Profilering af RCRSP-patienten: en smertefænotypeklassificeringsalgoritme
Profilering af rotatormanchetten - relateret skuldersmerter (RCRSP) patient: en smertefænotypeklassificeringsalgoritme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: ACHILLEAS PALIOURAS, PT, MSc
- Telefonnummer: +30 6975768673
- E-mail: apaliouras@uth.gr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder: 18-65 Smerter: >3 måneder, ikke-traumatisk, unilateral eller bilateral af anterolateral lokation ROM: >50% alle planer, AROM smertefuld ved fremad fleksion og/eller abduktion Provokationstest: Hawkins-Kennedy, Neer, Painful Arc, Modstået akutmodtagelse, tom dåse (3 eller flere ud af de 5 +ve)
Ekskluderingskriterier:
Smerter < 3 måneder Anamnese med nakke- eller skuldertraume Radikulære tegn, skuldersmerter gengivet med nakkebevægelser GH OA, Frossen Skulder, Tårer >C3 ifølge Snyder Klassifikation Fibromyalgi, neurologiske, systemiske lokale eller autoimmune inflammatoriske tilstande Klinisk depression Ingen injicerede kortikosteroider de sidste eller 3/12
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertetegninger (PD)
Tidsramme: Én gang - Baseline
|
Fang smertefulde kropssteder for deltagere med spektret af patologier
|
Én gang - Baseline
|
|
Nociplastisk smerteflowdiagram af IASP
Tidsramme: Én gang - Baseline
|
Identifikation af dominerende smertemekanisme, især deltagere med mulige nociplastiske smerter
|
Én gang - Baseline
|
|
Kvantitativ sensorisk test (QST)
Tidsramme: Én gang - Baseline
|
Vurdering af tryksmertetærskel, betinget smertemodulering og tidsmæssig summation
|
Én gang - Baseline
|
|
Range of Motion (ROM)
Tidsramme: Én gang - Baseline
|
Vurder bevægelsesområde for bevægelserne af interesse
|
Én gang - Baseline
|
|
Dynometri
Tidsramme: Én gang - Baseline
|
Vurder styrke og udforsk smerteprovokation hos deltagere
|
Én gang - Baseline
|
|
Posterior skulderudholdenhedstest (PSET)
Tidsramme: Én gang - Baseline
|
Vurder udholdenheden af Rotator Cuff myotendinøsenheden
|
Én gang - Baseline
|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Én gang - Baseline
|
Få en måling af smerte Score: 0-10 Højere score indikerer mere smerte |
Én gang - Baseline
|
|
Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC)
Tidsramme: Én gang - Baseline
|
Vurder deltagernes selvrapporterede funktionsevne Score: 0-100 % Højere score indikerer højere funktionel status |
Én gang - Baseline
|
|
Leeds selvrapportering af neuropatiske symptomer og tegn (SLANSS)
Tidsramme: Én gang - Baseline
|
Identificer mulige deltagere med neuropatisk type smerte Score: 0-24 Score >12 indikerer neuropatisk smerte |
Én gang - Baseline
|
|
Central Sensibilization Inventory (CSI)
Tidsramme: Én gang - Baseline
|
Identificer deltagere med mistanke om centrale sensibiliseringssymptomer Score: 0-100 Score>40 indikerer central sensibilisering |
Én gang - Baseline
|
|
Hospital Angst & Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Én gang - Baseline
|
Få en score for angst og depression blandt deltagerne Score: 0-42 (To skalaer mellem 0 og 21 hver - en for angst og 1 for depression) Højere score indikerer højere angst og depression |
Én gang - Baseline
|
|
Pain Catastrophising Scale (PCS)
Tidsramme: Én gang - Baseline
|
Udforsk hvordan smerteoplevelsen opfattes af den enkelte Skala: 0-52 Højere score indikerer højere niveauer af katastrofer |
Én gang - Baseline
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Tidsramme: Én gang - Baseline
|
Udforsk frygt for bevægelse og undgåelse af deltagere Score: 17-68 Højere score indikerer højere niveauer af kinesiofobi, afskæringspunkt: score >37 er tegn på kinesiofobi |
Én gang - Baseline
|
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Tidsramme: Én gang - Baseline
|
Vurder deltagerens evne til at klare et spektrum af aktiviteter Score: 0-60 Lavere score indikerer mindre self-efficacy |
Én gang - Baseline
|
|
Allostatisk indeks-5 (ALI-5)
Tidsramme: Én gang - Baseline
|
Undersøg psykosociale stressfaktorer, der afspejler kroniske adaptive tilstande for 'slid og ælde' af den menneskelige krop Score: 0-5 Højere score indikerer højere allostatisk belastning |
Én gang - Baseline
|
|
EuroQol-5Dimension (EQ-5D)
Tidsramme: Én gang - Baseline
|
Undersøg deltagernes livskvalitetsniveauer Score: 5-likert uden problemer, let, moderat, alvorlig og ekstrem i hver af dimensionerne plus 0-100 VAS som en global vurdering af selvopfattet sundhed med højere score, der indikerer bedre helbred |
Én gang - Baseline
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: Én gang - Baseline
|
Vurder søvnkvaliteten hos deltagerne Score: 0-21 Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet |
Én gang - Baseline
|
|
Modificeret Baecke Physical Activity Questionnaire (MBPAQ)
Tidsramme: Én gang - Baseline
|
Evaluer deltagernes fysiske aktivitetsniveauer Score: lav - moderat - høj Højere score indikerer højere aktivitetsniveauer |
Én gang - Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: ELENI KAPRELI, PT, PROF, Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Reasearch Laboratory
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .