Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az RCRSP-beteg profilalkotása: a fájdalom fenotípus osztályozási algoritmusa

2023. június 19. frissítette: Achilleas Paliouras, Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Reasearch Laboratory

A forgó mandzsetta profilozása – Kapcsolódó vállfájdalom (RCRSP) beteg: a fájdalom fenotípus osztályozási algoritmusa

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összegyűjtse az RCRSP-vel jelentkező emberekben korábban említett különböző jellemzőket, és klaszterezésükkel egy fenotípus-rendszert alkosson, amely segítheti kezelésük individualizálását.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ezt a vizsgálatot kórházi környezetben végzik, olyan embereket toborozva, akik vállfájdalmaik miatt segítséget kérnek a felső végtagi ortopéd sebésztől, az athéni „KAT General Hospital” Kéz- és Felsővégtag Mikrosebészeti Osztályán. Azon résztvevők, akiknél az ortopéd sebész RCRSP-t diagnosztizál, és teljesítik a jogosultsági kritériumokat, egy sor egyszeri mérésen esnek át. Írásbeli beleegyezést kell beszerezni, mielőtt sor kerülne a saját maguk által bejelentett eredménymérések összegére és az objektív tesztelésre. A főbb kategóriák, amelyekhez az eredménymérést alkalmazzák: fájdalom, funkció, pszichoszociális és életmódbeli tényezők.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: ACHILLEAS PALIOURAS, PT, MSc
  • Telefonszám: +30 6975768673
  • E-mail: apaliouras@uth.gr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 18-65 év közöttiek, akiknél fokozatosan jelentkeznek a vállfájdalmak anélkül, hogy vissza tudnának emlékezni a terület bármilyen sérülésére és legalább három hónapig fennálló fájdalomra.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Életkor: 18-65 Fájdalom: >3 hónap, nem traumás, egy- vagy kétoldali anterolaterális elhelyezkedés ROM: >50% minden sík, AROM fájdalmas előrehajlásnál és/vagy abdukciónál Provokációs vizsgálat: Hawkins-Kennedy, Neer, Fájdalmas ív, Ellenállt ER, üres doboz (3 vagy több az 5 +ve közül)

Kizárási kritériumok:

Fájdalom < 3 hónapos Nyak- vagy válltrauma anamnézisében Radicularis jelek, nyaki mozdulatokkal újratermelődő vállfájdalom GH OA, fagyott váll, könnyek >C3 a Snyder-besorolás szerint Fibromyalgia, neurológiai, szisztémás lokális vagy autoimmun gyulladásos állapotok Klinikai depresszió Nincs injektált kortikoszteroid vagy fizikoterápia 3/12

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomrajzok (PD)
Időkeret: Egyszer – Alapállapot
Rögzítse a résztvevők fájdalmas testhelyeit a patológiák spektrumával
Egyszer – Alapállapot
Nociplasztikus fájdalom folyamatábra az IASP-től
Időkeret: Egyszer – Alapállapot
Az uralkodó fájdalommechanizmus azonosítása, különösen a lehetséges nociplasztikus fájdalomban szenvedőknél
Egyszer – Alapállapot
Kvantitatív szenzoros tesztelés (QST)
Időkeret: Egyszer – Alapállapot
Nyomásos fájdalomküszöb felmérése, feltételes fájdalommoduláció és időbeli összegzés
Egyszer – Alapállapot
Mozgástartomány (ROM)
Időkeret: Egyszer – Alapállapot
Értékelje az érdeklődésre számot tartó mozgások mozgási tartományát
Egyszer – Alapállapot
Dynamometria
Időkeret: Egyszer – Alapállapot
Mérje fel a résztvevők erejét és fedezze fel a fájdalom provokációját
Egyszer – Alapállapot
Hátsó váll állóképességi teszt (PSET)
Időkeret: Egyszer – Alapállapot
Mérje fel a Rotator Cuff myotendinos egység tartósságát
Egyszer – Alapállapot
Numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS)
Időkeret: Egyszer – Alapállapot

Mérje meg a fájdalom mértékét

Pontszám: 0-10

A magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jeleznek

Egyszer – Alapállapot
Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC)
Időkeret: Egyszer – Alapállapot

Mérje fel a résztvevők saját bevallású funkcionális képességeit

Pontszám: 0-100 %

A magasabb pontszámok magasabb funkcionális állapotot jeleznek

Egyszer – Alapállapot
Az önbeszámoló Leeds-i neuropátiás tünetek és jelek felmérése (SLANSS)
Időkeret: Egyszer – Alapállapot

Azonosítsa a lehetséges résztvevőket neuropátiás típusú fájdalomban

Pontszám: 0-24

A 12 feletti pontszám neuropátiás fájdalmat jelez

Egyszer – Alapállapot
Központi érzékenyítési jegyzék (CSI)
Időkeret: Egyszer – Alapállapot

Azonosítsa a résztvevőket, akik gyanakodnak a központi szenzibilizációs tünetekre

Pontszám: 0-100

A 40-nél nagyobb pontszám centrális szenzibilizációt jelez

Egyszer – Alapállapot
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: Egyszer – Alapállapot

Szerezzen be szorongás és depresszió pontszámot a résztvevők között

Pontszám: 0-42 (két skála 0 és 21 között – egy a szorongásra és 1 a depresszióra)

A magasabb pontszám magasabb szorongást és depressziót jelez

Egyszer – Alapállapot
Fájdalomkatasztrófa-skála (PCS)
Időkeret: Egyszer – Alapállapot

Fedezze fel, hogyan érzékeli az egyén a fájdalomélményt

Skála: 0-52

A magasabb pontszámok magasabb szintű katasztrófát jeleznek

Egyszer – Alapállapot
Tampai Kineziofóbia Skála (TSK)
Időkeret: Egyszer – Alapállapot

Fedezze fel a mozgástól való félelmet és a résztvevők elkerülését

Pontszám: 17-68

A magasabb pontszámok magasabb szintű kineziofóbiát jeleznek, határpont: a 37 feletti pontszámok kineziofóbiát jeleznek

Egyszer – Alapállapot
Fájdalom-önhatékonysági kérdőív (PSEQ)
Időkeret: Egyszer – Alapállapot

Mérje fel a résztvevő azon képességét, hogy megbirkózik-e a tevékenységek széles skálájával

Pontszám: 0-60

Az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb önhatékonyságot jeleznek

Egyszer – Alapállapot
Allosztatikus index-5 (ALI-5)
Időkeret: Egyszer – Alapállapot

Vizsgálja meg azokat a pszichoszociális stresszorokat, amelyek az emberi test „elhasználódása” miatti krónikus alkalmazkodási állapotokat tükrözik

Pontszám: 0-5

A magasabb pontszám magasabb allosztatikus terhelést jelez

Egyszer – Alapállapot
EuroQol-5Dimension (EQ-5D)
Időkeret: Egyszer – Alapállapot

Vizsgálja meg a résztvevők életminőségi szintjét

Pontszám: 5 lájk probléma nélkül, enyhe, közepes, súlyos és szélsőséges minden dimenzióban, plusz a 0-100 VAS az önértékelés globális értékelése, magasabb pontszámokkal, amelyek jobb egészségi állapotot jeleznek.

Egyszer – Alapállapot
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: Egyszer – Alapállapot

Mérje fel a résztvevők alvásminőségét

Pontszám: 0-21

A magasabb pontszámok rosszabb alvásminőséget jeleznek

Egyszer – Alapállapot
Módosított Baecke fizikai aktivitási kérdőív (MBPAQ)
Időkeret: Egyszer – Alapállapot

Értékelje a résztvevők fizikai aktivitási szintjét

Pontszám: alacsony - közepes - magas

A magasabb pontszámok magasabb aktivitási szintet jeleznek

Egyszer – Alapállapot

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: ELENI KAPRELI, PT, PROF, Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Reasearch Laboratory

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. szeptember 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 5.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel