Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилирование пациента RCRSP: алгоритм классификации фенотипов боли

19 июня 2023 г. обновлено: Achilleas Paliouras, Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Reasearch Laboratory

Профилирование вращательной манжеты плеча - связанная с болью в плече (RCRSP) пациента: алгоритм классификации фенотипа боли

Целью этого исследования является сбор суммы различных характеристик, которые были упомянуты ранее у людей с RCRSP, и их кластеризация для создания системы фенотипов, которая может помочь индивидуализировать их лечение.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Устройство: Количественное сенсорное тестирование/динамометрия/гониометрия

Подробное описание

Это исследование будет проводиться в условиях больницы путем набора людей, которые обратятся за помощью по поводу боли в плече к специалисту-хирургу-ортопеду верхних конечностей в отделении микрохирургии кисти и верхних конечностей «Главного госпиталя КАТ» в Афинах, Греция. Участники, которым хирург-ортопед поставил диагноз RCRSP и которые соответствуют критериям приемлемости, пройдут серию разовых измерений. Письменное согласие должно быть получено до того, как будет проведена сумма самоотчетных показателей результатов и объективного тестирования. Основными категориями, для которых будут использоваться показатели результатов, являются: боль, функция, психосоциальные факторы и факторы образа жизни.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: ACHILLEAS PALIOURAS, PT, MSc
Номер телефона: +30 6975768673
Электронная почта: apaliouras@uth.gr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Люди в возрасте от 18 до 65 лет, у которых боль в плече возникает постепенно, но они не могут вспомнить какие-либо травмы в этой области, а боль присутствует в течение как минимум трех месяцев.

Описание

Критерии включения:

Возраст: 18–65 лет. Боль: >3 месяцев, нетравматическая, односторонняя или двусторонняя, переднебоковой локализации. ROM: >50% всех плоскостей, AROM болезненна при сгибании вперед и/или отведении. Сопротивление ER, Пустая банка (3 или более из 5 +ve)

Критерий исключения:

Боль < 3 месяцев Травма шеи или плеча в анамнезе Корешковые признаки, боль в плече, воспроизводимая при движениях шеи GH ОА, замороженное плечо, разрывы > C3 по классификации Снайдера Фибромиалгия, неврологические, системные местные или аутоиммунные воспалительные состояния Клиническая депрессия Отсутствие инъекций кортикостероидов или физиотерапии в последнюю очередь 3/12

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Рисунки боли (PD) Временное ограничение: Один раз - базовый уровень	Захват болезненных участков тела для участников с целым спектром патологий	Один раз - базовый уровень
Блок-схема ноципластической боли от IASP Временное ограничение: Один раз - базовый уровень	Выявление преобладающего механизма боли, особенно у участников с возможной ноципластической болью	Один раз - базовый уровень
Количественное сенсорное тестирование (QST) Временное ограничение: Один раз - базовый уровень	Оценка болевого порога давления, условной модуляции боли и временного суммирования	Один раз - базовый уровень
Диапазон движения (ПЗУ) Временное ограничение: Один раз - базовый уровень	Оценить диапазон интересующих движений	Один раз - базовый уровень
Динамометрия Временное ограничение: Один раз - базовый уровень	Оцените силу и исследуйте провокацию боли у участников	Один раз - базовый уровень
Тест на выносливость заднего плеча (PSET) Временное ограничение: Один раз - базовый уровень	Оценить выносливость мышечно-сухожильного узла ротаторной манжеты.	Один раз - базовый уровень
Числовая шкала оценки боли (NPRS) Временное ограничение: Один раз - базовый уровень	Получить измерение боли Оценка: 0-10 Более высокие баллы указывают на большую боль	Один раз - базовый уровень
Индекс ротаторной манжеты Западного Онтарио (WORC) Временное ограничение: Один раз - базовый уровень	Оценить функциональные способности участников, о которых они сообщают сами. Оценка: 0-100 % Более высокие баллы указывают на более высокий функциональный статус	Один раз - базовый уровень
Самоотчет Лидской оценки нейропатических симптомов и признаков (SLANSS) Временное ограничение: Один раз - базовый уровень	Выявление возможных участников с нейропатическим типом боли Счет: 0-24 >12 баллов указывает на невропатическую боль.	Один раз - базовый уровень
Центральный реестр сенсибилизации (CSI) Временное ограничение: Один раз - базовый уровень	Выявление участников, подозрительных на симптомы центральной сенсибилизации Оценка: 0-100 Оценка > 40 указывает на центральную сенсибилизацию.	Один раз - базовый уровень
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) Временное ограничение: Один раз - базовый уровень	Получите оценку тревоги и депрессии среди участников Оценка: 0–42 (две шкалы от 0 до 21 каждая — одна для беспокойства и 1 для депрессии) Более высокие баллы указывают на более высокую тревогу и депрессию	Один раз - базовый уровень
Шкала катастрофизации боли (PCS) Временное ограничение: Один раз - базовый уровень	Узнайте, как человек воспринимает боль. Масштаб: 0-52 Более высокие баллы указывают на более высокий уровень катастрофизации	Один раз - базовый уровень
Шкала кинезиофобии Тампа (TSK) Временное ограничение: Один раз - базовый уровень	Исследуйте страх движения и избегание участников Счет: 17-68 Более высокие баллы указывают на более высокий уровень кинезиофобии, точка отсечения: баллы >37 указывают на кинезиофобию.	Один раз - базовый уровень
Опросник самоэффективности боли (PSEQ) Временное ограничение: Один раз - базовый уровень	Оцените способность участника справляться со спектром деятельности Оценка: 0-60 Более низкие баллы указывают на меньшую самоэффективность	Один раз - базовый уровень
Аллостатический индекс-5 (АЛИ-5) Временное ограничение: Один раз - базовый уровень	Изучить психосоциальные стрессоры, отражающие хронические адаптивные состояния «износа» человеческого тела. Счет: 0-5 Более высокий балл указывает на более высокую аллостатическую нагрузку	Один раз - базовый уровень
EuroQol-5Dimension (EQ-5D) Временное ограничение: Один раз - базовый уровень	Изучите уровень качества жизни участников Оценка: 5 баллов без проблем, легкая, умеренная, тяжелая и экстремальная по каждому из параметров плюс 0-100 ВАШ как глобальная оценка самооценки здоровья, где более высокие баллы указывают на лучшее здоровье	Один раз - базовый уровень
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) Временное ограничение: Один раз - базовый уровень	Оценить качество сна участников Счет: 0-21 Более высокие баллы указывают на худшее качество сна	Один раз - базовый уровень
Модифицированный опросник физической активности Беке (MBPAQ) Временное ограничение: Один раз - базовый уровень	Оценить уровни физической активности участников Оценка: низкая - средняя - высокая Более высокие баллы указывают на более высокий уровень активности	Один раз - базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Reasearch Laboratory

Следователи

Директор по исследованиям: ELENI KAPRELI, PT, PROF, Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Reasearch Laboratory

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

2 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .