생식 의학에서 지압 사용 (ambauric)
2025년 4월 1일 업데이트: Hopital Foch
외래 수술 시 난자 채취를 받는 환자의 수술 전 불안 및 편안함 치료에 대한 지압의 관심
따라서 이 예비 연구의 목적은 타당성, 안전성 및 지압 덕분에 수술 전후 불안 감소를 평가하는 것입니다.
또한, 난자 채취를 시행하는 환자는 종종 수술 후 메스꺼움, 복통 및 불편감을 호소합니다.
침술은 또한 이러한 환자들에게 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
불임은 의료 보조 출산을 위한 배아를 얻기 위해 난포 천자 또는 난모세포의 실현으로 이어질 수 있습니다.
이것은 관련 부부에게 긴 치료이며 어린 환자들에게는 비교적 간단한 이 개입은 매우 높은 수준의 불안과 관련이 있습니다.
연구에 따르면 수술 전 불안의 발생률은 성인 환자의 11%에서 80%에 이릅니다.
외래 수술을 받는 환자의 경우, 외래 수술에서 마취 전에 항불안제를 투여하지 않습니다. 이는 "거리에 대한 적합성"을 변경하고 집으로 돌아가는 것을 막을 위험이 있기 때문입니다.
연구에 따르면 수술 전 불안 치료에 지압이 도움이 되는 것으로 나타났습니다.
따라서 이 기술은 수술 전 약물 불안에 대한 대안이 될 수 있습니다.
Acupressing은 또한 이러한 환자를 도울 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Suresnes, 프랑스, 92150
- Foch Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 외래 수술 시 난자 채취 예정
- 외래 병동에 도착했을 때 불안 점수 ≥ 3
- 피험자는 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 있습니다.
- 국민건강보험이 적용되는
비포함 기준:
- 귀 파빌리온 감염
- 손목 감염
- 이침 요법 또는 침술을 사용한 이전 치료
- 침술 치료와 STAI 평가 사이에 45분 지연(+/- 15분)의 지연을 허용하지 않는 계획된 개입으로
- 자유를 박탈 당하거나 후견인
제외 기준
- 시술 당일 아침에 환자의 동의를 얻은 후 치료 또는 불안 완화 방법에 의존하는 환자
- 연구 중단을 원하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지압 그룹
환자는 귀에 스티커로 덮인 바카리아 씨앗 4개와 손목에 2개를 배치하여 지압의 한 세션으로 혜택을 받습니다. 그들은 또한 치료된 지점을 정기적으로 부드럽게 마사지하도록 요청받을 것입니다. |
귀에 스티커로 덮인 바카리아 씨앗 4개와 손목에 2개를 배치한 침술.
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가짜 비교기: 샴 그룹
환자는 실험군과 동일한 방식으로 치료하되 점에만 스티커를 붙이고 점을 마사지하지 않는다.
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포인트에만 스티커를 붙이고, 포인트를 마사지하면 안됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 치료 후 45분 사이에 State-Trait Anxiety Inventory 설문지를 사용한 불안 평가.
기간: 기준선에서 치료 후 45분까지
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State-Trait Anxiety Inventory 설문지에 의해 평가된 불안. 리커트 척도(0=거의 전혀 그렇지 않음, 1=가끔, 2=자주, 3=거의 항상)에서 각 항목을 0에서 3까지 평가하는 20개 항목의 자동 관리 테스트로 구성됩니다. 1차 종점은 기준선 측정과 치료 45분 후 측정 사이에 측정된 상태 불안 점수의 절대 차이입니다. |
기준선에서 치료 후 45분까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 수술 직전 측정 간의 절대차 측정
기간: 기준선에서 즉각적인 수술 전 측정 사이
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수치 척도(0-10)로 측정한 불안 점수.
0은 불안 없음에 해당하고 10은 불안이 더 많음
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기준선에서 즉각적인 수술 전 측정 사이
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포함과 회복실을 떠날 때의 절대 차이 측정
기간: 시술 전~회복실 퇴실 시간까지(최대 2시간)
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수치 척도(0-10)로 측정한 불안 점수.
0은 불안 없음에 해당하고 10은 불안이 더 많음
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시술 전~회복실 퇴실 시간까지(최대 2시간)
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기준선과 1일 간의 절대 차이 측정
기간: 치료 후 최대 24시간
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수치 척도(0-10)로 측정한 불안 점수.
0은 불안 없음에 해당하고 10은 불안이 더 많음
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치료 후 최대 24시간
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회복실을 떠날 때 수치 척도로 측정한 통증 점수
기간: 회복실 퇴실 시(최대 2시간)
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숫자 척도(0-10)로 측정된 통증 점수.
0 통증 없음 및 10 추가 통증에 해당
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회복실 퇴실 시(최대 2시간)
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수술 후 메스꺼움과 구토 발생
기간: 회복실에서(최대 2시간)
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회복실에 머무는 동안 발생하는 수술 후 오심 및 구토를 호소하는 환자의 비율
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회복실에서(최대 2시간)
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수술 후 소변 정체
기간: 회복실에서(최대 2시간)
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회복실에 머무는 동안 발생하는 배뇨 결석 또는 지연에 대해 소변 정체 또는 카테터 삽입의 필요성을 선언하는 환자의 비율
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회복실에서(최대 2시간)
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지압 치료의 내성
기간: 회복실에서(최대 2시간)
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환자의 침 치료로 인한 회복실의 통증 및 불편감의 유무
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회복실에서(최대 2시간)
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만족도 설문
기간: 회복실에서(최대 2시간)
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"다시 해야 한다면 같은 기술을 선택하시겠습니까?"라는 질문에 예라고 답한 환자의 비율
"회복실을 나갈 때
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회복실에서(최대 2시간)
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수면 측정의 질
기간: 치료 후 최대 24시간
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치료 다음날 SPIEGEL 설문지를 사용하여 측정한 수면의 질.
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치료 후 최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Sabrina MA HAR, MD, Foch Hospital
- 수석 연구원: Mireille MICHEL-CHERQUI, MD, Foch Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Williams JB, Alexander KP, Morin JF, Langlois Y, Noiseux N, Perrault LP, Smolderen K, Arnold SV, Eisenberg MJ, Pilote L, Monette J, Bergman H, Smith PK, Afilalo J. Preoperative anxiety as a predictor of mortality and major morbidity in patients aged >70 years undergoing cardiac surgery. Am J Cardiol. 2013 Jan 1;111(1):137-42. doi: 10.1016/j.amjcard.2012.08.060.
- Wang SM, Maranets I, Weinberg ME, Caldwell-Andrews AA, Kain ZN. Parental auricular acupuncture as an adjunct for parental presence during induction of anesthesia. Anesthesiology. 2004 Jun;100(6):1399-404. doi: 10.1097/00000542-200406000-00011.
- Williams VS, Morlock RJ, Feltner D. Psychometric evaluation of a visual analog scale for the assessment of anxiety. Health Qual Life Outcomes. 2010 Jun 8;8:57. doi: 10.1186/1477-7525-8-57.
- Villa G, Lanini I, Amass T, Bocciero V, Scire Calabrisotto C, Chelazzi C, Romagnoli S, De Gaudio AR, Lauro Grotto R. Effects of psychological interventions on anxiety and pain in patients undergoing major elective abdominal surgery: a systematic review. Perioper Med (Lond). 2020 Dec 8;9(1):38. doi: 10.1186/s13741-020-00169-x.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 9일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 11일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .