- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05811767
Esbjergin kohortti – Poikkileikkaustutkimus työkyvystä ja tuki- ja liikuntaelimistön kivuista 55–70-vuotiailla työntekijöillä
Ergonominen altistuminen suhteessa fyysiseen suorituskykyyn ja sen vaikutus työkykyyn ja tuki- ja liikuntaelimistön kipu vanhimmassa työntekijäryhmässä - Esbjergin kohortti
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää, kuinka fyysinen työ vaikuttaa vanhimman työntekijäryhmän fyysiseen kapasiteettiin, työkykyyn, kuulumiseen työmarkkinoille, kipuun ja omaan terveyteen.
Seuraaviin tutkimuskysymyksiin on vastattava:
- Kuinka korkeat fyysisen työn vaatimukset vaikuttavat 55-70-vuotiaiden työntekijöiden lihasvoimaan ja miten liikalihavuus yhdessä suuren fyysisen työaltistuksen kanssa vaikuttaa lihasvoimaan, työkykyyn, sydämen toimintaan ja omaan terveyteen?
- Mitkä parametrit ovat tärkeitä työkyvylle ja miten altistuminen suurelle fyysiselle työkuormitukselle vaikuttaa 55-70-vuotiaiden työntekijöiden työkykyyn ajan mittaan?
- Tutkimalla yli 55-vuotiaiden työntekijöiden kivun taustalla olevaa mekanismia, miten kipu liittyy työkykyyn, painoindeksiin ja fyysiseen suorituskykyyn?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on väestöpohjainen poikkileikkaustutkimus, joka tehtiin Esbjergin kunnassa, Tanskassa. Tässä tutkimuksessa halutaan selvittää, miten ergonominen altistuminen fyysiseen suorituskykyyn suhteutettuna vaikuttaa 55–70-vuotiaiden työntekijöiden työkykyyn ja tuki- ja liikuntaelinten kipuihin. Tämä Ph.D. on kliininen tutkimus, joka sisältää fyysisiä testejä, kyselyitä ja pitkän aikavälin työkyvyn arviointia. Tutkimuspopulaatio koostuu 336 kansalaisesta, jotka on jaettu 12 ryhmään, jotka on jaettu sukupuolen, iän (< 60-vuotiaat, 60-64-vuotiaat ja yli 64-vuotiaat) ja ammattiryhmän (toimi- tai työntekijätyöntekijät) mukaan.
Tutkimusväestö rekrytoidaan selvittämään yli 55-vuotiaiden fyysistä työtaakkaa ja vertaamaan fyysisen työn vaatimuksia heidän terveydentilaansa, kipuihinsa ja fyysiseen kapasiteettiinsa. Tarkoituksena on antaa tietoa suuren fyysisen kuormituksen seurauksista tuki- ja liikuntaelimistöön vanhimmassa työntekijäryhmässä. Tätä tietämystä tarvitaan vanhimman työntekijäryhmän parempaan hoitoon ja neuvontaan sekä parempiin ohjeisiin, kuinka fyysisen työn vaatimuksen ja työntekijöiden kapasiteetin välinen tasapaino voidaan optimoida.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Esbjerg, Tanska, 6700
- The Hospital South West Jutland, University hospital of Southern Denmark
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1952-1966 syntyneet miehet ja naiset
- Asuu Esbjergin kunnassa
- Pystyy kirjoittamaan, lukemaan ja ymmärtämään tanskaa
Poissulkemiskriteerit:
- Käsien tai jalkojen vammat (esim. käsi kipsissä, akuutti trauma ACL:ssä)
- juuri ollut leikkauksessa (esim. vatsan alueella tai aivoissa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Esbjergin kohortti
Tämä on poikkileikkaustutkimus, eikä sen vuoksi ole mitään kuvattavaa.
Tutkimus koostuu vain testeistä, kyselylomakkeista ja verikokeesta.
Katso elementit tulosmittauksissa.
|
Tutkimus on poikkileikkaustutkimus, joten siihen ei ole interventiota.
Tutkimus koostuu vain testeistä, kyselylomakkeista ja verikokeesta.
Katso elementit tulosmittauksissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työkyky
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitataan työkykyindeksillä (WAI), joka on kyselylomake, joka mittaa seitsemän tekijää työntekijöiden työkyvyn arvioimiseksi
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu senttimetreinä
|
Perustaso
|
|
Paino
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu kilogrammoina
|
Perustaso
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Laskettuna kg/m^2
|
Perustaso
|
|
Vyötärö-lantio suhde
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu sentteinä lantion ja vyötärön välistä
|
Perustaso
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sekä diastolinen että systolinen
|
Perustaso
|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osa kvantitatiivista sensorista testausta.
Mitattu algometrillä kolme kertaa sitten eminentiosta ei-dominoivassa kädessä ja tibialis anteriorissa ei-dominoivassa jalassa
|
Perustaso
|
|
Lämpimän ja kylmän tunnistuskynnys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osa kvantitatiivista sensorista testausta.
Mitattu TSA 2001-II -koneella ei-dominoivan käden sitten eminentiossa.
Lämpötila nousee ja laskee kolme kertaa nopeudella 1°C/s.
Osallistuja painaa nappia, kun hän tuntee lämpötilan muutoksen.
|
Perustaso
|
|
Lämpö ja kylmä kipukynnys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osa kvantitatiivista sensorista testausta.
Mitattu TSA 2001-II -koneella ei-dominoivan käden sitten eminentiossa.
Lämpötilan nousu laskee kolme kertaa kukin 1°C/s.
Osallistuja painaa nappia havaitessaan kipua.
|
Perustaso
|
|
Ajallinen summaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osa kvantitatiivista sensorista testausta.
Mitattu TSA 2001-II koneella.
Kymmenen lyhyttä toistuvaa lämpöpulssia molemmissa käsissä.
Siellä osallistuja arvioi toisen kivun noin sekunti jokaisen ärsykkeen jälkeen.
|
Perustaso
|
|
Ehdollinen kivun modulaatio
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osa kvantitatiivista sensorista testausta.
Käytettiin kahta erillistä ärsykettä.
Testiärsyke ja ehdollistava ärsyke.
Testiärsyke koostui paineen kipukynnyksen mittauksista, kuten yllä on kuvattu.
Testiärsyke suoritettiin ei-dominoivalle kädelle sitten eminentiossa ja tibialis anteriorissa ennen ehdollistamisärsytystä ja välittömästi sen jälkeen, yhden minuutin välein kahden testipuolen välillä.
Hoito-ärsyke oli kylmäpainetesti, joka koostui käden upottamisesta kylmään veteen (10°C) hallitsevalta puolelta alas ranteeseen kahden minuutin ajaksi.
|
Perustaso
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu kansainvälisellä fyysisellä aktiivisuuskyselyllä (IPAQ), joka on 27 kohdan itseraportoitu kysely, joka koskee fyysistä aktiivisuutta viimeisten seitsemän päivän aikana työssä ja vapaa-ajalla.
|
Perustaso
|
|
Tuki- ja liikuntaelimistön kipu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu Nordic Musculoskeletal Questionnairella (NMQ).
NMQ koostuu yleisestä kyselylomakkeesta, jolla arvioidaan tuki- ja liikuntaelinsairauksia yhdeksällä anatomisella alueella (esim.
Olkapää, alaselkä ja polvi).
Lisäksi NMQ sisältää erityisiä kyselylomakkeita alaselän, niska- ja hartioiden oireista näiden alueiden tutkimiseksi.
Tässä kyselyssä erikoiskyselylomakkeita on laajennettu kaikille yhdeksälle anatomiselle alueelle.
|
Perustaso
|
|
Lisäksi kysymyksiä ergonomiasta ja kivusta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yllä kuvattujen standardisoitujen kyselylomakkeiden lisäksi ylimääräinen kyselylomake, jossa on lisäkysymyksiä osallistujan työskentelyn ergonomiasta ja yleisemmin kivusta asteikolla nollasta kymmeneen.
|
Perustaso
|
|
30 sekuntia istua seistä -testi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Käytetään jalkojen voiman ja kestävyyden testaamiseen.
Se mittaa kuinka monta kertaa osallistuja pystyy nousemaan tuolilta 30 sekunnissa.
|
Perustaso
|
|
Tasapainotesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Suoritettu yhden jalan tasapainotestillä.
Se mittaa kuinka matalalla osallistuja voi seistä yhdellä jalalla kädet vyötäröllä.
|
Perustaso
|
|
Portaiden nousutesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mittaa toiminnallista voimaa, tasapainoa ja ketteryyttä.
Osallistujan tulee kiivetä ylös ja alas portaita mahdollisimman nopeasti.
|
Perustaso
|
|
Suurin aerobinen kapasiteetti (VO2 max)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu alle maksimaalisella juoksumaton harjoitustestillä, joka tunnetaan nimellä Astrand 6 minuutin syklitesti
|
Perustaso
|
|
Isokineettinen lihasvoima olkapäässä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu Biodex System 4 -dynamometrillä.
Dominoiva olkapää testataan.
Osallistuja tekee sieppauksen ja adduktion niin nopeasti ja tehokkaasti kuin pystyy.
Testi suoritetaan kolme kertaa ja testien välillä on 15 sekunnin tauko.
|
Perustaso
|
|
Isometrinen lihasvoima olkapäässä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu Biodex System 4 -dynamometrillä.
Isometrinen supistuminen sieppauksessa hallitsevassa olkapäässä.
Osallistuja pitää jännityksen 3-5 sekunnissa 40 sekunnin tauolla jokaisen testin välillä.
|
Perustaso
|
|
Isokineettinen lihasvoima polvessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu Biodex System 4 -dynamometrillä.
Ei-dominoiva polvi testataan.
Osallistuja tekee venytyksen ja taivutuksen niin nopeasti ja tehokkaasti kuin pystyy.
Testi suoritetaan kolme kertaa ja testien välillä on 15 sekunnin tauko.
|
Perustaso
|
|
Isometrinen lihasvoima polvessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu Biodex System 4 -dynamometrillä.
Isometrinen supistuminen ei-dominoivassa polvessa.
Osallistuja pitää jännityksen 3-5 sekunnissa 40 sekunnin tauolla jokaisen testin välillä.
|
Perustaso
|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Suoritetaan JAMAR-käsidynamometrillä.
Osallistuja painaa hallitsevaa kättä niin lujasti kuin pystyy 3–5 sekunnin ajan.
Testi suoritetaan kolme kertaa 15 sekunnin taukolla kunkin testin välillä.
|
Perustaso
|
|
Psykososiaalinen työympäristö
Aikaikkuna: Kerran perustilanteen jälkeen
|
Mitattu Tanskan Psychosocial Work Environment Questionnaire (DPQ) -kyselyllä.
DPQ on kyselylomake, jolla arvioidaan fyysistä työympäristöä (11).
Se sisältää 38 fyysiseen työympäristöön liittyvää teemaa viidellä kokonaisulottuvuudella.
|
Kerran perustilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Simone Ejstrup, MSc, The Hospital South West Jutland, University hospital of Southern Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- esbjerg_cohort
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .