Az akupresszírozás alkalmazása a reproduktív gyógyászatban (ambauric)
2023. április 3. frissítette: Hopital Foch
Az akupresszírozás érdeklődése a műtét előtti szorongás kezelésében és az ambuláns sebészetben a petesejt-leválasztáson áteső betegek kényelme
Ennek az előzetes tanulmánynak ezért az a célja, hogy felmérje a perioperatív szorongás megvalósíthatóságát, biztonságosságát és csökkentését az akupresszúra révén.
Ezen túlmenően a petesejt-leválasztáson átesett betegek a műtét után gyakran hányingerrel, hasi fájdalommal és kellemetlen érzéssel jelentkeznek.
Az akupunktúra is segíthet ezeken a betegeken.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A meddőség tüszőszúráshoz vagy petesejtekhez vezethet annak érdekében, hogy embriót kapjanak orvosilag támogatott szaporodáshoz.
Ez egy hosszú kezelés az érintett párok számára, és ez a fiatal betegeknél viszonylag egyszerű beavatkozás nagyon magas szintű szorongással jár.
A tanulmányok szerint a preoperatív szorongás előfordulási gyakorisága 11% és 80% között mozog felnőtt betegeknél.
Ambuláns műtéten átesett betegeknél az anxiolitikumokat nem adják be érzéstelenítés előtt a járóbeteg-sebészetben, mivel ez azt kockáztatja, hogy megváltozik az "utcai alkalmasságuk", és megakadályozzák a hazatérést.
Tanulmányok kimutatták az akupresszúrás előnyeit a műtét előtti szorongás kezelésében.
Ez a technika ezért a műtét előtti gyógyszeres szorongás alternatívája lehet.
Az akupresszúra ezeken a betegeken is segíthet.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
82
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marjolaine NGOLLO, PhD
- Telefonszám: +33 01 46 25 37 49
- E-mail: drci-promotion@hopital-foch.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sahar SELLAMI, PhD
- Telefonszám: +33 01 46 25 31 37
- E-mail: drci-promotion@hopital-foch.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Suresnes, Franciaország, 92150
- Toborzás
- Foch hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Marjolaine NGOLLO, PhD
-
Kutatásvezető:
- Mireille MICEHL-CHERQUI, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek
- A tervek szerint petesejtek kinyerése ambuláns műtéten esik át
- A szorongásos pontszám ≥ 3, amikor a járóbeteg osztályra érkeztek
- Az alany hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni
- Országos egészségbiztosítás fedezi
A be nem fogadási kritériumok:
- Fülpavilon fertőzés
- Csukló fertőzés
- Korábbi kezelés aurikuloterápiával vagy akupunktúrával
- Olyan tervezett beavatkozással, amely nem engedi meg a 45 perces (+/- 15 perces) késést az akupunktúrás kezelés és a STAI értékelés között
- Szabadságától megfosztott vagy gondnokság alatt áll
Kizárási kritériumok
- Beteg, aki bármilyen kezelést vagy szorongásoldó módszert vett igénybe az eljárás reggelén, miután beleegyezett
- A vizsgálatból kilépni kívánó beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Akupresszáló csoport
A betegek számára előnyös egy akupresszírozás, amelyben 4 vaccaria magot helyeznek el matricákkal a fülükön és 2 darabot a csuklójukon. Arra is kérik őket, hogy rendszeresen és gyengéden masszírozzák a kezelt pontokat |
Akupunktúra 4 db vaccaria mag elhelyezésével a fülekre és 2 db matricával a csuklóra.
|
|
Sham Comparator: SHAM csoport
A kísérleti csoporttal azonos séma szerint kezelt betegek, de csak a pontokon matricával, a pontokat nem szabad masszírozni.
|
matricákkal csak a pontokon, és a pontokat nem szabad masszírozni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongás felmérése State-Trait Anxiety Inventory kérdőív segítségével az alapvonal és a kezelés utáni 45 perc között.
Időkeret: Kiindulási állapot 45 perccel a kezelés után
|
A szorongás állapota-vonási szorongás-leltár kérdőívével értékelve. Ez egy 20 elemből álló, automatikusan beadott tesztből áll, amely minden elemet 0-tól 3-ig értékel a Likert-skálán (0 = szinte soha, 1 = néha, 2 = gyakran, 3 = majdnem mindig). Az elsődleges végpont az állapotszorongás-pontszám abszolút különbsége, amelyet a kiindulási mérés és a kezelés után 45 perccel végzett mérés között mértek. |
Kiindulási állapot 45 perccel a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Abszolút különbség mérése az alapvonal és a közvetlen preoperatív mérés között
Időkeret: az alapvonal és az azonnali preoperatív mérés között
|
A szorongásos pontszám numerikus skálával mérve (0-10).
0 a szorongás hiányának és további 10 szorongásnak felel meg
|
az alapvonal és az azonnali preoperatív mérés között
|
|
Abszolút különbség mérése a befogadás és a helyreállítási helyiség elhagyása között
Időkeret: az eljárás előtt, időnként, amikor elhagyja a gyógyhelyiséget (legfeljebb 2 óra)
|
A szorongásos pontszám numerikus skálával mérve (0-10).
0 a szorongás hiányának és további 10 szorongásnak felel meg
|
az eljárás előtt, időnként, amikor elhagyja a gyógyhelyiséget (legfeljebb 2 óra)
|
|
Abszolút különbség mérése az alapvonal és az 1. nap között
Időkeret: 24 órával a kezelés után
|
A szorongásos pontszám numerikus skálával mérve (0-10).
0 a szorongás hiányának és további 10 szorongásnak felel meg
|
24 órával a kezelés után
|
|
Fájdalompontszám numerikus skálával mérve, amikor elhagyják a gyógyászati helyiséget
Időkeret: A gyógyhelyiség elhagyásakor (legfeljebb 2 óra)
|
Fájdalom pontszám numerikus skálával mérve (0-10).
0 a fájdalom hiányának és további 10 fájdalomnak felel meg
|
A gyógyhelyiség elhagyásakor (legfeljebb 2 óra)
|
|
Posztoperatív hányinger és hányás jelentkezik
Időkeret: A gyógyhelyiségben (legfeljebb 2 óra)
|
Azon betegek aránya, akik posztoperatív hányingerről és hányásról számoltak be a gyógyszobában való tartózkodás során
|
A gyógyhelyiségben (legfeljebb 2 óra)
|
|
A műtét utáni vizeletvisszatartás
Időkeret: A gyógyhelyiségben (legfeljebb 2 óra)
|
Azon betegek aránya, akik vizeletvisszatartásról vagy katéterezési igényről számoltak be a vizeletürítés hiánya vagy késése miatt a gyógyszobában való tartózkodás során
|
A gyógyhelyiségben (legfeljebb 2 óra)
|
|
Az akupresszúrás kezelés toleranciája
Időkeret: A gyógyhelyiségben (legfeljebb 2 óra)
|
Fájdalom és kényelmetlenség jelenléte vagy hiánya a gyógyteremben, amely a páciens akupunktúrás kezelésének tulajdonítható
|
A gyógyhelyiségben (legfeljebb 2 óra)
|
|
Elégedettségi kérdőív
Időkeret: A gyógyhelyiségben (legfeljebb 2 óra)
|
Azon betegek aránya, akik igennel válaszoltak a "ha újra meg kellene csinálni, ugyanazt a technikát választanád?"
", amikor elhagyja a gyógyászati helyiséget
|
A gyógyhelyiségben (legfeljebb 2 óra)
|
|
Az alvás minőségének mérése
Időkeret: 24 órával a kezelés után
|
Az alvás minősége a SPIEGEL kérdőív segítségével mérve a kezelést követő napon.
|
24 órával a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sabrina MA HAR, MD, Foch hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Villa G, Lanini I, Amass T, Bocciero V, Scire Calabrisotto C, Chelazzi C, Romagnoli S, De Gaudio AR, Lauro Grotto R. Effects of psychological interventions on anxiety and pain in patients undergoing major elective abdominal surgery: a systematic review. Perioper Med (Lond). 2020 Dec 8;9(1):38. doi: 10.1186/s13741-020-00169-x.
- Williams JB, Alexander KP, Morin JF, Langlois Y, Noiseux N, Perrault LP, Smolderen K, Arnold SV, Eisenberg MJ, Pilote L, Monette J, Bergman H, Smith PK, Afilalo J. Preoperative anxiety as a predictor of mortality and major morbidity in patients aged >70 years undergoing cardiac surgery. Am J Cardiol. 2013 Jan 1;111(1):137-42. doi: 10.1016/j.amjcard.2012.08.060.
- Oleson TD, Kroening RJ, Bresler DE. An experimental evaluation of auricular diagnosis: the somatotopic mapping or musculoskeletal pain at ear acupuncture points. Pain. 1980 Apr;8(2):217-229. doi: 10.1016/0304-3959(88)90009-7.
- Usichenko TI, Hua K, Cummings M, Nowak A, Hahnenkamp K, Brinkhaus B, Dietzel J. Auricular stimulation for preoperative anxiety - A systematic review and meta-analysis of randomized controlled clinical trials. J Clin Anesth. 2022 Feb;76:110581. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110581. Epub 2021 Nov 12.
- Saku K, Mukaino Y, Ying H, Arakawa K. Characteristics of reactive electropermeable points on the auricles of coronary heart disease patients. Clin Cardiol. 1993 May;16(5):415-9. doi: 10.1002/clc.4960160509.
- Ceccherelli F, Gagliardi G, Seda R, Corradin M, Giron G. Different analgesic effects of manual and electrical acupuncture stimulation of real and sham auricular points: a blind controlled study with rats. Acupunct Electrother Res. 1999;24(3-4):169-79. doi: 10.3727/036012999816356309.
- He W, Wang X, Shi H, Shang H, Li L, Jing X, Zhu B. Auricular acupuncture and vagal regulation. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:786839. doi: 10.1155/2012/786839. Epub 2012 Nov 27.
- Usichenko TI, Mustea A, Pavlovic D. On ears and Head. Acupunct Med. 2010 Dec;28(4):165-6. doi: 10.1136/aim.2010.003244. No abstract available.
- Mora B, Iannuzzi M, Lang T, Steinlechner B, Barker R, Dobrovits M, Wimmer C, Kober A. Auricular acupressure as a treatment for anxiety before extracorporeal shock wave lithotripsy in the elderly. J Urol. 2007 Jul;178(1):160-4; discussion 164. doi: 10.1016/j.juro.2007.03.019. Epub 2007 May 17.
- Qu F, Zhang D, Chen LT, Wang FF, Pan JX, Zhu YM, Ma CM, Huang YT, Ye XQ, Sun SJ, Zheng WJ, Zhang RJ, Xu J, Xing LF, Huang HF. Auricular acupressure reduces anxiety levels and improves outcomes of in vitro fertilization: a prospective, randomized and controlled study. Sci Rep. 2014 May 22;4:5028. doi: 10.1038/srep05028.
- Williams VS, Morlock RJ, Feltner D. Psychometric evaluation of a visual analog scale for the assessment of anxiety. Health Qual Life Outcomes. 2010 Jun 8;8:57. doi: 10.1186/1477-7525-8-57.
- Tian M, Huang Y, Wang X, Cao M, Zhao Z, Chen T, Yuan C, Wang N, Zhang B, Li C, Zhou X. Vaccaria segetalis: A Review of Ethnomedicinal, Phytochemical, Pharmacological, and Toxicological Findings. Front Chem. 2021 Apr 29;9:666280. doi: 10.3389/fchem.2021.666280. eCollection 2021.
- Nielsen A, Gereau S, Tick H. Risks and Safety of Extended Auricular Therapy: A Review of Reviews and Case Reports of Adverse Events. Pain Med. 2020 Jun 1;21(6):1276-1293. doi: 10.1093/pm/pnz379.
- Wang SM, Maranets I, Weinberg ME, Caldwell-Andrews AA, Kain ZN. Parental auricular acupuncture as an adjunct for parental presence during induction of anesthesia. Anesthesiology. 2004 Jun;100(6):1399-404. doi: 10.1097/00000542-200406000-00011.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 9.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. február 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 3.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 3.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021_0165
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szorongás állapota
-
Abbott Point of CareBefejezveA nátrium-, glükóz- és hematokrit-vizsgálatok analitikai teljesítménye az i-STAT 500 (Alinity) analizátorralEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisToborzásSzarkoidózis | JAK-STAT útvonal deregulációFranciaország
-
Shanghai Zhongshan HospitalBefejezveDrog használata | ANCA-val kapcsolatos vasculitis | JAK-STAT útvonal deregulációKína