Profilování pacienta RCRSP: Algoritmus klasifikace fenotypu bolesti
Profilování rotátorové manžety – pacient související s bolestí ramene (RCRSP): Algoritmus klasifikace fenotypu bolesti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: ACHILLEAS PALIOURAS, PT, MSc
- Telefonní číslo: +30 6975768673
- E-mail: apaliouras@uth.gr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk: 18-65 Bolest: >3 měsíce, netraumatická, jednostranná nebo oboustranná anterolaterální lokalizace ROM: >50 % všechny roviny, AROM bolestivé při dopředné flexi a/nebo abdukci Provokační testy: Hawkins-Kennedy, Neer, Painful Arc, Odolá ER, prázdná plechovka (3 nebo více z 5 +ve)
Kritéria vyloučení:
Bolest < 3 měsíce Historie traumatu krku nebo ramene Radikulární příznaky, bolest ramene reprodukovaná pohybem krku GH OA, zmrzlé rameno, slzy >C3 podle Snyderovy klasifikace Fibromyalgie, neurologické, systémové lokální nebo autoimunitní zánětlivé stavy Klinická deprese Žádné injekční kortikosteroidy nebo fyzioterapie poslední 3/12
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nákresy bolesti (PD)
Časové okno: Jednou – základní linie
|
Zachyťte bolestivé polohy těla pro účastníky se spektrem patologií
|
Jednou – základní linie
|
|
Vývojový diagram nociplastické bolesti od IASP
Časové okno: Jednou – základní linie
|
Identifikace mechanismu převládající bolesti, zejména účastníků s možnou nociplastickou bolestí
|
Jednou – základní linie
|
|
Kvantitativní senzorické testování (QST)
Časové okno: Jednou – základní linie
|
Posouzení prahu tlakové bolesti, podmíněné modulace bolesti a časové shrnutí
|
Jednou – základní linie
|
|
Rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: Jednou – základní linie
|
Posuďte rozsah pohybu požadovaných pohybů
|
Jednou – základní linie
|
|
Dynamometrie
Časové okno: Jednou – základní linie
|
Zhodnoťte sílu a prozkoumejte provokaci bolesti u účastníků
|
Jednou – základní linie
|
|
Vytrvalostní test zadního ramene (PSET)
Časové okno: Jednou – základní linie
|
Zhodnoťte výdrž myotendinózní jednotky rotátorové manžety
|
Jednou – základní linie
|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Jednou – základní linie
|
Získejte měření bolesti Skóre: 0-10 Vyšší skóre znamená větší bolest |
Jednou – základní linie
|
|
Index rotátorové manžety západního Ontaria (WORC)
Časové okno: Jednou – základní linie
|
Posoudit funkční schopnosti účastníků, které sami uvedli Skóre: 0–100 % Vyšší skóre znamená vyšší funkční stav |
Jednou – základní linie
|
|
Self-Report Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms & Signs (SLANSS)
Časové okno: Jednou – základní linie
|
Identifikujte možné účastníky s neuropatickým typem bolesti Skóre: 0-24 Skóre >12 ukazuje na neuropatickou bolest |
Jednou – základní linie
|
|
Centrální senzibilizační inventář (CSI)
Časové okno: Jednou – základní linie
|
Identifikujte účastníky s podezřením na symptomy centrální senzibilizace Skóre: 0-100 Skóre > 40 znamená centrální senzibilizaci |
Jednou – základní linie
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Jednou – základní linie
|
Získejte skóre úzkosti a deprese mezi účastníky Skóre: 0-42 (dvě stupnice mezi 0 a 21 každá – jedna pro úzkost a 1 pro depresi) Vyšší skóre znamená vyšší úzkost a depresi |
Jednou – základní linie
|
|
Stupnice katastrofické bolesti (PCS)
Časové okno: Jednou – základní linie
|
Prozkoumejte, jak jedinec vnímá bolest Měřítko: 0-52 Vyšší skóre značí vyšší úroveň katastrofy |
Jednou – základní linie
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Časové okno: Jednou – základní linie
|
Prozkoumejte strach z pohybu a vyhýbání se účastníkům Skóre: 17-68 Vyšší skóre indikují vyšší úrovně kinesiofobie, hraniční bod: skóre > 37 svědčí pro kineziofobii |
Jednou – základní linie
|
|
Dotazník vlastní účinnosti bolesti (PSEQ)
Časové okno: Jednou – základní linie
|
Posoudit schopnost účastníka vyrovnat se se spektrem činností Skóre: 0-60 Nižší skóre značí menší vlastní účinnost |
Jednou – základní linie
|
|
Allostatický index-5 (ALI-5)
Časové okno: Jednou – základní linie
|
Prozkoumejte psychosociální stresory odrážející chronické adaptivní stavy pro „opotřebování“ lidského těla Skóre: 0-5 Vyšší skóre ukazuje na vyšší alostatickou zátěž |
Jednou – základní linie
|
|
EuroQol-5Dimension (EQ-5D)
Časové okno: Jednou – základní linie
|
Zkoumejte úroveň kvality života účastníků Skóre: 5 podobných bez problémů, mírné, střední, vážné a extrémní v každé z dimenzí plus 0-100 VAS jako globální hodnocení sebepociťovaného zdraví s vyššími skóre indikujícími lepší zdraví |
Jednou – základní linie
|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Jednou – základní linie
|
Zhodnoťte kvalitu spánku účastníků Skóre: 0-21 Vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku |
Jednou – základní linie
|
|
Modifikovaný Baeckeův dotazník fyzické aktivity (MBPAQ)
Časové okno: Jednou – základní linie
|
Vyhodnoťte úrovně fyzické aktivity účastníků Skóre: nízké - střední - vysoké Vyšší skóre znamená vyšší úroveň aktivity |
Jednou – základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: ELENI KAPRELI, PT, PROF, Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Reasearch Laboratory
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .