- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05817578
Profilowanie pacjenta RCRSP: algorytm klasyfikacji fenotypu bólu
Profilowanie mankietu rotatorów — ból związany z barkiem (RCRSP) Pacjent: algorytm klasyfikacji fenotypu bólu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ACHILLEAS PALIOURAS, PT, MSc
- Numer telefonu: +30 6975768673
- E-mail: apaliouras@uth.gr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek: 18-65 lat Ból: >3 miesiące, nieurazowy, jednostronny lub obustronny, zlokalizowany przednio-bocznie ROM: >50% we wszystkich płaszczyznach, AROM bolesny w zgięciu do przodu i/lub odwiedzeniu Testy prowokacyjne: Hawkins-Kennedy, Neer, Bolesny łuk, Resisted ER, Pusta puszka (3 lub więcej z 5 + ve)
Kryteria wyłączenia:
Ból < 3 miesiące Uraz szyi lub barku w wywiadzie Objawy korzeniowe, ból barku naśladujący ruchy szyi GH OA, zamrożony bark, łzy > C3 według klasyfikacji Snydera Fibromialgia, neurologiczne, ogólnoustrojowe miejscowe lub autoimmunologiczne stany zapalne Depresja kliniczna Brak iniekcji kortykosteroidów lub fizjoterapia w ostatnim 3/12
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rysunki bólu (PD)
Ramy czasowe: Raz — linia bazowa
|
Uchwyć bolesne miejsca na ciele uczestników ze spektrum patologii
|
Raz — linia bazowa
|
|
Schemat przepływu bólu nociplastycznego opracowany przez IASP
Ramy czasowe: Raz — linia bazowa
|
Identyfikacja dominującego mechanizmu bólu, zwłaszcza uczestników z możliwym bólem nocyplastycznym
|
Raz — linia bazowa
|
|
Ilościowe badanie sensoryczne (QST)
Ramy czasowe: Raz — linia bazowa
|
Ocena progu bólu uciskowego, warunkowa modulacja bólu i sumowanie czasowe
|
Raz — linia bazowa
|
|
Zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: Raz — linia bazowa
|
Oceń zakres ruchu interesujących Cię ruchów
|
Raz — linia bazowa
|
|
Dynamometria
Ramy czasowe: Raz — linia bazowa
|
Oceń siłę i zbadaj prowokację bólu u uczestników
|
Raz — linia bazowa
|
|
Test wytrzymałościowy tylnego barku (PSET)
Ramy czasowe: Raz — linia bazowa
|
Oceń wytrzymałość jednostki mięśniowo-ścięgnistej mankietu rotatorów
|
Raz — linia bazowa
|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Raz — linia bazowa
|
Uzyskaj pomiar bólu Wynik: 0-10 Wyższe wyniki wskazują na większy ból |
Raz — linia bazowa
|
|
Indeks stożka rotatorów zachodniego Ontario (WORC)
Ramy czasowe: Raz — linia bazowa
|
Ocenić zgłaszane przez siebie zdolności funkcjonalne uczestników Wynik: 0-100% Wyższe wyniki wskazują na wyższy stan funkcjonalny |
Raz — linia bazowa
|
|
Samoopisowa ocena symptomów i objawów neuropatycznych Leeds (SLANSS)
Ramy czasowe: Raz — linia bazowa
|
Zidentyfikuj potencjalnych uczestników z bólem neuropatycznym Wynik: 0-24 Wynik >12 wskazuje na ból neuropatyczny |
Raz — linia bazowa
|
|
Centralny spis uczuleń (CSI)
Ramy czasowe: Raz — linia bazowa
|
Zidentyfikuj uczestników podejrzanych o objawy sensytyzacji ośrodkowej Wynik: 0-100 Wynik >40 wskazuje na sensytyzację ośrodkową |
Raz — linia bazowa
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Raz — linia bazowa
|
Uzyskaj wynik Lęku i Depresji wśród uczestników Wynik: 0-42 (dwie skale od 0 do 21 każda – jedna dla lęku i 1 dla depresji) Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku i depresji |
Raz — linia bazowa
|
|
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)
Ramy czasowe: Raz — linia bazowa
|
Zbadaj, jak ból jest postrzegany przez daną osobę Skala: 0-52 Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom katastrofizmu |
Raz — linia bazowa
|
|
Tampa Skala Kinezyofobii (TSK)
Ramy czasowe: Raz — linia bazowa
|
Zbadaj strach przed ruchem i unikanie uczestników Wynik: 17-68 Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom kinezjofobii, punkt odcięcia: wyniki >37 wskazują na kinezjofobię |
Raz — linia bazowa
|
|
Kwestionariusz oceny własnej skuteczności w bólu (PSEQ)
Ramy czasowe: Raz — linia bazowa
|
Oceń zdolność uczestnika do radzenia sobie ze spektrum działań Wynik: 0-60 Niższe wyniki wskazują na mniejsze poczucie własnej skuteczności |
Raz — linia bazowa
|
|
Indeks allostatyczny-5 (ALI-5)
Ramy czasowe: Raz — linia bazowa
|
Zbadaj psychospołeczne czynniki stresogenne odzwierciedlające chroniczne stany adaptacyjne dla „zużycia” ludzkiego ciała Wynik: 0-5 Wyższy wynik wskazuje na wyższe obciążenie allostatyczne |
Raz — linia bazowa
|
|
EuroQol-5Dimension (EQ-5D)
Ramy czasowe: Raz — linia bazowa
|
Zbadaj poziom jakości życia uczestników Wynik: 5-likert bez problemu, lekki, umiarkowany, ciężki i ekstremalny w każdym z wymiarów plus 0-100 VAS jako globalna ocena samooceny zdrowia z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszy stan zdrowia |
Raz — linia bazowa
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Raz — linia bazowa
|
Ocenić jakość snu uczestników Wynik: 0-21 Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu |
Raz — linia bazowa
|
|
Zmodyfikowany kwestionariusz aktywności fizycznej Baecke (MBPAQ)
Ramy czasowe: Raz — linia bazowa
|
Oceń poziom aktywności fizycznej uczestników Ocena: niska - średnia - wysoka Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom aktywności |
Raz — linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: ELENI KAPRELI, PT, PROF, Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Reasearch Laboratory
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .