- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05817578
RCRSP 환자 프로파일링: 통증 표현형 분류 알고리즘
회전근개 프로파일링 - 관련 어깨 통증(RCRSP) 환자: 통증 표현형 분류 알고리즘
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: ACHILLEAS PALIOURAS, PT, MSc
- 전화번호: +30 6975768673
- 이메일: apaliouras@uth.gr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
연령: 18-65세 통증: >3개월, 비외상성, 전외측 위치의 일측성 또는 양측성 ROM: >50% 모든 평면, 전방 굴곡 및/또는 외전 시 통증이 있는 AROM 유발 검사: Hawkins-Kennedy, Neer, Painful Arc, 저항 ER, 빈 캔(5개 중 3개 이상)
제외 기준:
통증 < 3개월 목 또는 어깨 외상의 병력 목 움직임으로 재생되는 방사형 징후, 어깨 통증 GH OA, 오십견, 눈물 > Snyder 분류에 따른 C3 3월 12일
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통 그림 (PD)
기간: 한 번 - 기준선
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병리의 스펙트럼을 가진 참가자를 위해 고통스러운 신체 위치를 캡처합니다.
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한 번 - 기준선
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IASP의 Nociplastic 통증 흐름 차트
기간: 한 번 - 기준선
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우세한 통증 메커니즘의 식별, 특히 가능한 nociplastic 통증이 있는 참가자
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한 번 - 기준선
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정량적 관능 검사(QST)
기간: 한 번 - 기준선
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욕창 역치, 조절 통증 조절 및 시간 합산의 평가
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한 번 - 기준선
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동작 범위(ROM)
기간: 한 번 - 기준선
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관심 움직임의 동작 범위 평가
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한 번 - 기준선
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동력계
기간: 한 번 - 기준선
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참가자의 근력 평가 및 통증 유발 탐색
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한 번 - 기준선
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후방 어깨 지구력 테스트(PSET)
기간: 한 번 - 기준선
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Rotator Cuff myotendinous unit의 지구력 평가
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한 번 - 기준선
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 한 번 - 기준선
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통증 측정값 얻기 점수: 0-10 점수가 높을수록 더 많은 통증을 나타냅니다. |
한 번 - 기준선
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웨스턴 온타리오 회전근개 지수(WORC)
기간: 한 번 - 기준선
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참가자의 자기보고 기능적 능력을 평가합니다. 점수: 0~100% 더 높은 점수는 더 높은 기능적 상태를 나타냅니다. |
한 번 - 기준선
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신경병증 증상 및 징후에 대한 자가 보고 리즈 평가(SLANSS)
기간: 한 번 - 기준선
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신경병성 유형의 통증이 있는 가능한 참여자를 식별합니다. 점수: 0-24 점수 >12는 신경병성 통증을 나타냅니다. |
한 번 - 기준선
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중추감작지수(CSI)
기간: 한 번 - 기준선
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중추 감작 증상이 의심되는 참가자 식별 점수: 0-100 점수 > 40은 중추 감작을 나타냅니다. |
한 번 - 기준선
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 한 번 - 기준선
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참가자들 사이에서 불안 및 우울증 점수 획득 점수: 0-42(각각 0에서 21 사이의 두 척도 - 하나는 불안에 대해, 1은 우울증에 대해) 높은 점수는 더 높은 불안 및 우울증을 나타냅니다. |
한 번 - 기준선
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통증 격화 척도(PCS)
기간: 한 번 - 기준선
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통증 경험이 개인에 의해 어떻게 인식되는지 탐색 규모: 0-52 점수가 높을수록 파국 수준이 높음을 나타냅니다. |
한 번 - 기준선
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운동 공포증의 탬파 척도(TSK)
기간: 한 번 - 기준선
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움직임에 대한 두려움과 참여자 회피 탐색 점수: 17-68 점수가 높을수록 운동 공포증 수준이 높음을 나타냅니다. 컷오프 포인트: 점수 >37은 운동 공포증을 나타냅니다. |
한 번 - 기준선
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통증 자기효능감 설문지(PSEQ)
기간: 한 번 - 기준선
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다양한 활동에 대처할 수 있는 참가자의 능력을 평가합니다. 점수: 0-60 낮은 점수는 낮은 자기효능감을 나타냅니다. |
한 번 - 기준선
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알로스테틱 인덱스-5(ALI-5)
기간: 한 번 - 기준선
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인체의 '마모'에 대한 만성 적응 상태를 반영하는 심리사회적 스트레스 요인 조사 점수: 0-5 높은 점수는 높은 정력학적 부하를 나타냅니다. |
한 번 - 기준선
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EuroQol-5Dimension(EQ-5D)
기간: 한 번 - 기준선
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참가자의 삶의 질 수준 조사 점수: 각 차원에서 문제 없음, 경미, 중등, 심함 및 극한의 5-리커트 + 더 나은 건강을 나타내는 점수가 높은 자가 인식 건강의 글로벌 등급인 0-100 VAS |
한 번 - 기준선
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 한 번 - 기준선
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참가자의 수면 품질 평가 점수: 0-21 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다. |
한 번 - 기준선
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수정된 Baecke 신체 활동 설문지(MBPAQ)
기간: 한 번 - 기준선
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참가자의 신체 활동 수준 평가 점수: 낮음 - 보통 - 높음 점수가 높을수록 활동 수준이 높음을 나타냅니다. |
한 번 - 기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: ELENI KAPRELI, PT, PROF, Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Reasearch Laboratory
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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