Plasmapheresis: 다중 모드 접근법
2023년 4월 3일 업데이트: Université Catholique de Louvain
Plasmapheresis의 부작용에 대한 연구: 다중 모드 접근법
반복적인 집중 혈장 공여의 효과를 전향적으로 살펴본 연구는 거의 없습니다.
Rode Kruis Vlaanderen과 공동으로 우리는 최근 3개월 간격으로 반복된 전혈 헌혈이 철분 상태 지표의 저하를 유발했으며, 이는 헌혈 횟수에 따라 악화됨을 발견했습니다.
전혈이든 혈장이든 공여의 반복 효과는 단일 공여 후에 측정된 효과와 다를 수 있습니다.
따라서 반복적인 혈장 기증에 관한 신뢰할 수 있고 유효한 지침을 구축하기 위해 이 반복적인 효과를 테스트하고 문서화하는 것이 중요합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Brabant Wallon
-
Louvain-la-Neuve, Brabant Wallon, 벨기에, 1348
- UCLouvain
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성,
- 18-50세 사이의 나이
- BMI 20~28kg/m2
- 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q)로 평가되는 최대 신체 활동을 수행할 수 있는 적성
제외 기준:
헌혈에 대한 Rode Kruis Vlaanderen의 특정 제외 기준은 모집 풀을 늘리기 위해 현재 연구에 체계적으로 적용되지 않습니다.
- 피험자가 Rode Kruis Vlaanderen의 기준을 준수하지 않는 경우, 혈장 기증은 폐기됩니다.
- 피험자가 준수하는 경우 혈장 기증은 평소와 같이 처리됩니다.
- 기준은 Rode Kruis 센터에서 일반적으로 수행되는 설문지를 통해 각 혈장 기증 전에 평가됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
모의 혈장 공여, 혈장 분리반출법과 동일한 절차이지만 혈액을 채취하지 않습니다.
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다른 주파수에서 플라즈마 기증
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실험적: 낮은 빈도
혈장 공여 3개월 동안 월 1회
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다른 주파수에서 플라즈마 기증
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실험적: 고주파
혈장 공여 3개월 동안 월 3회
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다른 주파수에서 플라즈마 기증
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실험적: 미국 제도
혈장 공여 3개월 동안 주 2회
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다른 주파수에서 플라즈마 기증
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 마커
기간: 3 개월
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g/l의 알부민
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3 개월
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혈액 마커
기간: 3 개월
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G/l의 면역글로불린 G, M 및 A
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3 개월
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스포츠 성능
기간: 3 개월
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사이클로에르고미터에서 측정한 호흡별 mlO2/kg/min 단위의 VO2max
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3 개월
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스포츠 성능
기간: 3 개월
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다리 확장 기계에서 측정한 대퇴사두근의 최대 힘(kg)
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체성분
기간: 3 개월
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DEXA로 측정한 체지방량(kg)
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3 개월
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체성분
기간: 3 개월
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DEXA로 측정한 근육량(kg)
|
3 개월
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혈압
기간: 3 개월
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수축기 및 이완기 혈압(mmHG)
|
3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 마커
기간: 3 개월
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10^6/mm^3의 적혈구
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3 개월
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혈액 마커
기간: 3 개월
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g/dl의 헤모글로빈
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3 개월
|
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혈액 마커
기간: 3 개월
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헤마토크리트 %
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3 개월
|
|
혈액 마커
기간: 3 개월
|
철분 ug/dl
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3 개월
|
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혈액 마커
기간: 3 개월
|
ug/l의 페리틴
|
3 개월
|
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혈액 마커
기간: 3 개월
|
당화혈색소(%)
|
3 개월
|
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혈액 마커
기간: 3 개월
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U/l의 크레아틴 키나아제
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3 개월
|
|
혈액 마커
기간: 3 개월
|
총 콜레스테롤(mg/dl)
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3 개월
|
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혈액 마커
기간: 3 개월
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%의 망상 적혈구
|
3 개월
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무게
기간: 3 개월
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kg 단위
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .