- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05811767
The Esbjerg Cohort - Uno studio trasversale sull'abilità lavorativa e il dolore muscoloscheletrico nei lavoratori di età compresa tra 55 e 70 anni
Esposizione ergonomica in relazione alla capacità fisica e al suo effetto sulla capacità lavorativa e sul dolore muscoloscheletrico nel gruppo di lavoratori più anziani - The Esbjerg Cohort
Lo scopo generale di questo studio è indagare come il lavoro con richieste fisiche influenzi la capacità fisica, l'abilità lavorativa, l'affiliazione al mercato del lavoro, il dolore e la salute dichiarata nel gruppo più anziano di lavoratori.
È necessario rispondere alle seguenti domande di ricerca:
- In che modo l'elevata richiesta di lavoro fisico influisce sulla forza muscolare nei lavoratori di età compresa tra 55 e 70 anni e in che modo l'obesità in combinazione con un'elevata esposizione al lavoro fisico influenza la forza muscolare, la capacità lavorativa, la funzione cardiaca e la salute dichiarata?
- Quali parametri sono importanti per la capacità lavorativa e in che modo l'esposizione a un carico di lavoro fisico elevato influisce sulla capacità lavorativa nel tempo nei lavoratori di età compresa tra 55 e 70 anni?
- Esplorando il meccanismo alla base del dolore tra i lavoratori di età superiore ai 55 anni, in che modo il dolore è associato all'abilità lavorativa, al BMI e alla capacità fisica?
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio trasversale basato sulla popolazione condotto nel comune di Esbjerg, in Danimarca. Questo studio vuole indagare come l'esposizione ergonomica in relazione alla capacità fisica abbia un effetto sulla capacità lavorativa e sul dolore muscoloscheletrico nei lavoratori di età compresa tra 55 e 70 anni. Questo dottorato di ricerca è uno studio clinico che include test fisici, questionari e valutazione a lungo termine della capacità lavorativa. La popolazione oggetto di studio è costituita da 336 cittadini suddivisi in 12 gruppi stratificati per sesso, età (< 60 anni, 60-64 anni e oltre 64 anni) e classe professionale (impiegati o operai).
La popolazione dello studio sarà reclutata per scoprire il carico di lavoro fisico tra i cittadini di età superiore ai 55 anni e confrontare le richieste di lavoro fisico con il loro stato di salute, dolore e capacità fisica. L'intento è quello di fornire la conoscenza delle conseguenze di un elevato carico di lavoro fisico sul sistema muscolo-scheletrico nel gruppo di lavoratori più anziani. Questa conoscenza è necessaria per un migliore trattamento e consulenza al gruppo di lavoratori più anziani e per migliorare le linee guida su come ottimizzare l'equilibrio tra le esigenze di lavoro fisico e la capacità dei lavoratori.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Esbjerg, Danimarca, 6700
- The Hospital South West Jutland, University hospital of Southern Denmark
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne nati tra il 1952 e il 1966
- Vivere nel comune di Esbjerg
- In grado di scrivere, leggere e comprendere il danese
Criteri di esclusione:
- Lesioni alle braccia o alle gambe (ad es. braccio ingessato, trauma acuto su ACL)
- Ho appena subito un intervento chirurgico (ad esempio un'operazione nella regione addominale o nel cervello)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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La coorte di Esbjerg
Questo è uno studio trasversale e quindi non c'è alcun intervento da descrivere.
Lo studio consiste solo di test, questionari e un esame del sangue.
Vedere gli elementi sotto le misure dei risultati.
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Lo studio è uno studio trasversale e pertanto non vi è alcun intervento.
Lo studio consiste solo di test, questionari e un esame del sangue.
Vedere gli elementi sotto le misure dei risultati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità di lavoro
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurato con l'indice di capacità lavorativa (WAI), che è un questionario che misura sette elementi per valutare la capacità lavorativa dei lavoratori
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Altezza
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurato in centimetri
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Linea di base
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Peso
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurato in chilogrammi
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Linea di base
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Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: Linea di base
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Calcolato in kg/m^2
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Linea di base
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Rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurato in centimetri tra l'anca e la vita
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Linea di base
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Linea di base
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Sia diastolica che sistolica
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Linea di base
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Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: Linea di base
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Una parte della batteria di test sensoriali quantitativi.
Misurato con un algometro tre volte sull'eminenza tenare della mano non dominante e sul tibiale anteriore della gamba non dominante
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Linea di base
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Soglia di rilevamento caldo e freddo
Lasso di tempo: Linea di base
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Una parte della batteria di test sensoriali quantitativi.
Misurato con una macchina TSA 2001-II sull'eminenza tenare della mano non dominante.
La temperatura sale e scende tre volte ciascuna con 1°C/s.
Il partecipante preme un pulsante quando avverte un cambiamento di temperatura.
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Linea di base
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Soglia del dolore caldo e freddo
Lasso di tempo: Linea di base
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Una parte della batteria di test sensoriali quantitativi.
Misurato con una macchina TSA 2001-II sull'eminenza tenare della mano non dominante.
La temperatura sale tre volte ciascuna con 1°C/s.
Il partecipante preme un pulsante, quando rileva il dolore.
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Linea di base
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Somma temporale
Lasso di tempo: Linea di base
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Una parte della batteria di test sensoriali quantitativi.
Misurato con una macchina TSA 2001-II.
Dieci brevi impulsi di calore ripetuti all'eminenza tenare di entrambe le mani.
Lì il partecipante valuta il secondo dolore circa un secondo dopo ogni stimolo.
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Linea di base
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Modulazione condizionata del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
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Una parte della batteria di test sensoriali quantitativi.
Sono stati utilizzati due stimoli separati.
Uno stimolo test e uno stimolo condizionante.
Lo stimolo del test consisteva in misurazioni della soglia del dolore alla pressione come descritto sopra.
Lo stimolo del test è stato eseguito sulla mano non dominante all'eminenza tenar e tibiale anteriore prima e immediatamente dopo lo stimolo condizionante, con un minuto tra i due lati del test.
Lo stimolo di condizionamento era un test pressorio freddo che consisteva nell'immersione in acqua fredda (10°C) della mano sul lato dominante fino al polso per una durata di due minuti.
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Linea di base
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Attività fisica
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurato con il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ), che è un questionario auto-segnalato di 27 voci sull'attività fisica per gli ultimi sette giorni al lavoro e nel tempo libero.
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Linea di base
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Dolore muscoloscheletrico
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurato con il Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ).
NMQ consiste in un questionario generale per valutare i disturbi muscoloscheletrici in nove regioni anatomiche (es.
Spalla, parte bassa della schiena e ginocchio).
Inoltre, NMQ contiene questionari speciali per i sintomi della parte bassa della schiena, del collo e delle spalle per sondare queste aree in modo più approfondito.
In questo questionario, c'è stata un'estensione nei questionari speciali a tutte e nove le regioni anatomiche.
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Linea di base
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Inoltre domande sull'ergonomia e sul dolore
Lasso di tempo: Linea di base
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Oltre ai questionari standardizzati sopra descritti, un questionario extra con ulteriori domande sull'ergonomia del partecipante nel suo lavoro e più in generale sul suo dolore su una scala da zero a dieci.
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Linea di base
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30 secondi di sit to stand test
Lasso di tempo: Linea di base
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Utilizzato per testare la forza e la resistenza delle gambe.
Misura quante volte il partecipante può alzarsi da una sedia in 30 secondi.
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Linea di base
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Prova di equilibrio
Lasso di tempo: Linea di base
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Eseguito con un test di equilibrio su una gamba.
Misura quanto in basso il partecipante può stare su una gamba con le braccia in vita.
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Linea di base
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Prova di salita delle scale
Lasso di tempo: Linea di base
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Misura la forza funzionale, l'equilibrio e l'agilità.
Il partecipante deve salire e scendere una rampa di scale il più velocemente possibile.
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Linea di base
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Capacità aerobica massima (VO2 max)
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurato con un test di esercizio su tapis roulant sub massimale, noto come test del ciclo di 6 minuti di Astrand
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Linea di base
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Forza muscolare isocinetica nella spalla
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurato con un dinamometro Biodex System 4.
La spalla dominante viene testata.
Il partecipante esegue un rapimento e un'adduzione il più velocemente e potente possibile.
Il test viene eseguito tre volte con 15 secondi di riposo tra i test.
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Linea di base
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Forza muscolare isometrica nella spalla
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurato con un dinamometro Biodex System 4.
Una contrazione isometrica in abduzione della spalla dominante.
Il partecipante mantiene la tensione in 3-5 secondi con 40 secondi di pausa tra ogni prova.
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Linea di base
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Forza muscolare isocinetica nel ginocchio
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurato con un dinamometro Biodex System 4.
Viene testato il ginocchio non dominante.
Il partecipante esegue un'estensione e una flessione il più velocemente e potente possibile.
Il test viene eseguito tre volte con 15 secondi di riposo tra i test.
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Linea di base
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Forza muscolare isometrica nel ginocchio
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurato con un dinamometro Biodex System 4.
Una contrazione isometrica in estensione nel ginocchio non dominante.
Il partecipante mantiene la tensione in 3-5 secondi con 40 secondi di pausa tra ogni prova.
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Linea di base
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Forza della presa
Lasso di tempo: Linea di base
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Eseguito con un dinamometro manuale JAMAR.
Il partecipante preme la mano dominante più forte che può per 3-5 secondi.
Il test viene eseguito tre volte con una pausa di 15 secondi tra ogni test.
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Linea di base
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Ambiente di lavoro psicosociale
Lasso di tempo: Una volta dopo il riferimento
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Misurato con il questionario danese sull'ambiente di lavoro psicosociale (DPQ).
DPQ è un questionario utilizzato per valutare l'ambiente fisico di lavoro (11).
Contiene 38 temi riguardanti l'ambiente fisico di lavoro all'interno di cinque dimensioni generali.
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Una volta dopo il riferimento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Simone Ejstrup, MSc, The Hospital South West Jutland, University hospital of Southern Denmark
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- esbjerg_cohort
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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