Plasmaferese: uma abordagem multimodal
3 de abril de 2023 atualizado por: Université Catholique de Louvain
Estudo dos efeitos colaterais da plasmaférese: uma abordagem multimodal
Apenas muito poucos estudos analisaram prospectivamente o efeito da doação repetida e intensiva de plasma.
Em colaboração com Rode Kruis Vlaanderen, descobrimos recentemente que doações repetidas de sangue total com um intervalo de 3 meses induziam uma queda nos marcadores de status de ferro, que piorava com o número de doações.
O efeito de repetição das doações, seja sangue total ou plasma, pode ser diferente dos efeitos medidos após uma única doação.
Portanto, é fundamental testar e documentar esse efeito repetitivo para criar diretrizes confiáveis e válidas sobre doação repetitiva de plasma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Brabant Wallon
-
Louvain-la-Neuve, Brabant Wallon, Bélgica, 1348
- UCLouvain
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- macho,
- idade entre 18-50 anos
- IMC entre 20-28 kg/m2
- aptidão para realizar esforços físicos máximos avaliada pelo questionário de prontidão para atividade física (PAR-Q)
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão específicos do Rode Kruis Vlaanderen para doação de sangue não serão aplicados sistematicamente ao presente estudo para aumentar o pool de recrutamento.
- Caso os participantes não cumpram os critérios do Rode Kruis Vlaanderen, suas doações de plasma serão descartadas.
- Caso os sujeitos cumpram, suas doações de plasma serão tratadas normalmente.
- Os critérios serão avaliados antes de cada doação de plasma por meio de um questionário, como normalmente é feito no Centro de Rode Kruis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
Doação simulada de plasma, mesmo procedimento da plasmaférese, mas sem coleta de sangue.
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Doação de plasma em diferentes frequências
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Experimental: Baixa frequência
Doação de plasma 1x/mês por 3 meses
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Doação de plasma em diferentes frequências
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Experimental: Alta frequência
Doação de plasma 3x/mês por 3 meses
|
Doação de plasma em diferentes frequências
|
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Experimental: Esquema dos EUA
Doação de plasma 2x/semana durante 3 meses
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Doação de plasma em diferentes frequências
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Marcadores de sangue
Prazo: 3 meses
|
albumina em g/l
|
3 meses
|
|
Marcadores de sangue
Prazo: 3 meses
|
Imunoglobulinas G, M e A em G/l
|
3 meses
|
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Desempenho esportivo
Prazo: 3 meses
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VO2max em mlO2/kg/min determinado respiração a respiração em um cicloergômetro
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3 meses
|
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Desempenho esportivo
Prazo: 3 meses
|
força máxima do quadríceps em kg medida em um aparelho extensor de pernas
|
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Composição do corpo
Prazo: 3 meses
|
massa gorda em kg medida por DEXA
|
3 meses
|
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Composição do corpo
Prazo: 3 meses
|
massa magra em kg medida pelo DEXA
|
3 meses
|
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Pressão arterial
Prazo: 3 meses
|
pressão arterial sistólica e diastólica em mmHG
|
3 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Marcadores de sangue
Prazo: 3 meses
|
glóbulos vermelhos em 10^6/mm^3
|
3 meses
|
|
Marcadores de sangue
Prazo: 3 meses
|
hemoglobina em g/dl
|
3 meses
|
|
Marcadores de sangue
Prazo: 3 meses
|
hematócrito em %
|
3 meses
|
|
Marcadores de sangue
Prazo: 3 meses
|
ferro em ug/dl
|
3 meses
|
|
Marcadores de sangue
Prazo: 3 meses
|
ferritina em ug/l
|
3 meses
|
|
Marcadores de sangue
Prazo: 3 meses
|
hemoglobina glicada em %
|
3 meses
|
|
Marcadores de sangue
Prazo: 3 meses
|
creatina quinase em U/l
|
3 meses
|
|
Marcadores de sangue
Prazo: 3 meses
|
colesterol total em mg/dl
|
3 meses
|
|
Marcadores de sangue
Prazo: 3 meses
|
reticulócitos em %
|
3 meses
|
|
Peso
Prazo: 3 meses
|
em kg
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RK2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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