- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05817578
Perfil do paciente RCRSP: um algoritmo de classificação do fenótipo da dor
Perfil do paciente do manguito rotador - dor no ombro relacionada (RCRSP): um algoritmo de classificação do fenótipo da dor
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ACHILLEAS PALIOURAS, PT, MSc
- Número de telefone: +30 6975768673
- E-mail: apaliouras@uth.gr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Idade: 18-65 Dor: >3 meses, não traumática, unilateral ou bilateral de localização anterolateral ADM: >50% em todos os planos, AROM dolorosa em flexão anterior e/ou abdução Teste de provocação: Hawkins-Kennedy, Neer, arco doloroso, ER resistido, lata vazia (3 ou mais dos 5 +ve)
Critério de exclusão:
Dor < 3 meses História de trauma no pescoço ou no ombro Sinais radiculares, dor no ombro reproduzida com movimentos do pescoço GH OA, Ombro Congelado, Lágrimas >C3 de acordo com a Classificação de Snyder Fibromialgia, condições inflamatórias neurológicas, sistêmicas locais ou autoimunes Depressão clínica Sem corticosteroides injetados ou fisioterapia no último 3/12
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desenhos de Dor (PD)
Prazo: Uma vez - linha de base
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Capture locais dolorosos do corpo para participantes com o espectro de patologias
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Uma vez - linha de base
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Fluxograma de Dor Nociplástica por IASP
Prazo: Uma vez - linha de base
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Identificação do Mecanismo Predominante da Dor, especialmente participantes com possível dor nociplásica
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Uma vez - linha de base
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Teste Sensorial Quantitativo (QST)
Prazo: Uma vez - linha de base
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Avaliação do limiar de dor por pressão, modulação da dor condicionada e soma temporal
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Uma vez - linha de base
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Amplitude de movimento (ROM)
Prazo: Uma vez - linha de base
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Avalie a amplitude de movimento dos movimentos de interesse
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Uma vez - linha de base
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Dinamometria
Prazo: Uma vez - linha de base
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Avalie a força e explore a provocação da dor nos participantes
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Uma vez - linha de base
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Teste de resistência do ombro posterior (PSET)
Prazo: Uma vez - linha de base
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Avalie a resistência da unidade miotendínea do manguito rotador
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Uma vez - linha de base
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: Uma vez - linha de base
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Obter uma medição da dor Pontuação: 0-10 Pontuações mais altas indicam mais dor |
Uma vez - linha de base
|
Índice do Manguito Rotador do Oeste de Ontário (WORC)
Prazo: Uma vez - linha de base
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Avalie a capacidade funcional autorrelatada dos participantes Pontuação: 0-100% Pontuações mais altas indicam status funcional mais alto |
Uma vez - linha de base
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A avaliação de auto-relato de Leeds de sintomas e sinais neuropáticos (SLANSS)
Prazo: Uma vez - linha de base
|
Identificar possíveis participantes com tipo de dor neuropática Pontuação: 0-24 Pontuação >12 indica dor neuropática |
Uma vez - linha de base
|
Inventário Central de Sensibilização (CSI)
Prazo: Uma vez - linha de base
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Identificar participantes suspeitos de sintomas de sensibilização central Pontuação: 0-100 Pontuação>40 indica sensibilização central |
Uma vez - linha de base
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Uma vez - linha de base
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Obtenha uma pontuação de Ansiedade e Depressão entre os participantes Pontuação: 0-42 (duas escalas entre 0 e 21 cada - uma para ansiedade e 1 para depressão) Pontuações mais altas indicam maior ansiedade e depressão |
Uma vez - linha de base
|
Escala de catastrofização da dor (PCS)
Prazo: Uma vez - linha de base
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Explorar como a experiência da dor é percebida pelo indivíduo Escala: 0-52 Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de catastrofização |
Uma vez - linha de base
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Escala Tampa de Cinesiofobia (TSK)
Prazo: Uma vez - linha de base
|
Explorar o medo de movimento e evitação dos participantes Pontuação: 17-68 Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de cinesiofobia, ponto de corte: pontuações > 37 são indicativas de cinesiofobia |
Uma vez - linha de base
|
Questionário de autoeficácia da dor (PSEQ)
Prazo: Uma vez - linha de base
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Avalie a capacidade do participante de lidar com um espectro de atividades Pontuação: 0-60 Pontuações mais baixas indicam menos autoeficácia |
Uma vez - linha de base
|
Índice Alostático-5 (ALI-5)
Prazo: Uma vez - linha de base
|
Investigar estressores psicossociais que refletem estados adaptativos crônicos para 'desgaste' do corpo humano Pontuação: 0-5 Pontuação mais alta indicando maior carga alostática |
Uma vez - linha de base
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EuroQol-5Dimension (EQ-5D)
Prazo: Uma vez - linha de base
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Investigar os níveis de qualidade de vida dos participantes Pontuação: 5-likert sem problema, leve, moderado, grave e extremo em cada uma das dimensões mais o 0-100 VAS como uma classificação global de autopercepção de saúde com pontuações mais altas indicando melhor saúde |
Uma vez - linha de base
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Uma vez - linha de base
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Avalie a qualidade do sono dos participantes Pontuação: 0-21 Pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono |
Uma vez - linha de base
|
Questionário Baecke de Atividade Física Modificado (MBPAQ)
Prazo: Uma vez - linha de base
|
Avalie os níveis de atividade física dos participantes Pontuação: baixo - moderado - alto Pontuações mais altas indicam níveis de atividade mais altos |
Uma vez - linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: ELENI KAPRELI, PT, PROF, Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Reasearch Laboratory
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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