흉막압 추정을 위한 고체 대 풍선 식도 카테터
수술 중환자실 환자의 흉막압 추정을 위한 풍선식도카테터와 풍선식도카테터의 비교
폐 보호 환기를 촉진하고 호흡 노력을 평가하기 위해 선별된 ICU 환자에서 흉막압을 대신하여 식도압(Pes) 측정이 일상적으로 수행됩니다. Pes는 비위식도 카테터를 통해 임상적으로 측정됩니다. 현재 기술에는 풍선 카테터가 포함되지만 시간이 지남에 따라 수축될 수 있고 매우 정확한 위치 지정 및 충전 볼륨이 필요하기 때문에 몇 가지 중요한 단점이 있습니다. 고체 센서는 풍선 카테터와 관련된 단점이 없으므로 임상 실습에서 유용한 대안이 될 수 있습니다.
성인 기계 환기 ICU 환자에 대한 이 방법 비교 연구는 참조 표준으로 풍선 카테터와 비교하여 고체 센서가 있는 식도 카테터를 사용하여 측정된 Pes의 정확도를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
폐 보호 환기를 촉진하고 호흡 노력을 평가하기 위해 선별된 ICU 환자에서 흉막압을 대신하여 식도압(Pes) 측정이 일상적으로 수행됩니다. Pes는 비위식도 카테터를 통해 임상적으로 측정됩니다. 현재 기술에는 풍선 카테터가 포함되지만 시간이 지남에 따라 수축될 수 있고 매우 정확한 위치 지정 및 충전 볼륨이 필요하기 때문에 몇 가지 중요한 단점이 있습니다. 고체 센서는 풍선 카테터와 관련된 단점이 없으므로 임상 실습에서 유용한 대안이 될 수 있습니다.
성인 기계 환기 ICU 환자에 대한 이 방법 비교 연구는 참조 표준으로 풍선 카테터와 비교하여 고체 센서가 있는 식도 카테터를 사용하여 측정된 Pes의 정확도를 평가합니다.
피험자는 Pes의 동시 측정을 위해 표준 풍선 식도 카테터와 고체 압력 카테터를 받게 됩니다. 연구 모집단은 수술 후 ICU 환자가 될 것입니다. 측정은 수동 제어 환기의 첫 번째 단계(수술 후에도 환자가 여전히 진정됨)와 환자의 호흡 노력이 재개되고 인공호흡기의 도움을 받는 부분 보조 인공호흡의 단계를 포함하는 임상 기계 환기 설정 중에 수행됩니다. 두 단계 모두에서 10-15분의 호흡이 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, 네덜란드, 3015GD
- Erasmus MC
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 흉부 또는 복부 수술 후 ICU에서 기계적 환기가 필요한 환자
- 연령 ≥ 18세
제외 기준:
- 임신
- 상기도/식도/구강 또는 얼굴 병리(예: 최근 수술, 식도 정맥류, 횡격막 탈장)
- 지난 2주 이내 비강 출혈
- 기흉의 존재
- 카테터 삽입 위험을 증가시키는 항응고제 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고체 센서 대 풍선 카테터를 사용한 식도 압력계
고체 및 풍선 식도 압력(Pes) 카테터 모두 배치.
이러한 카테터의 Pes 기록은 단계당 10-15분 동안 제어된 기계 환기와 보조 기계 환기 모두에서 동시에 획득됩니다.
인공호흡기 설정/프로토콜은 표준 치료에 따릅니다.
|
식도 내압 측정을 위한 고체 센서가 있는 iEPC 비위관 카테터의 배치. 비교기: 식도 풍선 카테터(NutriVent).
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고체 카테터와 풍선 카테터에서 얻은 절대 Pes 파생 매개변수의 차이.
기간: 30 분
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최종 호기 및 최고 흡기(유속 기록 기반)의 절대 Pes 값(cmH2O)이 기록됩니다.
|
30 분
|
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고체 카테터 대 풍선 카테터에서 얻은 상대 Pes 파생 매개 변수의 차이.
기간: 30 분
|
상대 Pes 값(cmH2O)은 Pes 단위의 흡기 진폭으로 측정됩니다.
|
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Annemijn Jonkman, PhD, Erasmus Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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