Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Profilering van de RCRSP-patiënt: een pijnfenotype-classificatie-algoritme

19 juni 2023 bijgewerkt door: Achilleas Paliouras, Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Reasearch Laboratory

Profilering van de Rotator Cuff - Related Shoulder Pain (RCRSP) Patiënt: een pijnfenotype classificatie-algoritme

Het doel van deze studie is om een som van verschillende kenmerken te verzamelen die eerder zijn genoemd bij mensen met RCRSP en deze te clusteren om een fenotypesysteem te creëren dat kan helpen bij de individualisering van hun behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Apparaat: Kwantitatieve sensorische testen / Dynamometrie / Goniometrie

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek zal worden uitgevoerd in een ziekenhuisomgeving door mensen te rekruteren die voor hun schouderpijn hulp zoeken bij een gespecialiseerde orthopedisch chirurg van de bovenste ledematen van de afdeling Hand- en bovenledemaatmicrochirurgie van het 'KAT General Hospital' in Athene, Griekenland. Deelnemers die door de orthopedisch chirurg worden gediagnosticeerd met RCRSP en voldoen aan de geschiktheidscriteria, ondergaan een reeks eenmalige metingen. Er zal schriftelijke toestemming moeten worden verkregen voordat een optelsom van zelfgerapporteerde uitkomstmaten en objectieve toetsing zal plaatsvinden. De belangrijkste categorieën waarvoor uitkomstmaten gebruikt zullen worden zijn: pijn, functie, psychosociale en leefstijlfactoren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: ACHILLEAS PALIOURAS, PT, MSc
Telefoonnummer: +30 6975768673
E-mail: apaliouras@uth.gr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mensen in het spectrum van 18-65 jaar die een geleidelijk begin van schouderpijn hebben zonder zich verwondingen in het gebied en pijn te kunnen herinneren die gedurende ten minste drie maanden aanwezig zijn

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd: 18-65 Pijn: >3 maanden, niet-traumatisch, unilateraal of bilateraal van anterolaterale locatie ROM: >50% alle vlakken, AROM pijnlijk bij voorwaartse flexie en/of abductie Provocatietesten: Hawkins-Kennedy, Neer, Painful Arc, Resisted ER, Empty Can (3 of meer van de 5 +ve)

Uitsluitingscriteria:

Pijn < 3 maanden Voorgeschiedenis van nek- of schoudertrauma Radiculaire symptomen, schouderpijn gereproduceerd met nekbewegingen GH OA, Frozen Shoulder, Tranen >C3 volgens Snyder-classificatie Fibromyalgie, neurologische, systemische lokale of auto-immuunontstekingsaandoeningen Klinische depressie Geen geïnjecteerde corticosteroïden of fysiotherapie de laatste 3/12

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Pijntekeningen (PD) Tijdsspanne: Eenmaal - basislijn	Leg pijnlijke lichaamslocaties vast voor deelnemers met het spectrum van pathologieën	Eenmaal - basislijn
Stroomschema voor nociplastische pijn door IASP Tijdsspanne: Eenmaal - basislijn	Identificatie van het overheersende pijnmechanisme, vooral deelnemers met mogelijke nociplastische pijn	Eenmaal - basislijn
Kwantitatieve sensorische testen (QST) Tijdsspanne: Eenmaal - basislijn	Beoordeling van drukpijndrempel, geconditioneerde pijnmodulatie en tijdelijke optelling	Eenmaal - basislijn
Bewegingsbereik (ROM) Tijdsspanne: Eenmaal - basislijn	Beoordeel het bewegingsbereik van de bewegingen van belang	Eenmaal - basislijn
Dynamometrie Tijdsspanne: Eenmaal - basislijn	Beoordeel kracht en verken pijnprovocatie bij deelnemers	Eenmaal - basislijn
Achterste schouderuithoudingstest (PSET) Tijdsspanne: Eenmaal - basislijn	Beoordeel het uithoudingsvermogen van de myotendineuze eenheid van de Rotator Cuff	Eenmaal - basislijn
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) Tijdsspanne: Eenmaal - basislijn	Verkrijg een meting van pijn Uitslag: 0-10 Hogere scores duiden op meer pijn	Eenmaal - basislijn
West-Ontario Rotator Cuff Index (WORC) Tijdsspanne: Eenmaal - basislijn	Beoordeel het zelfgerapporteerde functionele vermogen van deelnemers Score: 0-100 % Hogere scores duiden op een hogere functionele status	Eenmaal - basislijn
De zelfrapportage Leeds-beoordeling van neuropathische symptomen en tekenen (SLANSS) Tijdsspanne: Eenmaal - basislijn	Identificeer mogelijke deelnemers met neuropathische pijn Uitslag: 0-24 Score >12 duidt op neuropathische pijn	Eenmaal - basislijn
Centrale Sensibilisatie Inventaris (CSI) Tijdsspanne: Eenmaal - basislijn	Identificeer deelnemers die verdacht zijn van symptomen van centrale sensitisatie Score: 0-100 Score>40 wijst op centrale sensitisatie	Eenmaal - basislijn
Ziekenhuis Angst & Depressie Schaal (HADS) Tijdsspanne: Eenmaal - basislijn	Verkrijg een score van Angst & Depressie onder de deelnemers Score: 0-42 (twee schalen tussen 0 en 21 elk - een voor angst en 1 voor depressie) Hogere scores duiden op meer angst en depressie	Eenmaal - basislijn
Pijn catastrofale schaal (PCS) Tijdsspanne: Eenmaal - basislijn	Onderzoek hoe de pijnervaring wordt ervaren door het individu Schaal: 0-52 Hogere scores duiden op hogere niveaus van catastroferen	Eenmaal - basislijn
Tampa-schaal van kinesiofobie (TSK) Tijdsspanne: Eenmaal - basislijn	Verken bewegingsangst en vermijding van deelnemers Uitslag: 17-68 Hogere scores duiden op hogere niveaus van kinesiofobie, afkappunt: scores> 37 zijn indicatief voor kinesiofobie	Eenmaal - basislijn
Pijn Self-Efficacy Vragenlijst (PSEQ) Tijdsspanne: Eenmaal - basislijn	Beoordeel het vermogen van de deelnemer om met een spectrum aan activiteiten om te gaan Uitslag: 0-60 Lagere scores duiden op minder zelfredzaamheid	Eenmaal - basislijn
Allostatische Index-5 (ALI-5) Tijdsspanne: Eenmaal - basislijn	Onderzoek psychosociale stressfactoren die een weerspiegeling zijn van chronische adaptieve toestanden voor 'slijtage' van het menselijk lichaam Uitslag: 0-5 Hogere score duidt op hogere allostatische belasting	Eenmaal - basislijn
EuroQol-5Dimensie (EQ-5D) Tijdsspanne: Eenmaal - basislijn	Onderzoek de kwaliteit van leven van de deelnemers Score: 5-likert zonder probleem, licht, matig, ernstig en extreem in elk van de dimensies plus de 0-100 VAS als een globale beoordeling van zelf ervaren gezondheid met hogere scores die een betere gezondheid aangeven	Eenmaal - basislijn
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI) Tijdsspanne: Eenmaal - basislijn	Beoordeel de slaapkwaliteit van de deelnemers Uitslag: 0-21 Hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit	Eenmaal - basislijn
Gewijzigde Baecke Physical Activity Questionnaire (MBPAQ) Tijdsspanne: Eenmaal - basislijn	Evalueer de niveaus van fysieke activiteit van deelnemers Score: laag - matig - hoog Hogere scores duiden op hogere activiteitsniveaus	Eenmaal - basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Reasearch Laboratory

Onderzoekers

Studie directeur: ELENI KAPRELI, PT, PROF, Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Reasearch Laboratory

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

2 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .