Potencjał Kava w ułatwianiu zaprzestania palenia tytoniu – jego holistyczne skutki w radzeniu sobie ze stresem i bezsennością związaną z abstynencją

Kryteria przyjęcia:

A) osoby dorosłe w wieku 21 lat lub starsze (pełny wiek uprawniający do palenia w USA);

B) zgłaszane przez siebie palenie co najmniej 10 papierosów dziennie przez ostatni rok z INTENCJĄ rzucenia palenia;

C) stężenie tlenku węgla w wydychanym powietrzu przekraczające 8 ppm w momencie rekrutacji;

D) chęć udziału w proponowanym badaniu;

E) dostęp do sprawnego telefonu;

F) przewidywana obecność na obszarze geograficznym badania w ciągu najbliższych 4 miesięcy;

G) nie uczestniczy obecnie w żadnym programie rzucania palenia; I

H) kobiety w wieku rozrodczym będą musiały stosować akceptowalne metody kontroli urodzeń (dopuszczalne metody kontroli urodzeń obejmują pigułki antykoncepcyjne, zastrzyk antykoncepcyjny, implant antykoncepcyjny, wkładkę domaciczną, diafragmę i kapturek naszyjkowy).

Kryteria wyłączenia:

A) z rozpoznaniem nowotworu (innego niż nieczerniakowy rak skóry);

B) z rozpoznaną dysfunkcją wątroby lub przebytymi chorobami wątroby;

C) poziomy transaminazy alaninowej, transaminazy asparaginianowej, fosfatazy alkalicznej lub bilirubiny całkowitej powyżej granicy normy (GGN) w badaniu wstępnym;

D) niezdolność do powstrzymania się od acetaminofenu, alkoholu (nie więcej niż jeden drink dziennie według samoopisu) lub innych potencjalnie hepatotoksycznych substancji;

E) używania jakichkolwiek innych wyrobów niebędących papierosami zawierających nikotynę, takich jak tytoń bezdymny, cygara lub e-papierosy; Lub

F) są w ciąży lub karmią piersią lub są w wieku rozrodczym, planują zajść w ciążę lub nie chcą stosować odpowiedniej antykoncepcji podczas badania;

G) uczestnik odpowiedział „Tak” na którekolwiek z pytań ASQ od 1 do 4 lub odmówił odpowiedzi.