Uso da acupressão na medicina reprodutiva (ambauric)
1 de abril de 2025 atualizado por: Hopital Foch
Interesse da Acupressão no Tratamento da Ansiedade Pré-Operatória e no Conforto de Pacientes Submetidas à Captação de Ovócitos em Cirurgia Ambulatorial
O objetivo deste estudo preliminar é, portanto, avaliar a viabilidade, segurança e redução da ansiedade perioperatória graças à acupressão.
Além disso, as pacientes submetidas à coleta de ovócitos frequentemente apresentam no pós-operatório náuseas, dor abdominal e desconforto.
A acupuntura também pode ajudar esses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A infertilidade pode levar à realização de punção folicular ou de ovócitos para obtenção de embrião para procriação medicamente assistida.
É um tratamento longo para os casais envolvidos e esta intervenção, relativamente simples em pacientes jovens, está associada a um nível de ansiedade muito elevado.
Segundo estudos, a incidência de ansiedade pré-operatória varia de 11% a 80% em pacientes adultos.
Em pacientes submetidos à cirurgia ambulatorial, ansiolíticos não são administrados antes da anestesia em cirurgia ambulatorial, pois isso poderia alterar sua "aptidão para a rua" e impedir o retorno para casa.
Estudos têm mostrado um benefício da acupressão no tratamento da ansiedade pré-operatória.
Esta técnica poderia, portanto, ser uma alternativa à ansiedade de drogas antes da cirurgia.
A acupressão também pode ajudar esses pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
82
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Suresnes, França, 92150
- Foch Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- Programado para passar por uma recuperação de ovócitos em cirurgia ambulatorial
- Escore de ansiedade ≥ 3 quando chegaram ao ambulatório
- O sujeito está disposto e é capaz de fornecer consentimento informado
- Coberto por um seguro nacional de saúde
Critérios de não inclusão:
- Infecção do pavilhão da orelha
- infecção no pulso
- Tratamento prévio com auriculoterapia ou acupuntura
- Com uma intervenção planejada que não permite o atraso de 45 min (+/- 15 min) entre o tratamento de acupuntura e a avaliação do IDATE
- Estar privado de liberdade ou sob tutela
Critério de exclusão
- Paciente que recorreu a qualquer tratamento ou método de ansiólise na manhã do procedimento, após ter dado seu consentimento
- Paciente que deseja retirar-se do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de acupressão
Os pacientes se beneficiam de uma sessão de acupressão com colocação de 4 sementes de vaccaria cobertas com adesivos nas orelhas e 2 nos pulsos. Eles também serão solicitados a massagear regular e suavemente os pontos tratados |
Acupuntura com colocação de 4 sementes de vaccaria cobertas com adesivos nas orelhas e 2 nos pulsos.
|
|
Comparador Falso: Grupo SHAM
Pacientes tratados de acordo com o mesmo esquema do grupo experimental, mas com adesivos apenas nos pontos, e os pontos não devem ser massageados.
|
com adesivos apenas nas pontas, e as pontas não devem ser massageadas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da ansiedade usando o questionário State-Trait Anxiety Inventory entre o início e 45 minutos após o tratamento.
Prazo: Linha de base até 45 minutos após o tratamento
|
Ansiedade avaliada pelo questionário State-Trait Anxiety Inventory. Consiste em um teste autoaplicável de 20 itens avaliando cada item de 0 a 3 na escala Likert (0= quase nunca, 1 = às vezes, 2 = frequentemente, 3 = quase sempre). O endpoint primário é a diferença absoluta no escore de estado de ansiedade medido entre a medição da linha de base e a medição 45 minutos após o tratamento. |
Linha de base até 45 minutos após o tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição da diferença absoluta entre a linha de base e a medição pré-operatória imediata
Prazo: entre a linha de base e a medição pré-operatória imediata
|
Escore de ansiedade medido por escala numérica (0-10).
0 correspondendo a nenhuma ansiedade e 10 a mais ansiedade
|
entre a linha de base e a medição pré-operatória imediata
|
|
Medição da diferença absoluta entre a inclusão e a saída da sala de recuperação
Prazo: antes do procedimento até o momento de sair da sala de recuperação (até 2 horas)
|
Escore de ansiedade medido por escala numérica (0-10).
0 correspondendo a nenhuma ansiedade e 10 a mais ansiedade
|
antes do procedimento até o momento de sair da sala de recuperação (até 2 horas)
|
|
Medição da diferença absoluta entre a linha de base e o dia 1
Prazo: até 24 horas após o tratamento
|
Escore de ansiedade medido por escala numérica (0-10).
0 correspondendo a nenhuma ansiedade e 10 a mais ansiedade
|
até 24 horas após o tratamento
|
|
Escore de dor medido por escala numérica ao sair da sala de recuperação
Prazo: Ao sair da sala de recuperação (até 2 horas)
|
Escore de dor medido por escala numérica (0-10).
0 correspondendo a nenhuma dor e 10 a mais dor
|
Ao sair da sala de recuperação (até 2 horas)
|
|
Náuseas e vômitos pós-operatórios ocorrendo
Prazo: Na sala de recuperação (até 2 horas)
|
Proporção de pacientes que declararam náuseas e vômitos pós-operatórios ocorridos durante a permanência na sala de recuperação
|
Na sala de recuperação (até 2 horas)
|
|
Retenção pós-operatória de urina
Prazo: Na sala de recuperação (até 2 horas)
|
Proporção de pacientes que declararam retenção de urina ou necessidade de cateterismo por ausência ou atraso na micção ocorrido durante a permanência na sala de recuperação
|
Na sala de recuperação (até 2 horas)
|
|
Tolerância ao tratamento de acupressão
Prazo: Na sala de recuperação (até 2 horas)
|
A presença ou ausência de dor e desconforto na sala de recuperação atribuídos ao tratamento de acupuntura pelo paciente
|
Na sala de recuperação (até 2 horas)
|
|
Questionário de satisfação
Prazo: Na sala de recuperação (até 2 horas)
|
Proporção de pacientes que responderam sim à pergunta "se você tivesse que fazer de novo, escolheria a mesma técnica?"
" ao sair da sala de recuperação
|
Na sala de recuperação (até 2 horas)
|
|
Medição da qualidade do sono
Prazo: até 24 horas após o tratamento
|
Qualidade do sono medida pelo questionário Spiegel no dia seguinte ao tratamento.
|
até 24 horas após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sabrina MA HAR, MD, Foch Hospital
- Investigador principal: Mireille MICHEL-CHERQUI, MD, Foch Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Williams JB, Alexander KP, Morin JF, Langlois Y, Noiseux N, Perrault LP, Smolderen K, Arnold SV, Eisenberg MJ, Pilote L, Monette J, Bergman H, Smith PK, Afilalo J. Preoperative anxiety as a predictor of mortality and major morbidity in patients aged >70 years undergoing cardiac surgery. Am J Cardiol. 2013 Jan 1;111(1):137-42. doi: 10.1016/j.amjcard.2012.08.060.
- Wang SM, Maranets I, Weinberg ME, Caldwell-Andrews AA, Kain ZN. Parental auricular acupuncture as an adjunct for parental presence during induction of anesthesia. Anesthesiology. 2004 Jun;100(6):1399-404. doi: 10.1097/00000542-200406000-00011.
- Williams VS, Morlock RJ, Feltner D. Psychometric evaluation of a visual analog scale for the assessment of anxiety. Health Qual Life Outcomes. 2010 Jun 8;8:57. doi: 10.1186/1477-7525-8-57.
- Villa G, Lanini I, Amass T, Bocciero V, Scire Calabrisotto C, Chelazzi C, Romagnoli S, De Gaudio AR, Lauro Grotto R. Effects of psychological interventions on anxiety and pain in patients undergoing major elective abdominal surgery: a systematic review. Perioper Med (Lond). 2020 Dec 8;9(1):38. doi: 10.1186/s13741-020-00169-x.
- He W, Wang X, Shi H, Shang H, Li L, Jing X, Zhu B. Auricular acupuncture and vagal regulation. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:786839. doi: 10.1155/2012/786839. Epub 2012 Nov 27.
- Oleson TD, Kroening RJ, Bresler DE. An experimental evaluation of auricular diagnosis: the somatotopic mapping or musculoskeletal pain at ear acupuncture points. Pain. 1980 Apr;8(2):217-229. doi: 10.1016/0304-3959(88)90009-7.
- Usichenko TI, Hua K, Cummings M, Nowak A, Hahnenkamp K, Brinkhaus B, Dietzel J. Auricular stimulation for preoperative anxiety - A systematic review and meta-analysis of randomized controlled clinical trials. J Clin Anesth. 2022 Feb;76:110581. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110581. Epub 2021 Nov 12.
- Saku K, Mukaino Y, Ying H, Arakawa K. Characteristics of reactive electropermeable points on the auricles of coronary heart disease patients. Clin Cardiol. 1993 May;16(5):415-9. doi: 10.1002/clc.4960160509.
- Ceccherelli F, Gagliardi G, Seda R, Corradin M, Giron G. Different analgesic effects of manual and electrical acupuncture stimulation of real and sham auricular points: a blind controlled study with rats. Acupunct Electrother Res. 1999;24(3-4):169-79. doi: 10.3727/036012999816356309.
- Usichenko TI, Mustea A, Pavlovic D. On ears and Head. Acupunct Med. 2010 Dec;28(4):165-6. doi: 10.1136/aim.2010.003244. No abstract available.
- Mora B, Iannuzzi M, Lang T, Steinlechner B, Barker R, Dobrovits M, Wimmer C, Kober A. Auricular acupressure as a treatment for anxiety before extracorporeal shock wave lithotripsy in the elderly. J Urol. 2007 Jul;178(1):160-4; discussion 164. doi: 10.1016/j.juro.2007.03.019. Epub 2007 May 17.
- Qu F, Zhang D, Chen LT, Wang FF, Pan JX, Zhu YM, Ma CM, Huang YT, Ye XQ, Sun SJ, Zheng WJ, Zhang RJ, Xu J, Xing LF, Huang HF. Auricular acupressure reduces anxiety levels and improves outcomes of in vitro fertilization: a prospective, randomized and controlled study. Sci Rep. 2014 May 22;4:5028. doi: 10.1038/srep05028.
- Tian M, Huang Y, Wang X, Cao M, Zhao Z, Chen T, Yuan C, Wang N, Zhang B, Li C, Zhou X. Vaccaria segetalis: A Review of Ethnomedicinal, Phytochemical, Pharmacological, and Toxicological Findings. Front Chem. 2021 Apr 29;9:666280. doi: 10.3389/fchem.2021.666280. eCollection 2021.
- Nielsen A, Gereau S, Tick H. Risks and Safety of Extended Auricular Therapy: A Review of Reviews and Case Reports of Adverse Events. Pain Med. 2020 Jun 1;21(6):1276-1293. doi: 10.1093/pm/pnz379.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
11 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
11 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021_0165
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .