血浆置换术：一种多模式方法
2023年4月3日 更新者：Université Catholique de Louvain
血浆置换术副作用的研究：一种多模式方法
只有极少数研究前瞻性地研究了重复密集血浆捐献的影响。
与 Rode Kruis Vlaanderen 合作，我们最近发现，间隔 3 个月重复全血献血会导致铁状态标记物下降，这种情况会随着献血次数的增加而恶化。
捐赠的重复效果，无论是全血还是血浆，都可能与单次捐赠后测得的效果不同。
因此，测试和记录这种重复性影响对于建立关于重复性血浆捐献的可靠且有效的指南至关重要。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Brabant Wallon
-
Louvain-la-Neuve、Brabant Wallon、比利时、1348
- UCLouvain
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 男性，
- 年龄在18-50岁之间
- BMI 在 20-28 kg/m2 之间
- 通过体育活动准备问卷 (PAR-Q) 评估的进行最大体育锻炼的能力
排除标准：
Rode Kruis Vlaanderen 献血的特定排除标准将不会系统地应用于本研究以增加招募池。
- 如果受试者不符合 Rode Kruis Vlaanderen 的标准，他们的血浆捐赠将被丢弃。
- 如果受试者遵守，他们的血浆捐赠将照常处理。
- 标准将在每次血浆捐献之前通过调查问卷进行评估，就像通常在 Rode Kruis 中心所做的那样。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
模拟血浆捐献，与血浆置换相同的程序，但不抽血。
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不同频率的血浆捐献
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实验性的：低频
捐献血浆 1 次/月，持续 3 个月
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不同频率的血浆捐献
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实验性的：高频
血浆捐献 3 次/月，持续 3 个月
|
不同频率的血浆捐献
|
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实验性的：美国方案
血浆捐献 2 次/周，持续 3 个月
|
不同频率的血浆捐献
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血液标记
大体时间：3个月
|
白蛋白 g/l
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3个月
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血液标记
大体时间：3个月
|
免疫球蛋白 G、M 和 A，单位为 G/l
|
3个月
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运动表现
大体时间：3个月
|
最大摄氧量 (mlO2/kg/min) 在循环测力计上逐次测定
|
3个月
|
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运动表现
大体时间：3个月
|
在腿部伸展机上测得的股四头肌的最大力量（以千克为单位）
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
身体构成
大体时间：3个月
|
通过 DEXA 测量的以千克为单位的脂肪量
|
3个月
|
|
身体构成
大体时间：3个月
|
由 DEXA 测量的以千克为单位的瘦体重
|
3个月
|
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血压
大体时间：3个月
|
以 mmHG 为单位的收缩压和舒张压
|
3个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血液标记
大体时间：3个月
|
红细胞在 10^6/mm^3
|
3个月
|
|
血液标记
大体时间：3个月
|
血红蛋白 g/dl
|
3个月
|
|
血液标记
大体时间：3个月
|
血细胞比容%
|
3个月
|
|
血液标记
大体时间：3个月
|
ug/dl 中的铁
|
3个月
|
|
血液标记
大体时间：3个月
|
铁蛋白 ug/l
|
3个月
|
|
血液标记
大体时间：3个月
|
糖化血红蛋白百分比
|
3个月
|
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血液标记
大体时间：3个月
|
单位为 U/l 的肌酸激酶
|
3个月
|
|
血液标记
大体时间：3个月
|
总胆固醇 mg/dl
|
3个月
|
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血液标记
大体时间：3个月
|
网织红细胞百分比
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3个月
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重量
大体时间：3个月
|
公斤
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月3日
首次发布 (实际的)
2023年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月3日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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