生殖医療におけるAcupressingの使用 (ambauric)
2023年4月3日 更新者：Hopital Foch
外来手術で採卵を行う患者の術前の不安と快適さの治療におけるAcupressingの関心
したがって、この予備研究の目的は、指圧による周術期の不安の実現可能性、安全性、および軽減を評価することです。
さらに、採卵を受けている患者は、術後に吐き気、腹痛、不快感を呈することがよくあります。
鍼治療は、これらの患者にも役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
不妊症は、医学的に補助された出産のための胚を得るために、卵胞穿刺または卵母細胞の実現につながる可能性があります.
関係するカップルにとっては長期にわたる治療であり、この介入は若い患者には比較的簡単ですが、非常に高いレベルの不安を伴います.
研究によると、術前不安の発生率は、成人患者の 11% から 80% の範囲です。
外来手術を受ける患者では、外来手術で麻酔前に抗不安薬が投与されません。
研究によると、術前不安の治療における指圧の利点が示されています。
したがって、この手法は、手術前の薬物不安に代わるものになる可能性があります。
Acupressing は、これらの患者にも役立つ可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
82
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marjolaine NGOLLO, PhD
- 電話番号：+33 01 46 25 37 49
- メール：drci-promotion@hopital-foch.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sahar SELLAMI, PhD
- 電話番号：+33 01 46 25 31 37
- メール：drci-promotion@hopital-foch.com
研究場所
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-
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Suresnes、フランス、92150
- 募集
- Foch hospital
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コンタクト：
- Marjolaine NGOLLO, PhD
-
主任研究者：
- Mireille MICEHL-CHERQUI, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 外来で採卵予定
- 外来到着時の不安スコア≧3
- -被験者はインフォームドコンセントを喜んで提供することができます
- 国民健康保険適用
非包含基準:
- 耳のパビリオン感染
- 手首の感染症
- 耳介療法または鍼治療による以前の治療
- 鍼治療と STAI 評価の間に 45 分の遅延 (+/- 15 分) の遅延を許容しない計画的介入を行う場合
- 自由を剥奪されている、または保護されている
除外基準
- -患者は、同意を与えた後、手順の朝に抗不安薬の治療または方法に頼っています
- -研究からの撤退を希望する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：指圧グループ
患者は、耳にステッカーで覆われた 4 つの vaccaria シードと手首に 2 つの accupressing の 1 つのセッションから恩恵を受けます。 また、治療箇所を定期的かつ優しくマッサージするよう求められます。 |
ステッカーで覆われた 4 つの vaccaria シードを耳に、2 つを手首に配置する鍼治療。
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偽コンパレータ：シャムグループ
患者は、実験グループと同じスキームに従って治療されましたが、ポイントのみにステッカーが貼られており、ポイントはマッサージされるべきではありません。
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ポイントのみにステッカーを貼り、ポイントをマッサージしないでください。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから治療後 45 分までの State-Trait Anxiety Inventory アンケートを使用した不安評価。
時間枠：治療後45分までのベースライン
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State-Trait Anxiety Inventoryアンケートによって評価された不安。 これは、リッカート スケールで 0 から 3 までの各項目を評価する 20 項目の自動管理テストで構成されます (0 = ほとんどない、1 = 時々、2 = 頻繁に、3 = ほとんど常に)。 主要評価項目は、ベースライン測定値と治療後 45 分の測定値との間で測定された状態不安スコアの絶対差です。 |
治療後45分までのベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインと術前測定の絶対差測定
時間枠：ベースラインから術前測定までの間
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数値スケール (0-10) で測定された不安スコア。
0 は不安なし、10 は不安が多い
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ベースラインから術前測定までの間
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収容時と回復室退室時との絶対差測定
時間枠：処置前～リカバリールーム退室時まで（2時間まで）
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数値スケール (0-10) で測定された不安スコア。
0 は不安なし、10 は不安が多い
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処置前～リカバリールーム退室時まで（2時間まで）
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ベースラインと1日目の絶対差測定
時間枠：治療後24時間まで
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数値スケール (0-10) で測定された不安スコア。
0 は不安なし、10 は不安が多い
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治療後24時間まで
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回復室を出るときに数値スケールで測定された痛みのスコア
時間枠：回復室退室時（2時間まで）
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数値スケール (0-10) で測定された痛みのスコア。
0 が痛みなし、10 がさらに痛みに相当する
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回復室退室時（2時間まで）
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術後の吐き気と嘔吐の発生
時間枠：リカバリールームにて（2時間まで）
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回復室滞在中に術後悪心・嘔吐を訴えた患者の割合
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リカバリールームにて（2時間まで）
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術後の尿閉
時間枠：リカバリールームにて（2時間まで）
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回復室での滞在中に発生した排尿の欠如または遅延のために、尿閉またはカテーテル挿入の必要性を宣言した患者の割合
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リカバリールームにて（2時間まで）
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ツボ治療の耐性
時間枠：リカバリールームにて（2時間まで）
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患者の鍼治療による回復室の痛みや不快感の有無
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リカバリールームにて（2時間まで）
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満足度アンケート
時間枠：リカバリールームにて（2時間まで）
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「もう一度やり直さなければならないとしたら、同じ手法を選択しますか?」という質問に「はい」と答えた患者の割合。
「リカバリールームを出るとき
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リカバリールームにて（2時間まで）
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睡眠の質測定
時間枠：治療後24時間まで
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治療の翌日に SPIEGEL アンケートを使用して測定した睡眠の質。
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治療後24時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Sabrina MA HAR, MD、Foch hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Villa G, Lanini I, Amass T, Bocciero V, Scire Calabrisotto C, Chelazzi C, Romagnoli S, De Gaudio AR, Lauro Grotto R. Effects of psychological interventions on anxiety and pain in patients undergoing major elective abdominal surgery: a systematic review. Perioper Med (Lond). 2020 Dec 8;9(1):38. doi: 10.1186/s13741-020-00169-x.
- Williams JB, Alexander KP, Morin JF, Langlois Y, Noiseux N, Perrault LP, Smolderen K, Arnold SV, Eisenberg MJ, Pilote L, Monette J, Bergman H, Smith PK, Afilalo J. Preoperative anxiety as a predictor of mortality and major morbidity in patients aged >70 years undergoing cardiac surgery. Am J Cardiol. 2013 Jan 1;111(1):137-42. doi: 10.1016/j.amjcard.2012.08.060.
- Oleson TD, Kroening RJ, Bresler DE. An experimental evaluation of auricular diagnosis: the somatotopic mapping or musculoskeletal pain at ear acupuncture points. Pain. 1980 Apr;8(2):217-229. doi: 10.1016/0304-3959(88)90009-7.
- Usichenko TI, Hua K, Cummings M, Nowak A, Hahnenkamp K, Brinkhaus B, Dietzel J. Auricular stimulation for preoperative anxiety - A systematic review and meta-analysis of randomized controlled clinical trials. J Clin Anesth. 2022 Feb;76:110581. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110581. Epub 2021 Nov 12.
- Saku K, Mukaino Y, Ying H, Arakawa K. Characteristics of reactive electropermeable points on the auricles of coronary heart disease patients. Clin Cardiol. 1993 May;16(5):415-9. doi: 10.1002/clc.4960160509.
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- Mora B, Iannuzzi M, Lang T, Steinlechner B, Barker R, Dobrovits M, Wimmer C, Kober A. Auricular acupressure as a treatment for anxiety before extracorporeal shock wave lithotripsy in the elderly. J Urol. 2007 Jul;178(1):160-4; discussion 164. doi: 10.1016/j.juro.2007.03.019. Epub 2007 May 17.
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- Nielsen A, Gereau S, Tick H. Risks and Safety of Extended Auricular Therapy: A Review of Reviews and Case Reports of Adverse Events. Pain Med. 2020 Jun 1;21(6):1276-1293. doi: 10.1093/pm/pnz379.
- Wang SM, Maranets I, Weinberg ME, Caldwell-Andrews AA, Kain ZN. Parental auricular acupuncture as an adjunct for parental presence during induction of anesthesia. Anesthesiology. 2004 Jun;100(6):1399-404. doi: 10.1097/00000542-200406000-00011.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月9日
一次修了 (予想される)
2025年2月1日
研究の完了 (予想される)
2025年2月2日
試験登録日
最初に提出
2023年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月3日
最初の投稿 (実際)
2023年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月3日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
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