Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af akupressing i reproduktiv medicin (ambauric)

3. april 2023 opdateret af: Hopital Foch

Interessen for akupressing i behandlingen af ​​præoperativ angst og komfort hos patienter, der gennemgår oocytudvinding i ambulant kirurgi

Formålet med denne forundersøgelse er derfor at vurdere gennemførligheden, sikkerheden og reduktionen af ​​perioperativ angst takket være akupressing. Hertil kommer, at patienter, der gennemgår oocytudtagning, ofte postoperativt viser sig med kvalme, mavesmerter og ubehag. Akupunktur kan også hjælpe disse patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Infertilitet kan føre til realisering af follikulær punktering eller oocytter for at opnå et embryo til medicinsk assisteret formering. Det er en lang behandling for de berørte par, og denne indgriben, som er forholdsvis enkel hos unge patienter, er forbundet med et meget højt niveau af angst. Ifølge undersøgelser varierer forekomsten af ​​præoperativ angst fra 11 % til 80 % hos voksne patienter. Hos patienter, der gennemgår ambulant operation, indgives der ikke anxiolytika før anæstesi i ambulant operation, da dette ville risikere at ændre deres "fitness for street" og forhindre deres hjemkomst. Undersøgelser har vist en fordel ved akupressing i behandlingen af ​​præoperativ angst. Denne teknik kunne derfor være et alternativ til medicinangst før operation. Akupressing kunne også hjælpe disse patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Suresnes, Frankrig, 92150
        • Rekruttering
        • Foch Hospital
        • Kontakt:
          • Marjolaine NGOLLO, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Mireille MICEHL-CHERQUI, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år
  • Planlagt at gennemgå en oocytudtagning i ambulant operation
  • Angstscore ≥ 3, da de ankom i ambulatoriet
  • Forsøgspersonen er villig og i stand til at give informeret samtykke
  • Dækket af en national sundhedsforsikring

Ikke-inkluderingskriterier:

  • Ørepavilloninfektion
  • Håndledsinfektion
  • Tidligere behandling med aurikuloterapi eller akupunktur
  • Med en planlagt intervention, der ikke tillader forsinkelsen på 45 min forsinkelse (+/- 15 min) mellem akupunkturbehandlingen og STAI vurderingen
  • At være frihedsberøvet eller under værgemål

Eksklusionskriterier

  • Patient, der anvender en hvilken som helst behandling eller anxiolysemetode morgenen efter proceduren, efter at have givet sit samtykke
  • Patient, der ønsker at trække sig fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akupresserende gruppe

Patienter drager fordel af én session med akupressering med placering af 4 vaccariafrø dækket med klistermærker på ørerne og 2 på håndleddene.

De vil også blive bedt om regelmæssigt og blidt at massere de behandlede punkter
Andet: Akupressing
Akupunktur med placering af 4 vaccaria frø dækket med klistermærker på ørerne og 2 på håndleddene.
Sham-komparator: SHAM gruppe
Patienter behandlet efter samme skema som forsøgsgruppen, men kun med klistermærker på punkterne, og punkterne bør ikke masseres.
Andet: Styring
med kun klistermærker på punkterne, og punkterne bør ikke masseres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angstvurdering ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory spørgeskema mellem baseline og 45 minutter efter behandling.
Tidsramme: Baseline til 45 minutter efter behandling

Angst vurderet af State-Trait Anxiety Inventory spørgeskemaet. Den består af en autoadministreret test af 20 emner, der evaluerer hvert emne fra 0 til 3 på Likert-skalaen (0 = næsten aldrig, 1 = nogle gange, 2 = ofte, 3 = næsten altid).

Det primære endepunkt er den absolutte forskel i tilstandsangstscore målt mellem baseline-målingen og målingen 45 minutter efter behandling.
Baseline til 45 minutter efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Absolut forskelsmåling mellem baseline og den umiddelbare præoperative måling
Tidsramme: mellem baseline til den umiddelbare præoperative måling
Angstscore målt efter numerisk skala (0-10). 0 svarende til ingen angst og 10 mere angst
mellem baseline til den umiddelbare præoperative måling
Absolut forskelsmåling mellem inklusion og når man forlader opvågningsstuen
Tidsramme: før proceduren til tid, når du forlader opvågningsrummet (op til 2 timer)
Angstscore målt efter numerisk skala (0-10). 0 svarende til ingen angst og 10 mere angst
før proceduren til tid, når du forlader opvågningsrummet (op til 2 timer)
Måling af absolut forskel mellem baseline og dag 1
Tidsramme: op 24 timer efter behandlingen
Angstscore målt efter numerisk skala (0-10). 0 svarende til ingen angst og 10 mere angst
op 24 timer efter behandlingen
Smertescore målt ved numerisk skala, når man forlader opvågningsrummet
Tidsramme: Når du forlader opvågningsrummet (op til 2 timer)
Smertescore målt ved numerisk skala (0-10). 0 svarende til ingen smerter og 10 smerter mere
Når du forlader opvågningsrummet (op til 2 timer)
Postoperativ kvalme og opkastning forekommer
Tidsramme: På opvågningsrummet (op til 2 timer)
Andel af patienter, der erklærer postoperativ kvalme og opkastning under opholdet på opvågningsstuen
På opvågningsrummet (op til 2 timer)
Postoperativ tilbageholdelse af urin
Tidsramme: På opvågningsrummet (op til 2 timer)
Andel af patienter, der erklærer tilbageholdelse af urin eller behov for kateterisering ved manglende eller forsinkelse i vandladning under opholdet på opvågningsstuen
På opvågningsrummet (op til 2 timer)
Tolerance af akupressiv behandling
Tidsramme: På opvågningsrummet (op til 2 timer)
Tilstedeværelsen eller fraværet af smerte og ubehag i opvågningsrummet, som tilskrives patientens behandling af akupunktur
På opvågningsrummet (op til 2 timer)
Spørgeskema til tilfredshed
Tidsramme: På opvågningsrummet (op til 2 timer)
Andel af patienter, der svarer ja til spørgsmålet "hvis du skulle gøre det igen, ville du så vælge den samme teknik?" ", når man forlader opvågningsrummet
På opvågningsrummet (op til 2 timer)
Kvalitet af søvnmåling
Tidsramme: op 24 timer efter behandlingen
Søvnkvaliteten målt ved hjælp af SPIEGEL-spørgeskemaet dagen efter behandlingen.
op 24 timer efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hopital Foch

Efterforskere

  • Studieleder: Sabrina MA HAR, MD, Foch Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2025

Studieafslutning (Forventet)

2. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2023

Først opslået (Faktiske)

18. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021_0165

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Angst tilstand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner