Uso de acupresión en medicina reproductiva (ambauric)
1 de abril de 2025 actualizado por: Hopital Foch
Interés de la Acupresión en el Tratamiento de la Ansiedad Preoperatoria y Confort de Pacientes Sometidas a Recuperación de Ovocitos en Cirugía Ambulatoria
Por lo tanto, el objetivo de este estudio preliminar es evaluar la viabilidad, seguridad y reducción de la ansiedad perioperatoria gracias a la acupresión.
Además, las pacientes que se someten a la extracción de ovocitos a menudo se presentan después de la operación con náuseas, dolor abdominal y molestias.
La acupuntura también podría ayudar a estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La infertilidad puede dar lugar a la realización de punciones foliculares o de ovocitos con el fin de obtener un embrión para la procreación médicamente asistida.
Es un tratamiento largo para las parejas afectadas y esta intervención, relativamente sencilla en pacientes jóvenes, se asocia a un nivel de ansiedad muy elevado.
Según estudios, la incidencia de ansiedad preoperatoria oscila entre el 11% y el 80% en pacientes adultos.
En pacientes sometidos a cirugía ambulatoria, no se administran ansiolíticos antes de la anestesia en cirugía ambulatoria, ya que se correría el riesgo de alterar su "aptitud para la calle" e impedir su regreso a casa.
Los estudios han demostrado un beneficio de la acupresión en el tratamiento de la ansiedad preoperatoria.
Por tanto, esta técnica podría ser una alternativa a la ansiedad medicamentosa antes de la cirugía.
La acupresión también podría ayudar a estos pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
82
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Suresnes, Francia, 92150
- Foch Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Programado para someterse a una extracción de ovocitos en cirugía ambulatoria
- Puntuación de ansiedad ≥ 3 al llegar a la unidad de consulta externa
- El sujeto está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado
- Cubierto por un seguro nacional de salud
Criterios de no inclusión:
- Infección del pabellón del oído
- Infección de muñeca
- Tratamiento previo con auriculoterapia o acupuntura
- Con una intervención planificada que no permita la demora de 45 min (+/- 15 min) entre el tratamiento de acupuntura y la evaluación STAI
- Estar privado de libertad o bajo tutela
Criterio de exclusión
- Paciente que recurra a cualquier tratamiento o método de ansiolisis la mañana del procedimiento, después de haber dado su consentimiento
- Paciente que desee retirarse del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de acupresión
Los pacientes se benefician de una sesión de acupresión con la colocación de 4 semillas de vaccaria cubiertas con adhesivos en las orejas y 2 en las muñecas. También se les pedirá que masajeen regularmente y suavemente los puntos tratados. |
Acupuntura con colocación de 4 semillas de vaccaria cubiertas con pegatinas en las orejas y 2 en las muñecas.
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Comparador falso: Grupo falso
Los pacientes tratados de acuerdo con el mismo esquema que el grupo experimental, pero con adhesivos solo en los puntos, y los puntos no deben masajearse.
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con pegatinas solo en los puntos, y los puntos no deben masajearse.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la ansiedad mediante el cuestionario Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo entre el inicio y 45 minutos después del tratamiento.
Periodo de tiempo: Línea de base a 45 minutos después del tratamiento
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Ansiedad evaluada mediante el cuestionario Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo. Consiste en una prueba autoadministrada de 20 ítems evaluando cada ítem de 0 a 3 en la escala de Likert (0= casi nunca, 1= a veces, 2= a menudo, 3= casi siempre). El criterio principal de valoración es la diferencia absoluta en la puntuación de ansiedad estado medida entre la medición inicial y la medición 45 minutos después del tratamiento. |
Línea de base a 45 minutos después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de diferencia absoluta entre la línea de base y la medición preoperatoria inmediata
Periodo de tiempo: entre la línea base y la medición preoperatoria inmediata
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Puntuación de ansiedad medida por escala numérica (0-10).
0 correspondiente a ninguna ansiedad y 10 más ansiedad
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entre la línea base y la medición preoperatoria inmediata
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Medición de la diferencia absoluta entre la inclusión y la salida de la sala de recuperación
Periodo de tiempo: antes del procedimiento a la hora de salir de la sala de recuperación (hasta 2 horas)
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Puntuación de ansiedad medida por escala numérica (0-10).
0 correspondiente a ninguna ansiedad y 10 más ansiedad
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antes del procedimiento a la hora de salir de la sala de recuperación (hasta 2 horas)
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Medición de la diferencia absoluta entre la línea de base y el día 1
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después del tratamiento
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Puntuación de ansiedad medida por escala numérica (0-10).
0 correspondiente a ninguna ansiedad y 10 más ansiedad
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hasta 24 horas después del tratamiento
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Puntuación del dolor medida por escala numérica al salir de la sala de recuperación
Periodo de tiempo: Al salir de la sala de recuperación (hasta 2 horas)
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Puntuación del dolor medida por escala numérica (0-10).
0 correspondiente a ningún dolor y 10 más dolor
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Al salir de la sala de recuperación (hasta 2 horas)
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Náuseas y vómitos postoperatorios que ocurren
Periodo de tiempo: En la sala de recuperación (hasta 2 horas)
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Proporción de pacientes que declaran náuseas y vómitos postoperatorios ocurridos durante la estancia en la sala de recuperación
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En la sala de recuperación (hasta 2 horas)
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Retención postoperatoria de orina
Periodo de tiempo: En la sala de recuperación (hasta 2 horas)
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Proporción de pacientes que declaran retención de orina o necesidad de cateterismo por ausencia o retraso en la micción ocurridos durante la estancia en la sala de recuperación
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En la sala de recuperación (hasta 2 horas)
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Tolerancia al tratamiento de acupresión
Periodo de tiempo: En la sala de recuperación (hasta 2 horas)
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La presencia o ausencia de dolor y molestias en la sala de recuperación atribuidas al tratamiento de acupuntura por parte del paciente
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En la sala de recuperación (hasta 2 horas)
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Cuestionario de satisfacción
Periodo de tiempo: En la sala de recuperación (hasta 2 horas)
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Proporción de pacientes que respondieron afirmativamente a la pregunta "si tuvieras que hacerlo de nuevo, ¿eligirías la misma técnica?"
" al salir de la sala de recuperación
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En la sala de recuperación (hasta 2 horas)
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Medición de la calidad del sueño.
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después del tratamiento
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Calidad del sueño medida mediante el cuestionario SPIEGEL al día siguiente del tratamiento.
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hasta 24 horas después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Sabrina MA HAR, MD, Foch Hospital
- Investigador principal: Mireille MICHEL-CHERQUI, MD, Foch Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Williams JB, Alexander KP, Morin JF, Langlois Y, Noiseux N, Perrault LP, Smolderen K, Arnold SV, Eisenberg MJ, Pilote L, Monette J, Bergman H, Smith PK, Afilalo J. Preoperative anxiety as a predictor of mortality and major morbidity in patients aged >70 years undergoing cardiac surgery. Am J Cardiol. 2013 Jan 1;111(1):137-42. doi: 10.1016/j.amjcard.2012.08.060.
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- Nielsen A, Gereau S, Tick H. Risks and Safety of Extended Auricular Therapy: A Review of Reviews and Case Reports of Adverse Events. Pain Med. 2020 Jun 1;21(6):1276-1293. doi: 10.1093/pm/pnz379.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
11 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
11 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021_0165
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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