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Perfil do paciente RCRSP: um algoritmo de classificação do fenótipo da dor

19 de junho de 2023 atualizado por: Achilleas Paliouras, Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Reasearch Laboratory

Perfil do paciente do manguito rotador - dor no ombro relacionada (RCRSP): um algoritmo de classificação do fenótipo da dor

O objetivo deste estudo é coletar uma soma de diferentes características que foram mencionadas anteriormente em pessoas com RCRSP e agrupá-las para criar um sistema de fenótipos que possa ajudar na individualização de seu manejo

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo será conduzido em um ambiente hospitalar, recrutando pessoas que procurarão ajuda para suas dores no ombro por um cirurgião ortopédico especialista em membro superior no Departamento de Microcirurgia de Mão e Membro Superior do 'KAT General Hospital' em Atenas, Grécia. Os participantes que serão diagnosticados com RCRSP pelo cirurgião ortopédico e preencherão os critérios de elegibilidade serão submetidos a uma série de medições únicas. O consentimento por escrito terá que ser obtido antes que uma soma de medidas de resultados auto-relatados e testes objetivos ocorram. As principais categorias para as quais as medidas de resultado serão usadas são: dor, função, fatores psicossociais e de estilo de vida.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: ACHILLEAS PALIOURAS, PT, MSc
  • Número de telefone: +30 6975768673
  • E-mail: apaliouras@uth.gr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas no espectro de 18 a 65 anos que apresentam um início gradual de dor no ombro sem serem capazes de se lembrar de quaisquer lesões na área e dor presente por pelo menos três meses

Descrição

Critério de inclusão:

Idade: 18-65 Dor: >3 meses, não traumática, unilateral ou bilateral de localização anterolateral ADM: >50% em todos os planos, AROM dolorosa em flexão anterior e/ou abdução Teste de provocação: Hawkins-Kennedy, Neer, arco doloroso, ER resistido, lata vazia (3 ou mais dos 5 +ve)

Critério de exclusão:

Dor < 3 meses História de trauma no pescoço ou no ombro Sinais radiculares, dor no ombro reproduzida com movimentos do pescoço GH OA, Ombro Congelado, Lágrimas >C3 de acordo com a Classificação de Snyder Fibromialgia, condições inflamatórias neurológicas, sistêmicas locais ou autoimunes Depressão clínica Sem corticosteroides injetados ou fisioterapia no último 3/12

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenhos de Dor (PD)
Prazo: Uma vez - linha de base
Capture locais dolorosos do corpo para participantes com o espectro de patologias
Uma vez - linha de base
Fluxograma de Dor Nociplástica por IASP
Prazo: Uma vez - linha de base
Identificação do Mecanismo Predominante da Dor, especialmente participantes com possível dor nociplásica
Uma vez - linha de base
Teste Sensorial Quantitativo (QST)
Prazo: Uma vez - linha de base
Avaliação do limiar de dor por pressão, modulação da dor condicionada e soma temporal
Uma vez - linha de base
Amplitude de movimento (ROM)
Prazo: Uma vez - linha de base
Avalie a amplitude de movimento dos movimentos de interesse
Uma vez - linha de base
Dinamometria
Prazo: Uma vez - linha de base
Avalie a força e explore a provocação da dor nos participantes
Uma vez - linha de base
Teste de resistência do ombro posterior (PSET)
Prazo: Uma vez - linha de base
Avalie a resistência da unidade miotendínea do manguito rotador
Uma vez - linha de base
Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: Uma vez - linha de base

Obter uma medição da dor

Pontuação: 0-10

Pontuações mais altas indicam mais dor

Uma vez - linha de base
Índice do Manguito Rotador do Oeste de Ontário (WORC)
Prazo: Uma vez - linha de base

Avalie a capacidade funcional autorrelatada dos participantes

Pontuação: 0-100%

Pontuações mais altas indicam status funcional mais alto

Uma vez - linha de base
A avaliação de auto-relato de Leeds de sintomas e sinais neuropáticos (SLANSS)
Prazo: Uma vez - linha de base

Identificar possíveis participantes com tipo de dor neuropática

Pontuação: 0-24

Pontuação >12 indica dor neuropática

Uma vez - linha de base
Inventário Central de Sensibilização (CSI)
Prazo: Uma vez - linha de base

Identificar participantes suspeitos de sintomas de sensibilização central

Pontuação: 0-100

Pontuação>40 indica sensibilização central

Uma vez - linha de base
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Uma vez - linha de base

Obtenha uma pontuação de Ansiedade e Depressão entre os participantes

Pontuação: 0-42 (duas escalas entre 0 e 21 cada - uma para ansiedade e 1 para depressão)

Pontuações mais altas indicam maior ansiedade e depressão

Uma vez - linha de base
Escala de catastrofização da dor (PCS)
Prazo: Uma vez - linha de base

Explorar como a experiência da dor é percebida pelo indivíduo

Escala: 0-52

Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de catastrofização

Uma vez - linha de base
Escala Tampa de Cinesiofobia (TSK)
Prazo: Uma vez - linha de base

Explorar o medo de movimento e evitação dos participantes

Pontuação: 17-68

Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de cinesiofobia, ponto de corte: pontuações > 37 são indicativas de cinesiofobia

Uma vez - linha de base
Questionário de autoeficácia da dor (PSEQ)
Prazo: Uma vez - linha de base

Avalie a capacidade do participante de lidar com um espectro de atividades

Pontuação: 0-60

Pontuações mais baixas indicam menos autoeficácia

Uma vez - linha de base
Índice Alostático-5 (ALI-5)
Prazo: Uma vez - linha de base

Investigar estressores psicossociais que refletem estados adaptativos crônicos para 'desgaste' do corpo humano

Pontuação: 0-5

Pontuação mais alta indicando maior carga alostática

Uma vez - linha de base
EuroQol-5Dimension (EQ-5D)
Prazo: Uma vez - linha de base

Investigar os níveis de qualidade de vida dos participantes

Pontuação: 5-likert sem problema, leve, moderado, grave e extremo em cada uma das dimensões mais o 0-100 VAS como uma classificação global de autopercepção de saúde com pontuações mais altas indicando melhor saúde

Uma vez - linha de base
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Uma vez - linha de base

Avalie a qualidade do sono dos participantes

Pontuação: 0-21

Pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono

Uma vez - linha de base
Questionário Baecke de Atividade Física Modificado (MBPAQ)
Prazo: Uma vez - linha de base

Avalie os níveis de atividade física dos participantes

Pontuação: baixo - moderado - alto

Pontuações mais altas indicam níveis de atividade mais altos

Uma vez - linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: ELENI KAPRELI, PT, PROF, Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Reasearch Laboratory

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

2 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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