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Perfilado del paciente RCRSP: un algoritmo de clasificación del fenotipo del dolor

19 de junio de 2023 actualizado por: Achilleas Paliouras, Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Reasearch Laboratory

Perfil del paciente con dolor de hombro relacionado con el manguito rotador (RCRSP): un algoritmo de clasificación del fenotipo del dolor

El objetivo de este estudio es recopilar una suma de diferentes características que se han mencionado anteriormente en personas que presentan RCRSP y agruparlas para crear un sistema de fenotipo que pueda ayudar a la individualización de su manejo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio se llevará a cabo en un entorno hospitalario reclutando personas que buscarán ayuda para su dolor de hombro por parte de un cirujano ortopédico especialista en miembros superiores en el Departamento de Microcirugía de Manos y Miembros Superiores del 'KAT General Hospital' en Atenas, Grecia. Los participantes que serán diagnosticados con RCRSP por el cirujano ortopédico y cumplan con los criterios de elegibilidad se someterán a una serie de mediciones únicas. Deberá obtenerse un consentimiento por escrito antes de que se lleve a cabo una suma de medidas de resultado autoinformadas y pruebas objetivas. Las principales categorías para las que se utilizarán medidas de resultado son: dolor, función, factores psicosociales y de estilo de vida.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: ACHILLEAS PALIOURAS, PT, MSc
  • Número de teléfono: +30 6975768673
  • Correo electrónico: apaliouras@uth.gr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personas en el espectro 18-65 que tienen un inicio gradual de dolor en el hombro sin poder recordar ninguna lesión en el área y dolor presente durante al menos tres meses.

Descripción

Criterios de inclusión:

Edad: 18-65 Dolor: >3 meses, no traumático, unilateral o bilateral de localización anterolateral ROM: >50% todos los planos, AROM doloroso en flexión anterior y/o abducción Pruebas de provocación: Hawkins-Kennedy, Neer, Painful Arc, ER resistido, bote vacío (3 o más de los 5 +ve)

Criterio de exclusión:

Dolor < 3 meses Historia de traumatismo de cuello u hombro Signos radiculares, dolor de hombro reproducido con movimientos de cuello GH OA, Hombro Congelado, Lágrimas >C3 según la clasificación de Snyder Fibromialgia, condiciones neurológicas, sistémicas locales o inflamatorias autoinmunes Depresión clínica No corticoides inyectados o fisioterapia lo último 3/12

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dibujos de dolor (PD)
Periodo de tiempo: Una vez - Línea de base
Capture ubicaciones corporales dolorosas para los participantes con el espectro de patologías
Una vez - Línea de base
Diagrama de flujo del dolor nociplásico por IASP
Periodo de tiempo: Una vez - Línea de base
Identificación del Mecanismo de Dolor Predominante, especialmente participantes con posible dolor nociplásico
Una vez - Línea de base
Prueba sensorial cuantitativa (QST)
Periodo de tiempo: Una vez - Línea de base
Evaluación del umbral de dolor por presión, modulación del dolor condicionado y suma temporal
Una vez - Línea de base
Rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: Una vez - Línea de base
Evaluar el rango de movimiento de los movimientos de interés
Una vez - Línea de base
Dinamometría
Periodo de tiempo: Una vez - Línea de base
Evaluar la fuerza y ​​explorar la provocación del dolor en los participantes
Una vez - Línea de base
Prueba de resistencia del hombro posterior (PSET)
Periodo de tiempo: Una vez - Línea de base
Evaluar la resistencia de la unidad miotendinosa del manguito rotador
Una vez - Línea de base
Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Una vez - Línea de base

Obtener una medida del dolor.

Puntuación: 0-10

Las puntuaciones más altas indican más dolor

Una vez - Línea de base
Índice del manguito rotador del oeste de Ontario (WORC)
Periodo de tiempo: Una vez - Línea de base

Evaluar la capacidad funcional autoinformada de los participantes

Puntuación: 0-100 %

Las puntuaciones más altas indican un estado funcional más alto

Una vez - Línea de base
La evaluación de autoinforme Leeds de síntomas y signos neuropáticos (SLANSS)
Periodo de tiempo: Una vez - Línea de base

Identificar posibles participantes con dolor de tipo neuropático

Puntuación: 0-24

Puntuación >12 indica dolor neuropático

Una vez - Línea de base
Inventario Central de Sensibilización (CSI)
Periodo de tiempo: Una vez - Línea de base

Identificar participantes sospechosos de síntomas de sensibilización central

Puntuación: 0-100

Puntuación> 40 indica sensibilización central

Una vez - Línea de base
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Una vez - Línea de base

Obtener una puntuación de Ansiedad y Depresión entre los participantes

Puntaje: 0-42 (Dos escalas entre 0 y 21 cada una - una para ansiedad y 1 para depresión)

Las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad y depresión

Una vez - Línea de base
Escala de catastrofización del dolor (PCS)
Periodo de tiempo: Una vez - Línea de base

Explorar cómo la experiencia del dolor es percibida por el individuo

Escala: 0-52

Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de catastrofismo

Una vez - Línea de base
Escala Tampa de Kinesiofobia (TSK)
Periodo de tiempo: Una vez - Línea de base

Explore el miedo al movimiento y la evitación de los participantes.

Puntuación: 17-68

Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de kinesiofobia, punto de corte: puntuaciones > 37 son indicativas de kinesiofobia

Una vez - Línea de base
Cuestionario de autoeficacia del dolor (PSEQ)
Periodo de tiempo: Una vez - Línea de base

Evaluar la capacidad del participante para hacer frente a un espectro de actividades

Puntuación: 0-60

Las puntuaciones más bajas indican menos autoeficacia

Una vez - Línea de base
Índice alostático-5 (ALI-5)
Periodo de tiempo: Una vez - Línea de base

Investigar los factores estresantes psicosociales que reflejan los estados adaptativos crónicos del "desgaste" del cuerpo humano

Puntuación: 0-5

Puntuación más alta que indica una mayor carga alostática

Una vez - Línea de base
EuroQol-5 Dimensión (EQ-5D)
Periodo de tiempo: Una vez - Línea de base

Investigar los niveles de calidad de vida de los participantes.

Puntaje: 5 likert sin problema, leve, moderado, severo y extremo en cada una de las dimensiones más la EVA de 0-100 como calificación global de salud autopercibida, donde puntajes más altos indican mejor salud

Una vez - Línea de base
Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Una vez - Línea de base

Evaluar la calidad del sueño de los participantes

Puntuación: 0-21

Las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño

Una vez - Línea de base
Cuestionario de actividad física de Baecke modificado (MBPAQ)
Periodo de tiempo: Una vez - Línea de base

Evaluar los niveles de actividad física de los participantes

Puntuación: baja - moderada - alta

Las puntuaciones más altas indican niveles de actividad más altos

Una vez - Línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: ELENI KAPRELI, PT, PROF, Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Reasearch Laboratory

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

2 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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