금연을 가능하게 하는 카바의 잠재력 - 금욕과 관련된 스트레스 및 불면증 관리에 대한 전체적인 효과
2026년 1월 26일 업데이트: University of Florida
이 연구는 금연 의향이 있는 활동적인 흡연자들 사이에서 매일 카바 요법을 준수하는지 평가할 것입니다.
이 연구는 또한 카바 사용이 금연을 촉진하고 스트레스를 줄이며 수면을 개선할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
76
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ramzi G Dr. Salloum
- 전화번호: 352-294-4997
- 이메일: rsalloum@ufl.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Chengguo Dr. Xing
- 전화번호: 352-294-8511
- 이메일: chengguoxing@cop.ufl.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32608
- 모병
- University of Florida
-
수석 연구원:
- Ramzi Salloum, PhD
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연락하다:
- Melissa Malham
- 전화번호: 352-294-5892
- 이메일: UF-KavaStudy@ufl.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
A) 21세 이상의 성인(미국에서 흡연이 허용되는 법적 연령)
B) 금연할 의향이 있는 지난 1년간 하루에 최소 10개비의 흡연을 스스로 보고함;
C) 모집 시 만료된 일산화탄소 수준이 8ppm을 초과함;
D) 제안된 연구에 참여할 의향;
E) 기능 전화기에 대한 액세스
F) 향후 4개월 동안 연구의 지리적 영역에 예상되는 존재;
G) 현재 어떠한 금연 프로그램에도 등록되어 있지 않습니다. 그리고
H) 가임 여성 피험자는 허용 가능한 피임 방법(허용되는 피임 방법에는 피임약, 피임 주사, 피임 임플란트, IUD, 다이어프램 및 자궁경부 캡이 포함됨)을 실시해야 합니다.
제외 기준:
A) 암 진단(비흑색종 피부암 제외);
B) 간 기능 장애 또는 이전 간 질환 진단;
C) 사전 스크리닝에서 정상 한계(ULN) 범위를 초과하는 알라닌 트랜스아미나제, 아스파르테이트 트랜스아미나제, 알칼리 포스파타제 또는 총 빌리루빈의 수준;
D) 아세트아미노펜, 알코올(자기 보고를 통해 매일 한 잔 이상 마시지 않음) 또는 기타 잠재적인 간독성 물질을 자제할 수 없음;
E) 무연 담배, 시가 또는 전자 담배와 같은 기타 비담배 니코틴 함유 제품을 사용하는 행위 또는
F) 임신 중이거나 수유 중(수유 중)이거나 임신을 계획 중인 가임기이거나 연구 기간 동안 적절한 피임법을 사용하지 않으려는 경우;
G) 참가자는 ASQ 질문 1~4 중 하나에 "예"라고 대답하거나 대답을 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 대조군
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이 팔의 참가자는 4주 동안 매일 3회 위약 캡슐 1개를 구두로 복용합니다.
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실험적: AB가 없는 카바
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이 팔의 참가자는 카바 캡슐 1개(각 캡슐에는 카발락톤 75mg 함유)를 4주 동안 매일 세 번 구두로 복용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입에 대한 피험자 준수
기간: 4 주
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참가자가 보고한 누락된 복용량 수를 측정하여 카바 개입에 대한 피험자 순응도를 평가합니다.
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4 주
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개입에 대한 피험자 준수
기간: 4 주
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소변 검사를 통해 참여자 소변에서 디하이드로메티스티신 검출로 측정된 카바 개입에 대한 피험자의 순응도를 평가합니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금연
기간: 12주
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피험자가 보고한 담배 수를 측정하여 카바가 금연을 촉진하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 조사합니다.
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12주
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금연
기간: 12주
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FTND(Fagerström Test for Nicotine Dependence)로 측정한 바와 같이 카바가 금연을 촉진하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 조사합니다.
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12주
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금연
기간: 12주
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MCEQ(Modified Cigarette Evaluation Questionnaire)로 측정한 바와 같이 카바가 금연 촉진에 도움이 될 수 있는지 여부를 조사하십시오.
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12주
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금연
기간: 12주
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QSU-Brief(흡연 충동에 대한 간략한 설문지)로 측정한 바와 같이 카바가 금연을 촉진하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 조사합니다.
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12주
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금연
기간: 12주
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카바가 소변의 총 니코틴 당량으로 측정하여 금연을 촉진하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 조사합니다.
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12주
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스트레스에 미치는 영향
기간: 12주
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혈장 PRKACA로 측정한 바와 같이 카바가 스트레스를 감소시키는 잠재력을 가지고 있는지 조사하십시오.
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12주
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스트레스에 미치는 영향
기간: 12주
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혈장 코르티솔로 측정한 바와 같이 카바가 스트레스를 감소시키는 잠재력을 가지고 있는지 조사하십시오.
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12주
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스트레스에 미치는 영향
기간: 12주
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요로 TCE로 측정한 바와 같이 카바가 스트레스를 감소시키는 잠재력을 가지고 있는지 조사하십시오.
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12주
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스트레스에 미치는 영향
기간: 12주
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총 코르티솔 당량으로 측정한 바와 같이 카바가 스트레스를 감소시키는 잠재력을 가지고 있는지 조사하십시오.
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12주
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수면에 미치는 영향
기간: 12주
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)로 측정한 카바가 수면을 개선할 수 있는 잠재력이 있는지 조사하십시오.
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12주
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수면에 미치는 영향
기간: 12주
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소변의 6-하이드록시멜라토닌으로 측정한 카바가 수면을 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있는지 조사하십시오.
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12주
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수면에 미치는 영향
기간: 12주
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요중 N-아세틸 세로토닌으로 측정한 카바가 수면을 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있는지 조사하십시오.
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12주
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수면에 미치는 영향
기간: 12주
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비뇨기 NAS로 측정한 카바가 수면을 개선할 가능성이 있는지 여부를 검사합니다.
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12주
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스트레스에 미치는 영향
기간: 12주
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PSS(Perceived Stress Scale)로 측정한 바와 같이 카바가 스트레스를 감소시키는 잠재력을 가지고 있는지 조사하십시오.
인지된 스트레스 척도는 각각 0-4의 척도로 점수가 매겨진 10개의 항목으로 구성됩니다.
이 도구의 가능한 최대 점수는 40이고 최소 점수는 0입니다. 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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12주
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수면에 미치는 영향
기간: 12주
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불면증 심각도 척도에 의해 측정된 바와 같이 카바가 수면을 개선할 가능성이 있는지 조사하십시오.
불면증 심각도 척도 도구는 각각 0-4의 척도로 점수가 매겨진 7개의 항목으로 구성됩니다.
이 도구의 가능한 최대 점수는 28이고 최소 점수는 0입니다. 점수가 높을수록 불면증이 심함을 나타냅니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ramzi Salloum, PhD, University of Florida
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 6일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Kava 2
- OCR44061 (기타 식별자: University of Florida)
- IRB202300887 (기타 식별자: University of Florida)
- 1R33AT012328-01 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .