Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilowanie pacjenta RCRSP: algorytm klasyfikacji fenotypu bólu

19 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Achilleas Paliouras, Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Reasearch Laboratory

Profilowanie mankietu rotatorów — ból związany z barkiem (RCRSP) Pacjent: algorytm klasyfikacji fenotypu bólu

Celem tego badania jest zebranie sumy różnych cech, które zostały wspomniane wcześniej u osób z RCRSP i pogrupowanie ich w celu stworzenia systemu fenotypów, który może pomóc w zindywidualizowaniu leczenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie to zostanie przeprowadzone w środowisku szpitalnym poprzez rekrutację osób, które będą szukały pomocy w leczeniu bólu barku u specjalisty chirurga ortopedy kończyny górnej na oddziale mikrochirurgii ręki i kończyny górnej „Szpitala Ogólnego KAT” w Atenach w Grecji. Uczestnicy, u których lekarz ortopeda zdiagnozuje RCRSP i spełnią kryteria kwalifikacyjne, zostaną poddani serii jednorazowych pomiarów. Pisemna zgoda będzie musiała zostać uzyskana, zanim nastąpi suma zgłoszonych przez siebie pomiarów wyników i obiektywnych testów. Główne kategorie, dla których zastosowane zostaną miary wyniku, to: ból, funkcja, czynniki psychospołeczne i związane ze stylem życia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: ACHILLEAS PALIOURAS, PT, MSc
  • Numer telefonu: +30 6975768673
  • E-mail: apaliouras@uth.gr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby w wieku 18-65 lat, które mają stopniowy początek bólu barku i nie są w stanie przypomnieć sobie żadnych urazów w okolicy, a ból musi być obecny przez co najmniej trzy miesiące

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek: 18-65 lat Ból: >3 miesiące, nieurazowy, jednostronny lub obustronny, zlokalizowany przednio-bocznie ROM: >50% we wszystkich płaszczyznach, AROM bolesny w zgięciu do przodu i/lub odwiedzeniu Testy prowokacyjne: Hawkins-Kennedy, Neer, Bolesny łuk, Resisted ER, Pusta puszka (3 lub więcej z 5 + ve)

Kryteria wyłączenia:

Ból < 3 miesiące Uraz szyi lub barku w wywiadzie Objawy korzeniowe, ból barku naśladujący ruchy szyi GH OA, zamrożony bark, łzy > C3 według klasyfikacji Snydera Fibromialgia, neurologiczne, ogólnoustrojowe miejscowe lub autoimmunologiczne stany zapalne Depresja kliniczna Brak iniekcji kortykosteroidów lub fizjoterapia w ostatnim 3/12

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rysunki bólu (PD)
Ramy czasowe: Raz — linia bazowa
Uchwyć bolesne miejsca na ciele uczestników ze spektrum patologii
Raz — linia bazowa
Schemat przepływu bólu nociplastycznego opracowany przez IASP
Ramy czasowe: Raz — linia bazowa
Identyfikacja dominującego mechanizmu bólu, zwłaszcza uczestników z możliwym bólem nocyplastycznym
Raz — linia bazowa
Ilościowe badanie sensoryczne (QST)
Ramy czasowe: Raz — linia bazowa
Ocena progu bólu uciskowego, warunkowa modulacja bólu i sumowanie czasowe
Raz — linia bazowa
Zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: Raz — linia bazowa
Oceń zakres ruchu interesujących Cię ruchów
Raz — linia bazowa
Dynamometria
Ramy czasowe: Raz — linia bazowa
Oceń siłę i zbadaj prowokację bólu u uczestników
Raz — linia bazowa
Test wytrzymałościowy tylnego barku (PSET)
Ramy czasowe: Raz — linia bazowa
Oceń wytrzymałość jednostki mięśniowo-ścięgnistej mankietu rotatorów
Raz — linia bazowa
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Raz — linia bazowa

Uzyskaj pomiar bólu

Wynik: 0-10

Wyższe wyniki wskazują na większy ból

Raz — linia bazowa
Indeks stożka rotatorów zachodniego Ontario (WORC)
Ramy czasowe: Raz — linia bazowa

Ocenić zgłaszane przez siebie zdolności funkcjonalne uczestników

Wynik: 0-100%

Wyższe wyniki wskazują na wyższy stan funkcjonalny

Raz — linia bazowa
Samoopisowa ocena symptomów i objawów neuropatycznych Leeds (SLANSS)
Ramy czasowe: Raz — linia bazowa

Zidentyfikuj potencjalnych uczestników z bólem neuropatycznym

Wynik: 0-24

Wynik >12 wskazuje na ból neuropatyczny

Raz — linia bazowa
Centralny spis uczuleń (CSI)
Ramy czasowe: Raz — linia bazowa

Zidentyfikuj uczestników podejrzanych o objawy sensytyzacji ośrodkowej

Wynik: 0-100

Wynik >40 wskazuje na sensytyzację ośrodkową

Raz — linia bazowa
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Raz — linia bazowa

Uzyskaj wynik Lęku i Depresji wśród uczestników

Wynik: 0-42 (dwie skale od 0 do 21 każda – jedna dla lęku i 1 dla depresji)

Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku i depresji

Raz — linia bazowa
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)
Ramy czasowe: Raz — linia bazowa

Zbadaj, jak ból jest postrzegany przez daną osobę

Skala: 0-52

Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom katastrofizmu

Raz — linia bazowa
Tampa Skala Kinezyofobii (TSK)
Ramy czasowe: Raz — linia bazowa

Zbadaj strach przed ruchem i unikanie uczestników

Wynik: 17-68

Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom kinezjofobii, punkt odcięcia: wyniki >37 wskazują na kinezjofobię

Raz — linia bazowa
Kwestionariusz oceny własnej skuteczności w bólu (PSEQ)
Ramy czasowe: Raz — linia bazowa

Oceń zdolność uczestnika do radzenia sobie ze spektrum działań

Wynik: 0-60

Niższe wyniki wskazują na mniejsze poczucie własnej skuteczności

Raz — linia bazowa
Indeks allostatyczny-5 (ALI-5)
Ramy czasowe: Raz — linia bazowa

Zbadaj psychospołeczne czynniki stresogenne odzwierciedlające chroniczne stany adaptacyjne dla „zużycia” ludzkiego ciała

Wynik: 0-5

Wyższy wynik wskazuje na wyższe obciążenie allostatyczne

Raz — linia bazowa
EuroQol-5Dimension (EQ-5D)
Ramy czasowe: Raz — linia bazowa

Zbadaj poziom jakości życia uczestników

Wynik: 5-likert bez problemu, lekki, umiarkowany, ciężki i ekstremalny w każdym z wymiarów plus 0-100 VAS jako globalna ocena samooceny zdrowia z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszy stan zdrowia

Raz — linia bazowa
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Raz — linia bazowa

Ocenić jakość snu uczestników

Wynik: 0-21

Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu

Raz — linia bazowa
Zmodyfikowany kwestionariusz aktywności fizycznej Baecke (MBPAQ)
Ramy czasowe: Raz — linia bazowa

Oceń poziom aktywności fizycznej uczestników

Ocena: niska - średnia - wysoka

Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom aktywności

Raz — linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: ELENI KAPRELI, PT, PROF, Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Reasearch Laboratory

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

2 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj