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RCRSP 환자 프로파일링: 통증 표현형 분류 알고리즘

2023년 6월 19일 업데이트: Achilleas Paliouras, Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Reasearch Laboratory

회전근개 프로파일링 - 관련 어깨 통증(RCRSP) 환자: 통증 표현형 분류 알고리즘

이 연구의 목적은 이전에 RCRSP를 나타내는 사람들에게서 언급된 다양한 특성의 합계를 수집하고 클러스터링하여 관리의 개별화를 도울 수 있는 표현형 시스템을 만드는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 그리스 아테네의 'KAT 종합병원' 수부상지미세외과의 상지정형외과 전문의에게 어깨 통증으로 도움을 받을 사람들을 모집하여 병원 환경에서 진행한다. 정형외과 의사가 RCRSP로 진단하고 자격 기준을 충족하는 참가자는 일련의 일회성 측정을 받게 됩니다. 자체 보고된 결과 측정과 객관적인 테스트의 합이 이루어지기 전에 서면 동의를 얻어야 합니다. 결과 측정이 사용되는 주요 범주는 통증, 기능, 심리사회적 및 생활양식 요인입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: ACHILLEAS PALIOURAS, PT, MSc
  • 전화번호: +30 6975768673
  • 이메일: apaliouras@uth.gr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18~65세 범위에 해당 부위의 부상을 기억할 수 없는 어깨 통증이 점진적으로 시작되고 최소 3개월 동안 통증이 지속되는 사람들

설명

포함 기준:

연령: 18-65세 통증: >3개월, 비외상성, 전외측 위치의 일측성 또는 양측성 ROM: >50% 모든 평면, 전방 굴곡 및/또는 외전 시 통증이 있는 AROM 유발 검사: Hawkins-Kennedy, Neer, Painful Arc, 저항 ER, 빈 캔(5개 중 3개 이상)

제외 기준:

통증 < 3개월 목 또는 어깨 외상의 병력 목 움직임으로 재생되는 방사형 징후, 어깨 통증 GH OA, 오십견, 눈물 > Snyder 분류에 따른 C3 3월 12일

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고통 그림 (PD)
기간: 한 번 - 기준선
병리의 스펙트럼을 가진 참가자를 위해 고통스러운 신체 위치를 캡처합니다.
한 번 - 기준선
IASP의 Nociplastic 통증 흐름 차트
기간: 한 번 - 기준선
우세한 통증 메커니즘의 식별, 특히 가능한 nociplastic 통증이 있는 참가자
한 번 - 기준선
정량적 관능 검사(QST)
기간: 한 번 - 기준선
욕창 역치, 조절 통증 조절 및 시간 합산의 평가
한 번 - 기준선
동작 범위(ROM)
기간: 한 번 - 기준선
관심 움직임의 동작 범위 평가
한 번 - 기준선
동력계
기간: 한 번 - 기준선
참가자의 근력 평가 및 통증 유발 탐색
한 번 - 기준선
후방 어깨 지구력 테스트(PSET)
기간: 한 번 - 기준선
Rotator Cuff myotendinous unit의 지구력 평가
한 번 - 기준선
숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 한 번 - 기준선

통증 측정값 얻기

점수: 0-10

점수가 높을수록 더 많은 통증을 나타냅니다.

한 번 - 기준선
웨스턴 온타리오 회전근개 지수(WORC)
기간: 한 번 - 기준선

참가자의 자기보고 기능적 능력을 평가합니다.

점수: 0~100%

더 높은 점수는 더 높은 기능적 상태를 나타냅니다.

한 번 - 기준선
신경병증 증상 및 징후에 대한 자가 보고 리즈 평가(SLANSS)
기간: 한 번 - 기준선

신경병성 유형의 통증이 있는 가능한 참여자를 식별합니다.

점수: 0-24

점수 >12는 신경병성 통증을 나타냅니다.

한 번 - 기준선
중추감작지수(CSI)
기간: 한 번 - 기준선

중추 감작 증상이 의심되는 참가자 식별

점수: 0-100

점수 > 40은 중추 감작을 나타냅니다.

한 번 - 기준선
병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 한 번 - 기준선

참가자들 사이에서 불안 및 우울증 점수 획득

점수: 0-42(각각 0에서 21 사이의 두 척도 - 하나는 불안에 대해, 1은 우울증에 대해)

높은 점수는 더 높은 불안 및 우울증을 나타냅니다.

한 번 - 기준선
통증 격화 척도(PCS)
기간: 한 번 - 기준선

통증 경험이 개인에 의해 어떻게 인식되는지 탐색

규모: 0-52

점수가 높을수록 파국 수준이 높음을 나타냅니다.

한 번 - 기준선
운동 공포증의 탬파 척도(TSK)
기간: 한 번 - 기준선

움직임에 대한 두려움과 참여자 회피 탐색

점수: 17-68

점수가 높을수록 운동 공포증 수준이 높음을 나타냅니다. 컷오프 포인트: 점수 >37은 운동 공포증을 나타냅니다.

한 번 - 기준선
통증 자기효능감 설문지(PSEQ)
기간: 한 번 - 기준선

다양한 활동에 대처할 수 있는 참가자의 능력을 평가합니다.

점수: 0-60

낮은 점수는 낮은 자기효능감을 나타냅니다.

한 번 - 기준선
알로스테틱 인덱스-5(ALI-5)
기간: 한 번 - 기준선

인체의 '마모'에 대한 만성 적응 상태를 반영하는 심리사회적 스트레스 요인 조사

점수: 0-5

높은 점수는 높은 정력학적 부하를 나타냅니다.

한 번 - 기준선
EuroQol-5Dimension(EQ-5D)
기간: 한 번 - 기준선

참가자의 삶의 질 수준 조사

점수: 각 차원에서 문제 없음, 경미, 중등, 심함 및 극한의 5-리커트 + 더 나은 건강을 나타내는 점수가 높은 자가 인식 건강의 글로벌 등급인 0-100 VAS

한 번 - 기준선
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 한 번 - 기준선

참가자의 수면 품질 평가

점수: 0-21

점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.

한 번 - 기준선
수정된 Baecke 신체 활동 설문지(MBPAQ)
기간: 한 번 - 기준선

참가자의 신체 활동 수준 평가

점수: 낮음 - 보통 - 높음

점수가 높을수록 활동 수준이 높음을 나타냅니다.

한 번 - 기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: ELENI KAPRELI, PT, PROF, Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Reasearch Laboratory

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 9월 2일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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