
331
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Esbjerg, Danmark, 6700
- The Hospital South West Jutland, University hospital of Southern Denmark
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Borgere mellem 55 og 70 år bosat i Esbjerg kommune.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder født mellem 1952 og 1966
- Bor i Esbjerg kommune
- Kan skrive, læse og forstå dansk
Ekskluderingskriterier:
- Skader på arme eller ben (fx arm i gips, akut traume på ACL)
- Lige blevet opereret (fx en operation i maveregionen eller i hjernen)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Esbjerg-kohorten
Dette er et tværsnitsstudie, og der er derfor ingen intervention at beskrive.
Undersøgelsen består kun af tests, spørgeskemaer og en blodprøve.
Se elementerne under resultatmål.
|
Undersøgelsen er et tværsnitsstudie, og der er derfor ingen intervention.
Undersøgelsen består kun af tests, spørgeskemaer og en blodprøve.
Se elementerne under resultatmål.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbejdsevne
Tidsramme: Baseline
|
Målt med Work Ability Index (WAI), som er et spørgeskema, der måler syv punkter for at vurdere medarbejdernes arbejdsevne
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højde
Tidsramme: Baseline
|
Målt i centimeter
|
Baseline
|
|
Vægt
Tidsramme: Baseline
|
Målt i kilogram
|
Baseline
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline
|
Beregnet ved kg/m^2
|
Baseline
|
|
Talje-til-hofte-forhold
Tidsramme: Baseline
|
Målt i centimeter mellem hofte og talje
|
Baseline
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Baseline
|
Både diastolisk og systolisk
|
Baseline
|
|
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Baseline
|
En del af det kvantitative sensoriske testbatteri.
Målt med et algometer tre gange på thenar eminence ved den ikke-dominante hånd og ved tibialis anterior på det ikke-dominante ben
|
Baseline
|
|
Detektionstærskel for varm og kold
Tidsramme: Baseline
|
En del af det kvantitative sensoriske testbatteri.
Målt med en TSA 2001-II maskine på den anden eminence ved den ikke-dominerende hånd.
Temperaturen stiger og falder tre gange hver med 1°C/s.
Deltageren trykker på en knap, når de mærker en ændring i temperaturen.
|
Baseline
|
|
Smertetærskel for varme og kulde
Tidsramme: Baseline
|
En del af det kvantitative sensoriske testbatteri.
Målt med en TSA 2001-II maskine på den anden eminence ved den ikke-dominerende hånd.
Temperaturstigningerne falder tre gange hver med 1°C/s.
Deltageren trykker på en knap, når de opdager smerte.
|
Baseline
|
|
Tidsmæssig summering
Tidsramme: Baseline
|
En del af det kvantitative sensoriske testbatteri.
Målt med en TSA 2001-II maskine.
Ti korte gentagne varmeimpulser ved eminence på begge hænder.
Der vurderer deltageren den anden smerte cirka et sekund efter hver stimulus.
|
Baseline
|
|
Betinget smertemodulering
Tidsramme: Baseline
|
En del af det kvantitative sensoriske testbatteri.
To separate stimuli blev brugt.
En teststimulus og en konditioneringsstimulus.
Teststimulus bestod af tryksmertetærskelmålinger som beskrevet ovenfor.
Teststimulus blev udført på den ikke-dominante hånd ved thenar eminence og tibialis anterior før og umiddelbart efter konditioneringsstimulus, med et minut mellem de to testsider.
Konditioneringsstimulusen var en koldpressortest, som bestod af koldt vand (10°C) nedsænkning af hånden på den dominerende side ned til håndleddet i en varighed af to minutter.
|
Baseline
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline
|
Målt med The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), som er et selvrapporteret spørgeskema på 27 punkter om fysisk aktivitet de sidste syv dage på arbejde og i fritiden.
|
Baseline
|
|
Muskuloskeletale smerter
Tidsramme: Baseline
|
Målt med Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ).
NMQ består af et generelt spørgeskema til vurdering af muskuloskeletale lidelser i ni anatomiske regioner (f.
Skulder, lænd og knæ).
Derudover indeholder NMQ specielle spørgeskemaer til lænde-, nakke- og skuldersymptomer for at sondere disse områder dybere.
I dette spørgeskema er der i de særlige spørgeskemaer sket en udvidelse til alle ni anatomiske regioner.
|
Baseline
|
|
Yderligere spørgsmål om ergonomi og smerte
Tidsramme: Baseline
|
Udover de standardiserede spørgeskemaer beskrevet ovenfor, et ekstra spørgeskema med yderligere spørgsmål om deltagerens ergonomi i deres arbejde og mere generelt om deres smerter på en skala fra nul til ti.
|
Baseline
|
|
30 sekunder sidder for at stå test
Tidsramme: Baseline
|
Bruges til at teste styrken og udholdenheden i benene.
Den måler, hvor mange gange deltageren kan rejse sig fra en stol på 30 sekunder.
|
Baseline
|
|
Balancetest
Tidsramme: Baseline
|
Udført med en et-bens balancetest.
Det måler, hvor lavt deltageren kan stå på et ben med armene på taljen.
|
Baseline
|
|
Trappestigningstest
Tidsramme: Baseline
|
Måler funktionel styrke, balance og smidighed.
Deltageren skal hurtigst muligt klatre op og ned ad en trappe.
|
Baseline
|
|
Maksimal aerob kapacitet (VO2 max)
Tidsramme: Baseline
|
Målt med en sub-maksimal træningstest på løbebånd, kendt som Astrand 6 minutters cyklustest
|
Baseline
|
|
Isokinetisk muskelstyrke i skulderen
Tidsramme: Baseline
|
Målt med et Biodex System 4 dynamometer.
Den dominerende skulder testes.
Deltageren foretager en bortførelse og adduktion så hurtigt og kraftfuldt, de kan.
Testen udføres tre gange med 15 sekunders pause mellem testene.
|
Baseline
|
|
Isometrisk muskelstyrke i skulderen
Tidsramme: Baseline
|
Målt med et Biodex System 4 dynamometer.
En isometrisk kontraktion i abduktion i den dominerende skulder.
Deltageren holder spændingen i 3-5 sekunder med 40 sekunders pause mellem hver test.
|
Baseline
|
|
Isokinetisk muskelstyrke i knæet
Tidsramme: Baseline
|
Målt med et Biodex System 4 dynamometer.
Det ikke-dominante knæ testes.
Deltageren foretager en ekstension og fleksion så hurtigt og kraftfuldt, de kan.
Testen udføres tre gange med 15 sekunders pause mellem testene.
|
Baseline
|
|
Isometrisk muskelstyrke i knæet
Tidsramme: Baseline
|
Målt med et Biodex System 4 dynamometer.
En isometrisk kontraktion i ekstension i det ikke-dominante knæ.
Deltageren holder spændingen i 3-5 sekunder med 40 sekunders pause mellem hver test.
|
Baseline
|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Baseline
|
Udført med et JAMAR hånddynamometer.
Deltageren trykker den dominerende hånd så hårdt de kan i tre til fem sekunder.
Testen udføres tre gange med 15 sekunders pause mellem hver test.
|
Baseline
|
|
Psykosocialt arbejdsmiljø
Tidsramme: En gang efter baseline
|
Målt med Dansk Psykosocial Arbejdsmiljøspørgeskema (DPQ).
DPQ er et spørgeskema, der bruges til at evaluere det fysiske arbejdsmiljø (11).
Den indeholder 38 temaer vedrørende fysisk arbejdsmiljø inden for fem overordnede dimensioner.
|
En gang efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Simone Ejstrup, MSc, The Hospital South West Jutland, University hospital of Southern Denmark
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
13. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- esbjerg_cohort
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Deling af IPD er under gældende dansk lovgivning ikke mulig.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .