Il potenziale di Kava nell'abilitare la cessazione del tabacco - I suoi effetti olistici nella gestione dello stress e dell'insonnia associati all'astinenza

Criterio di inclusione:

A) adulti di età pari o superiore a 21 anni (età legale per fumare negli Stati Uniti);

B) aver dichiarato di aver fumato almeno 10 sigarette al giorno nell'ultimo anno con INTENZIONE di smettere;

C) livello di monossido di carbonio scaduto superiore a 8 ppm al momento dell'assunzione;

D) disponibilità a partecipare allo studio proposto;

E) accesso ad un telefono funzionante;

F) presenza prevista nell'area geografica di studio per i successivi 4 mesi;

G) non attualmente iscritti a programmi per smettere di fumare; E

H) ai soggetti di sesso femminile in età fertile sarà richiesto di praticare metodi accettabili di controllo delle nascite (i metodi accettabili di controllo delle nascite includono pillole anticoncezionali, iniezione anticoncezionale, impianto anticoncezionale, IUD, diaframma e cappuccio cervicale).

Criteri di esclusione:

A) con diagnosi di cancro (diverso dal cancro della pelle non melanoma);

B) con diagnosi di disfunzione epatica o con pregresse malattie epatiche;

C) livelli di alanina transaminasi, aspartato transaminasi, fosfatasi alcalina o bilirubina totale oltre il limite della norma (ULN) al prescreening;

D) incapacità di astenersi dal paracetamolo, dall'alcol (non più di un drink al giorno tramite autosegnalazione) o da altre sostanze potenzialmente epatotossiche;

E) utilizzare altri prodotti contenenti nicotina diversi dalle sigarette come tabacco senza fumo, sigari o sigarette elettroniche; O

F) sono incinte o in allattamento (allattamento) o in età fertile che pianificano una gravidanza o non sono disposte a utilizzare una contraccezione adeguata durante lo studio;

G) il partecipante ha risposto "Sì" a una qualsiasi delle domande ASQ da 1 a 4 o si rifiuta di rispondere.