- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05817578
Az RCRSP-beteg profilalkotása: a fájdalom fenotípus osztályozási algoritmusa
A forgó mandzsetta profilozása – Kapcsolódó vállfájdalom (RCRSP) beteg: a fájdalom fenotípus osztályozási algoritmusa
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ACHILLEAS PALIOURAS, PT, MSc
- Telefonszám: +30 6975768673
- E-mail: apaliouras@uth.gr
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Életkor: 18-65 Fájdalom: >3 hónap, nem traumás, egy- vagy kétoldali anterolaterális elhelyezkedés ROM: >50% minden sík, AROM fájdalmas előrehajlásnál és/vagy abdukciónál Provokációs vizsgálat: Hawkins-Kennedy, Neer, Fájdalmas ív, Ellenállt ER, üres doboz (3 vagy több az 5 +ve közül)
Kizárási kritériumok:
Fájdalom < 3 hónapos Nyak- vagy válltrauma anamnézisében Radicularis jelek, nyaki mozdulatokkal újratermelődő vállfájdalom GH OA, fagyott váll, könnyek >C3 a Snyder-besorolás szerint Fibromyalgia, neurológiai, szisztémás lokális vagy autoimmun gyulladásos állapotok Klinikai depresszió Nincs injektált kortikoszteroid vagy fizikoterápia 3/12
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalomrajzok (PD)
Időkeret: Egyszer – Alapállapot
|
Rögzítse a résztvevők fájdalmas testhelyeit a patológiák spektrumával
|
Egyszer – Alapállapot
|
Nociplasztikus fájdalom folyamatábra az IASP-től
Időkeret: Egyszer – Alapállapot
|
Az uralkodó fájdalommechanizmus azonosítása, különösen a lehetséges nociplasztikus fájdalomban szenvedőknél
|
Egyszer – Alapállapot
|
Kvantitatív szenzoros tesztelés (QST)
Időkeret: Egyszer – Alapállapot
|
Nyomásos fájdalomküszöb felmérése, feltételes fájdalommoduláció és időbeli összegzés
|
Egyszer – Alapállapot
|
Mozgástartomány (ROM)
Időkeret: Egyszer – Alapállapot
|
Értékelje az érdeklődésre számot tartó mozgások mozgási tartományát
|
Egyszer – Alapállapot
|
Dynamometria
Időkeret: Egyszer – Alapállapot
|
Mérje fel a résztvevők erejét és fedezze fel a fájdalom provokációját
|
Egyszer – Alapállapot
|
Hátsó váll állóképességi teszt (PSET)
Időkeret: Egyszer – Alapállapot
|
Mérje fel a Rotator Cuff myotendinos egység tartósságát
|
Egyszer – Alapállapot
|
Numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS)
Időkeret: Egyszer – Alapállapot
|
Mérje meg a fájdalom mértékét Pontszám: 0-10 A magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jeleznek |
Egyszer – Alapállapot
|
Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC)
Időkeret: Egyszer – Alapállapot
|
Mérje fel a résztvevők saját bevallású funkcionális képességeit Pontszám: 0-100 % A magasabb pontszámok magasabb funkcionális állapotot jeleznek |
Egyszer – Alapállapot
|
Az önbeszámoló Leeds-i neuropátiás tünetek és jelek felmérése (SLANSS)
Időkeret: Egyszer – Alapállapot
|
Azonosítsa a lehetséges résztvevőket neuropátiás típusú fájdalomban Pontszám: 0-24 A 12 feletti pontszám neuropátiás fájdalmat jelez |
Egyszer – Alapállapot
|
Központi érzékenyítési jegyzék (CSI)
Időkeret: Egyszer – Alapállapot
|
Azonosítsa a résztvevőket, akik gyanakodnak a központi szenzibilizációs tünetekre Pontszám: 0-100 A 40-nél nagyobb pontszám centrális szenzibilizációt jelez |
Egyszer – Alapállapot
|
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: Egyszer – Alapállapot
|
Szerezzen be szorongás és depresszió pontszámot a résztvevők között Pontszám: 0-42 (két skála 0 és 21 között – egy a szorongásra és 1 a depresszióra) A magasabb pontszám magasabb szorongást és depressziót jelez |
Egyszer – Alapállapot
|
Fájdalomkatasztrófa-skála (PCS)
Időkeret: Egyszer – Alapállapot
|
Fedezze fel, hogyan érzékeli az egyén a fájdalomélményt Skála: 0-52 A magasabb pontszámok magasabb szintű katasztrófát jeleznek |
Egyszer – Alapállapot
|
Tampai Kineziofóbia Skála (TSK)
Időkeret: Egyszer – Alapállapot
|
Fedezze fel a mozgástól való félelmet és a résztvevők elkerülését Pontszám: 17-68 A magasabb pontszámok magasabb szintű kineziofóbiát jeleznek, határpont: a 37 feletti pontszámok kineziofóbiát jeleznek |
Egyszer – Alapállapot
|
Fájdalom-önhatékonysági kérdőív (PSEQ)
Időkeret: Egyszer – Alapállapot
|
Mérje fel a résztvevő azon képességét, hogy megbirkózik-e a tevékenységek széles skálájával Pontszám: 0-60 Az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb önhatékonyságot jeleznek |
Egyszer – Alapállapot
|
Allosztatikus index-5 (ALI-5)
Időkeret: Egyszer – Alapállapot
|
Vizsgálja meg azokat a pszichoszociális stresszorokat, amelyek az emberi test „elhasználódása” miatti krónikus alkalmazkodási állapotokat tükrözik Pontszám: 0-5 A magasabb pontszám magasabb allosztatikus terhelést jelez |
Egyszer – Alapállapot
|
EuroQol-5Dimension (EQ-5D)
Időkeret: Egyszer – Alapállapot
|
Vizsgálja meg a résztvevők életminőségi szintjét Pontszám: 5 lájk probléma nélkül, enyhe, közepes, súlyos és szélsőséges minden dimenzióban, plusz a 0-100 VAS az önértékelés globális értékelése, magasabb pontszámokkal, amelyek jobb egészségi állapotot jeleznek. |
Egyszer – Alapállapot
|
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: Egyszer – Alapállapot
|
Mérje fel a résztvevők alvásminőségét Pontszám: 0-21 A magasabb pontszámok rosszabb alvásminőséget jeleznek |
Egyszer – Alapállapot
|
Módosított Baecke fizikai aktivitási kérdőív (MBPAQ)
Időkeret: Egyszer – Alapállapot
|
Értékelje a résztvevők fizikai aktivitási szintjét Pontszám: alacsony - közepes - magas A magasabb pontszámok magasabb aktivitási szintet jeleznek |
Egyszer – Alapállapot
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: ELENI KAPRELI, PT, PROF, Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Reasearch Laboratory
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .