- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05817578
Perfilado del paciente RCRSP: un algoritmo de clasificación del fenotipo del dolor
Perfil del paciente con dolor de hombro relacionado con el manguito rotador (RCRSP): un algoritmo de clasificación del fenotipo del dolor
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ACHILLEAS PALIOURAS, PT, MSc
- Número de teléfono: +30 6975768673
- Correo electrónico: apaliouras@uth.gr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad: 18-65 Dolor: >3 meses, no traumático, unilateral o bilateral de localización anterolateral ROM: >50% todos los planos, AROM doloroso en flexión anterior y/o abducción Pruebas de provocación: Hawkins-Kennedy, Neer, Painful Arc, ER resistido, bote vacío (3 o más de los 5 +ve)
Criterio de exclusión:
Dolor < 3 meses Historia de traumatismo de cuello u hombro Signos radiculares, dolor de hombro reproducido con movimientos de cuello GH OA, Hombro Congelado, Lágrimas >C3 según la clasificación de Snyder Fibromialgia, condiciones neurológicas, sistémicas locales o inflamatorias autoinmunes Depresión clínica No corticoides inyectados o fisioterapia lo último 3/12
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dibujos de dolor (PD)
Periodo de tiempo: Una vez - Línea de base
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Capture ubicaciones corporales dolorosas para los participantes con el espectro de patologías
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Una vez - Línea de base
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Diagrama de flujo del dolor nociplásico por IASP
Periodo de tiempo: Una vez - Línea de base
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Identificación del Mecanismo de Dolor Predominante, especialmente participantes con posible dolor nociplásico
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Una vez - Línea de base
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Prueba sensorial cuantitativa (QST)
Periodo de tiempo: Una vez - Línea de base
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Evaluación del umbral de dolor por presión, modulación del dolor condicionado y suma temporal
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Una vez - Línea de base
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Rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: Una vez - Línea de base
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Evaluar el rango de movimiento de los movimientos de interés
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Una vez - Línea de base
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Dinamometría
Periodo de tiempo: Una vez - Línea de base
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Evaluar la fuerza y explorar la provocación del dolor en los participantes
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Una vez - Línea de base
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Prueba de resistencia del hombro posterior (PSET)
Periodo de tiempo: Una vez - Línea de base
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Evaluar la resistencia de la unidad miotendinosa del manguito rotador
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Una vez - Línea de base
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Una vez - Línea de base
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Obtener una medida del dolor. Puntuación: 0-10 Las puntuaciones más altas indican más dolor |
Una vez - Línea de base
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Índice del manguito rotador del oeste de Ontario (WORC)
Periodo de tiempo: Una vez - Línea de base
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Evaluar la capacidad funcional autoinformada de los participantes Puntuación: 0-100 % Las puntuaciones más altas indican un estado funcional más alto |
Una vez - Línea de base
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La evaluación de autoinforme Leeds de síntomas y signos neuropáticos (SLANSS)
Periodo de tiempo: Una vez - Línea de base
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Identificar posibles participantes con dolor de tipo neuropático Puntuación: 0-24 Puntuación >12 indica dolor neuropático |
Una vez - Línea de base
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Inventario Central de Sensibilización (CSI)
Periodo de tiempo: Una vez - Línea de base
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Identificar participantes sospechosos de síntomas de sensibilización central Puntuación: 0-100 Puntuación> 40 indica sensibilización central |
Una vez - Línea de base
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Una vez - Línea de base
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Obtener una puntuación de Ansiedad y Depresión entre los participantes Puntaje: 0-42 (Dos escalas entre 0 y 21 cada una - una para ansiedad y 1 para depresión) Las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad y depresión |
Una vez - Línea de base
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Escala de catastrofización del dolor (PCS)
Periodo de tiempo: Una vez - Línea de base
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Explorar cómo la experiencia del dolor es percibida por el individuo Escala: 0-52 Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de catastrofismo |
Una vez - Línea de base
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Escala Tampa de Kinesiofobia (TSK)
Periodo de tiempo: Una vez - Línea de base
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Explore el miedo al movimiento y la evitación de los participantes. Puntuación: 17-68 Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de kinesiofobia, punto de corte: puntuaciones > 37 son indicativas de kinesiofobia |
Una vez - Línea de base
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Cuestionario de autoeficacia del dolor (PSEQ)
Periodo de tiempo: Una vez - Línea de base
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Evaluar la capacidad del participante para hacer frente a un espectro de actividades Puntuación: 0-60 Las puntuaciones más bajas indican menos autoeficacia |
Una vez - Línea de base
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Índice alostático-5 (ALI-5)
Periodo de tiempo: Una vez - Línea de base
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Investigar los factores estresantes psicosociales que reflejan los estados adaptativos crónicos del "desgaste" del cuerpo humano Puntuación: 0-5 Puntuación más alta que indica una mayor carga alostática |
Una vez - Línea de base
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EuroQol-5 Dimensión (EQ-5D)
Periodo de tiempo: Una vez - Línea de base
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Investigar los niveles de calidad de vida de los participantes. Puntaje: 5 likert sin problema, leve, moderado, severo y extremo en cada una de las dimensiones más la EVA de 0-100 como calificación global de salud autopercibida, donde puntajes más altos indican mejor salud |
Una vez - Línea de base
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Una vez - Línea de base
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Evaluar la calidad del sueño de los participantes Puntuación: 0-21 Las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño |
Una vez - Línea de base
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Cuestionario de actividad física de Baecke modificado (MBPAQ)
Periodo de tiempo: Una vez - Línea de base
|
Evaluar los niveles de actividad física de los participantes Puntuación: baja - moderada - alta Las puntuaciones más altas indican niveles de actividad más altos |
Una vez - Línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: ELENI KAPRELI, PT, PROF, Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Reasearch Laboratory
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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