Akupressoinnin käyttö lisääntymislääketieteessä (ambauric)
tiistai 1. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Hopital Foch
Kiinnostus akupressoinnista leikkausta edeltävän ahdistuksen hoitoon ja potilaiden mukavuuden tunnetta, joille tehdään munasolun haku avokirurgiassa
Tämän esitutkimuksen tavoitteena on siis arvioida perioperatiivisen ahdistuksen toteutettavuutta, turvallisuutta ja vähentämistä akupressoinnin ansiosta.
Lisäksi potilailla, joille tehdään munasolun haku, esiintyy usein leikkauksen jälkeen pahoinvointia, vatsakipua ja epämukavuutta.
Akupunktio voi myös auttaa näitä potilaita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsettomuus voi johtaa follikulaaristen pistosten tai munasolujen toteuttamiseen alkion saamiseksi lääketieteellisesti avustettua lisääntymistä varten.
Se on pitkä hoito asianomaisille pariskunnille, ja tämä toimenpide, joka on suhteellisen yksinkertainen nuorilla potilailla, liittyy erittäin korkeaan ahdistustasoon.
Tutkimusten mukaan preoperatiivisen ahdistuneisuuden ilmaantuvuus vaihtelee 11 %:sta 80 %:iin aikuispotilailla.
Potilaille, joille tehdään avohoitoleikkaus, anksiolyyttejä ei anneta ennen anestesiaa avokirurgiassa, koska se vaarantaisi heidän "katukuntonsa" ja estäisi heidän paluutaan kotiin.
Tutkimukset ovat osoittaneet akupressoinnin hyödyn leikkausta edeltävän ahdistuksen hoidossa.
Tämä tekniikka voisi siksi olla vaihtoehto lääkeahdistukselle ennen leikkausta.
Akupressointi voisi myös auttaa näitä potilaita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Suresnes, Ranska, 92150
- Foch Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Suunniteltu munasolun haku avohoitoleikkaukseen
- Ahdistuneisuuspisteet ≥ 3, kun he saapuivat avohoitoon
- Tutkittava on halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
- Kansallisen sairausvakuutuksen katettu
Sisällyttämisen kriteerit:
- Korvan paviljonkitulehdus
- Rannetulehdus
- Aikaisempi hoito aurikuloterapialla tai akupunktiolla
- Suunnitellulla toimenpiteellä, joka ei salli 45 minuutin viivettä (+/- 15 min) akupunktiohoidon ja STAI-arvioinnin välillä
- Vapauden riistäminen tai holhouksen alainen
Poissulkemiskriteerit
- Potilas, joka turvautuu mihin tahansa hoitoon tai anksiolyysimenetelmään toimenpiteen aamuna suostumuksensa jälkeen
- Potilas, joka haluaa vetäytyä tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupressoiva ryhmä
Potilaat hyötyvät yhdestä akupainalluksesta, jossa asetetaan 4 tarroilla peitettyä vaccaria-siementä korviin ja 2 ranteisiin. Heitä pyydetään myös säännöllisesti ja hellävaraisesti hieromaan käsiteltyjä pisteitä |
Akupunktio, jossa asetetaan 4 tarroilla peitettyä vaccarian siementä korviin ja 2 ranteisiin.
|
|
Huijausvertailija: SHAM ryhmä
Potilaat hoidetaan saman kaavan mukaan kuin koeryhmä, mutta tarroja vain pisteisiin, eikä pisteitä saa hieroa.
|
tarroilla vain pisteisiin, eikä pisteitä saa hieroa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuden arviointi State-Trait Anxiety Inventory -kyselylomakkeella lähtötilanteen ja 45 minuutin hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötaso 45 minuuttiin hoidon jälkeen
|
Ahdistuneisuus arvioitu State-Trait Anxiety Inventory -kyselylomakkeella. Se koostuu automaattisesti hallittavasta testistä, jossa on 20 kohdetta, jotka arvioivat jokaisen kohteen 0-3 Likert-asteikolla (0 = melkein ei koskaan, 1 = joskus, 2 = usein, 3 = melkein aina). Ensisijainen päätepiste on absoluuttinen ero tilan ahdistuneisuuspisteissä mitattuna perustilan mittauksen ja mittauksen välillä 45 minuuttia hoidon jälkeen. |
Lähtötaso 45 minuuttiin hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Absoluuttinen eron mittaus perusviivan ja välittömän preoperatiivisen mittauksen välillä
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja välittömän preoperatiivisen mittauksen välillä
|
Ahdistuneisuuspisteet mitattuna numeerisella asteikolla (0-10).
0 vastaa ei ahdistusta ja 10 lisää ahdistusta
|
lähtötilanteen ja välittömän preoperatiivisen mittauksen välillä
|
|
Absoluuttinen eron mittaus inkluusiossa ja toipumishuoneesta poistuessa
Aikaikkuna: ennen toimenpidettä aina toipumishuoneesta poistuttaessa (enintään 2 tuntia)
|
Ahdistuneisuuspisteet mitattuna numeerisella asteikolla (0-10).
0 vastaa ei ahdistusta ja 10 lisää ahdistusta
|
ennen toimenpidettä aina toipumishuoneesta poistuttaessa (enintään 2 tuntia)
|
|
Absoluuttinen eron mittaus lähtötilanteen ja päivän 1 välillä
Aikaikkuna: 24 tuntia hoidon jälkeen
|
Ahdistuneisuuspisteet mitattuna numeerisella asteikolla (0-10).
0 vastaa ei ahdistusta ja 10 lisää ahdistusta
|
24 tuntia hoidon jälkeen
|
|
Numeerisella asteikolla mitattu kipupisteet toipumishuoneesta poistuttaessa
Aikaikkuna: Kun poistut toipumishuoneesta (enintään 2 tuntia)
|
Numeerisella asteikolla (0-10) mitattu kipupistemäärä.
0 vastaa ei kipua ja 10 lisää kipua
|
Kun poistut toipumishuoneesta (enintään 2 tuntia)
|
|
Leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua esiintyy
Aikaikkuna: Toipumishuoneessa (enintään 2 tuntia)
|
Niiden potilaiden osuus, jotka ilmoittavat leikkauksen jälkeisestä pahoinvoinnista ja oksentamisesta toipumishuoneessa oleskelun aikana
|
Toipumishuoneessa (enintään 2 tuntia)
|
|
Leikkauksen jälkeinen virtsan kertyminen
Aikaikkuna: Toipumishuoneessa (enintään 2 tuntia)
|
Niiden potilaiden osuus, jotka ilmoittavat virtsan pidättymisestä tai katetrointitarpeesta virtsaamisen poissaolon tai viivästymisen vuoksi toipumishuoneessa oleskelun aikana
|
Toipumishuoneessa (enintään 2 tuntia)
|
|
Akupressoivan hoidon sietokyky
Aikaikkuna: Toipumishuoneessa (enintään 2 tuntia)
|
Kivun ja epämukavuuden esiintyminen tai puuttuminen toipumishuoneessa, joka johtuu potilaan suorittamasta akupunktiohoidosta
|
Toipumishuoneessa (enintään 2 tuntia)
|
|
Tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Toipumishuoneessa (enintään 2 tuntia)
|
Niiden potilaiden osuus, jotka vastasivat kyllä kysymykseen "jos sinun pitäisi tehdä se uudelleen, valitsisitteko saman tekniikan?"
" poistuessaan toipumishuoneesta
|
Toipumishuoneessa (enintään 2 tuntia)
|
|
Unen laadun mittaus
Aikaikkuna: 24 tuntia hoidon jälkeen
|
Unen laatu mitattiin SPIEGEL-kyselyllä hoidon jälkeisenä päivänä.
|
24 tuntia hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sabrina MA HAR, MD, Foch Hospital
- Päätutkija: Mireille MICHEL-CHERQUI, MD, Foch Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Williams JB, Alexander KP, Morin JF, Langlois Y, Noiseux N, Perrault LP, Smolderen K, Arnold SV, Eisenberg MJ, Pilote L, Monette J, Bergman H, Smith PK, Afilalo J. Preoperative anxiety as a predictor of mortality and major morbidity in patients aged >70 years undergoing cardiac surgery. Am J Cardiol. 2013 Jan 1;111(1):137-42. doi: 10.1016/j.amjcard.2012.08.060.
- Wang SM, Maranets I, Weinberg ME, Caldwell-Andrews AA, Kain ZN. Parental auricular acupuncture as an adjunct for parental presence during induction of anesthesia. Anesthesiology. 2004 Jun;100(6):1399-404. doi: 10.1097/00000542-200406000-00011.
- Williams VS, Morlock RJ, Feltner D. Psychometric evaluation of a visual analog scale for the assessment of anxiety. Health Qual Life Outcomes. 2010 Jun 8;8:57. doi: 10.1186/1477-7525-8-57.
- Villa G, Lanini I, Amass T, Bocciero V, Scire Calabrisotto C, Chelazzi C, Romagnoli S, De Gaudio AR, Lauro Grotto R. Effects of psychological interventions on anxiety and pain in patients undergoing major elective abdominal surgery: a systematic review. Perioper Med (Lond). 2020 Dec 8;9(1):38. doi: 10.1186/s13741-020-00169-x.
- He W, Wang X, Shi H, Shang H, Li L, Jing X, Zhu B. Auricular acupuncture and vagal regulation. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:786839. doi: 10.1155/2012/786839. Epub 2012 Nov 27.
- Oleson TD, Kroening RJ, Bresler DE. An experimental evaluation of auricular diagnosis: the somatotopic mapping or musculoskeletal pain at ear acupuncture points. Pain. 1980 Apr;8(2):217-229. doi: 10.1016/0304-3959(88)90009-7.
- Usichenko TI, Hua K, Cummings M, Nowak A, Hahnenkamp K, Brinkhaus B, Dietzel J. Auricular stimulation for preoperative anxiety - A systematic review and meta-analysis of randomized controlled clinical trials. J Clin Anesth. 2022 Feb;76:110581. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110581. Epub 2021 Nov 12.
- Saku K, Mukaino Y, Ying H, Arakawa K. Characteristics of reactive electropermeable points on the auricles of coronary heart disease patients. Clin Cardiol. 1993 May;16(5):415-9. doi: 10.1002/clc.4960160509.
- Ceccherelli F, Gagliardi G, Seda R, Corradin M, Giron G. Different analgesic effects of manual and electrical acupuncture stimulation of real and sham auricular points: a blind controlled study with rats. Acupunct Electrother Res. 1999;24(3-4):169-79. doi: 10.3727/036012999816356309.
- Usichenko TI, Mustea A, Pavlovic D. On ears and Head. Acupunct Med. 2010 Dec;28(4):165-6. doi: 10.1136/aim.2010.003244. No abstract available.
- Mora B, Iannuzzi M, Lang T, Steinlechner B, Barker R, Dobrovits M, Wimmer C, Kober A. Auricular acupressure as a treatment for anxiety before extracorporeal shock wave lithotripsy in the elderly. J Urol. 2007 Jul;178(1):160-4; discussion 164. doi: 10.1016/j.juro.2007.03.019. Epub 2007 May 17.
- Qu F, Zhang D, Chen LT, Wang FF, Pan JX, Zhu YM, Ma CM, Huang YT, Ye XQ, Sun SJ, Zheng WJ, Zhang RJ, Xu J, Xing LF, Huang HF. Auricular acupressure reduces anxiety levels and improves outcomes of in vitro fertilization: a prospective, randomized and controlled study. Sci Rep. 2014 May 22;4:5028. doi: 10.1038/srep05028.
- Tian M, Huang Y, Wang X, Cao M, Zhao Z, Chen T, Yuan C, Wang N, Zhang B, Li C, Zhou X. Vaccaria segetalis: A Review of Ethnomedicinal, Phytochemical, Pharmacological, and Toxicological Findings. Front Chem. 2021 Apr 29;9:666280. doi: 10.3389/fchem.2021.666280. eCollection 2021.
- Nielsen A, Gereau S, Tick H. Risks and Safety of Extended Auricular Therapy: A Review of Reviews and Case Reports of Adverse Events. Pain Med. 2020 Jun 1;21(6):1276-1293. doi: 10.1093/pm/pnz379.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 11. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 11. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021_0165
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .