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Profilazione del paziente RCRSP: un algoritmo di classificazione del fenotipo del dolore

19 giugno 2023 aggiornato da: Achilleas Paliouras, Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Reasearch Laboratory

Profiling della cuffia dei rotatori - Paziente con dolore alla spalla correlato (RCRSP): un algoritmo di classificazione del fenotipo del dolore

Lo scopo di questo studio è raccogliere una somma delle diverse caratteristiche che sono state menzionate in precedenza nelle persone che presentano RCRSP e raggrupparle per creare un sistema fenotipico che possa aiutare l'individualizzazione della loro gestione

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Dispositivo: Test sensoriali quantitativi / Dinamometria / Goniometria

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà condotto in un ambiente ospedaliero reclutando persone che cercheranno aiuto per il loro dolore alla spalla da un chirurgo ortopedico specialista dell'arto superiore presso il Dipartimento di microchirurgia della mano e degli arti superiori del "KAT General Hospital" di Atene, in Grecia. I partecipanti a cui verrà diagnosticata la RCRSP dal chirurgo ortopedico e che soddisfano i criteri di ammissibilità saranno sottoposti a una serie di misurazioni una tantum. Il consenso scritto dovrà essere ottenuto prima che abbia luogo una somma di misure di esito auto-riportate e test oggettivi. Le principali categorie per le quali verranno utilizzate le misure di esito sono: dolore, funzione, fattori psicosociali e stile di vita.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: ACHILLEAS PALIOURAS, PT, MSc
Numero di telefono: +30 6975768673
Email: apaliouras@uth.gr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone nello spettro 18-65 che hanno un'insorgenza graduale di dolore alla spalla senza essere in grado di ricordare eventuali lesioni nell'area e dolore presente per almeno tre mesi

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età: 18-65 Dolore: >3 mesi, non traumatico, unilaterale o bilaterale in sede anterolaterale ROM: >50% su tutti i piani, AROM doloroso in flessione in avanti e/o abduzione Test di provocazione: Hawkins-Kennedy, Neer, Painful Arc, Pronto Soccorso Resistito, Barattolo Vuoto (3 o più su 5+ve)

Criteri di esclusione:

Dolore < 3 mesi Anamnesi di trauma al collo o alla spalla Segni radicolari, dolore alla spalla riprodotto con i movimenti del collo GH OA, Spalla congelata, Lacrime >C3 secondo la classificazione di Snyder Fibromialgia, condizioni infiammatorie neurologiche, sistemiche locali o autoimmuni Depressione clinica Nessuna iniezione di corticosteroidi o fisioterapia l'ultima 3/12

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Disegni del dolore (PD) Lasso di tempo: Una volta - Linea di base	Cattura le posizioni del corpo dolorose per i partecipanti con lo spettro delle patologie	Una volta - Linea di base
Diagramma di flusso del dolore nociplastico di IASP Lasso di tempo: Una volta - Linea di base	Identificazione del meccanismo del dolore predominante, in particolare i partecipanti con possibile dolore nociplastico	Una volta - Linea di base
Test sensoriali quantitativi (QST) Lasso di tempo: Una volta - Linea di base	Valutazione della soglia del dolore da pressione, modulazione del dolore condizionato e sommatoria temporale	Una volta - Linea di base
Gamma di movimento (ROM) Lasso di tempo: Una volta - Linea di base	Valutare la gamma di movimento dei movimenti di interesse	Una volta - Linea di base
Dinamometria Lasso di tempo: Una volta - Linea di base	Valutare la forza ed esplorare la provocazione del dolore nei partecipanti	Una volta - Linea di base
Test di resistenza della spalla posteriore (PSET) Lasso di tempo: Una volta - Linea di base	Valutare la resistenza dell'unità miotendinea della cuffia dei rotatori	Una volta - Linea di base
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) Lasso di tempo: Una volta - Linea di base	Ottenere una misurazione del dolore Punteggio: 0-10 Punteggi più alti indicano più dolore	Una volta - Linea di base
Indice della cuffia dei rotatori dell'Ontario occidentale (WORC) Lasso di tempo: Una volta - Linea di base	Valutare l'abilità funzionale auto-riferita dei partecipanti Punteggio: 0-100% Punteggi più alti indicano uno stato funzionale più elevato	Una volta - Linea di base
Il Self-Report Valutazione di Leeds dei sintomi e dei segni neuropatici (SLANSS) Lasso di tempo: Una volta - Linea di base	Identificare i possibili partecipanti con tipo di dolore neuropatico Punteggio: 0-24 Un punteggio >12 indica dolore neuropatico	Una volta - Linea di base
Inventario centrale di sensibilizzazione (CSI) Lasso di tempo: Una volta - Linea di base	Identificare i partecipanti sospettosi di sintomi di sensibilizzazione centrale Punteggio: 0-100 Punteggio>40 indica sensibilizzazione centrale	Una volta - Linea di base
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS) Lasso di tempo: Una volta - Linea di base	Ottenere un punteggio di ansia e depressione tra i partecipanti Punteggio: 0-42 (due scale tra 0 e 21 ciascuna - una per l'ansia e 1 per la depressione) Punteggi più alti indicano maggiore ansia e depressione	Una volta - Linea di base
Scala di catastrofizzazione del dolore (PCS) Lasso di tempo: Una volta - Linea di base	Esplora come l'esperienza del dolore viene percepita dall'individuo Scala: 0-52 Punteggi più alti indicano livelli più alti di catastrofe	Una volta - Linea di base
Scala Tampa di Kinesiofobia (TSK) Lasso di tempo: Una volta - Linea di base	Esplora la paura del movimento e l'evitamento dei partecipanti Punteggio: 17-68 Punteggi più alti indicano livelli più alti di Kinesiofobia, punto limite: punteggi >37 sono indicativi di Kinesiofobia	Una volta - Linea di base
Questionario sull'autoefficacia del dolore (PSEQ) Lasso di tempo: Una volta - Linea di base	Valutare la capacità del partecipante di far fronte a uno spettro di attività Punteggio: 0-60 Punteggi più bassi indicano una minore autoefficacia	Una volta - Linea di base
Indice allostatico-5 (ALI-5) Lasso di tempo: Una volta - Linea di base	Indagare i fattori di stress psicosociali che riflettono gli stati adattivi cronici per "l'usura" del corpo umano Punteggio: 0-5 Punteggio più alto che indica un carico allostatico più elevato	Una volta - Linea di base
Dimensione EuroQol-5 (EQ-5D) Lasso di tempo: Una volta - Linea di base	Indagare i livelli di qualità della vita dei partecipanti Punteggio: 5 gradi senza problemi, lieve, moderato, grave ed estremo in ciascuna delle dimensioni più VAS 0-100 come valutazione globale della salute percepita con punteggi più alti che indicano una salute migliore	Una volta - Linea di base
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI) Lasso di tempo: Una volta - Linea di base	Valutare la qualità del sonno dei partecipanti Punteggio: 0-21 Punteggi più alti indicano una peggiore qualità del sonno	Una volta - Linea di base
Questionario Baecke sull'attività fisica modificato (MBPAQ) Lasso di tempo: Una volta - Linea di base	Valutare i livelli di attività fisica dei partecipanti Punteggio: basso - medio - alto Punteggi più alti indicano livelli di attività più elevati	Una volta - Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Reasearch Laboratory

Investigatori

Direttore dello studio: ELENI KAPRELI, PT, PROF, Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Reasearch Laboratory

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

2 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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