El potencial de la kava para permitir el abandono del tabaco: sus efectos holísticos en el manejo del estrés y el insomnio asociados con la abstinencia

Criterios de inclusión:

A) adultos de 21 años o más (edad legal para fumar en los EE. UU.);

B) autodeclarado fumador de al menos 10 cigarrillos/día durante el último año con INTENCIÓN de dejar de fumar;

C) nivel de monóxido de carbono espirado de más de 8 ppm en el momento del reclutamiento;

D) voluntad de participar en el estudio propuesto;

E) acceso a un teléfono funcional;

F) presencia esperada en el área geográfica del estudio para los próximos 4 meses;

G) no estar actualmente inscrito en ningún programa para dejar de fumar; y

H) las mujeres en edad fértil deberán practicar métodos anticonceptivos aceptables (los métodos anticonceptivos aceptables incluyen píldoras anticonceptivas, inyección anticonceptiva, implante anticonceptivo, DIU, diafragma y capuchón cervical).

Criterio de exclusión:

A) diagnosticado con cáncer (que no sea cáncer de piel no melanoma);

B) diagnosticados de disfunción hepática o con enfermedades hepáticas previas;

C) niveles de alanina transaminasa, aspartato transaminasa, fosfatasa alcalina o bilirrubina total por encima del límite del rango normal (LSN) en la preselección;

D) incapacidad para abstenerse de paracetamol, alcohol (no más de una bebida al día según autoinforme) u otras sustancias potencialmente hepatotóxicas;

E) usar cualquier otro producto que no sea de cigarrillos que contenga nicotina, como tabaco sin humo, puros o cigarrillos electrónicos; o

F) están embarazadas o amamantando (lactando) o en edad fértil planean quedar embarazadas o no desean usar métodos anticonceptivos adecuados durante el estudio;

G) el participante respondió "Sí" a cualquiera de las preguntas 1 a 4 del ASQ, o se niega a responder.