固态与球囊食管导管用于胸腔压力的估计
固态与气囊食管导管在 ICU 外科患者胸腔内压力评估中的比较
食管压力 (Pes) 的测量作为胸膜压力的替代物,在选定的 ICU 患者中常规进行,以促进肺保护性通气和评估呼吸努力。 临床上通过鼻胃管食管导管测量 Pes。 目前的技术涉及球囊导管,但有一些重要的缺点,因为它们会随着时间的推移而缩小,并且需要非常精确的定位和填充体积。 固态传感器没有与球囊导管相关的缺点,因此可能是临床实践中有用的替代方案。
这项针对成人机械通气 ICU 患者的方法比较研究评估了使用带有固态传感器的食管导管与作为参考标准的球囊导管测量的 Pes 的准确性。
研究概览
详细说明
食管压力 (Pes) 的测量作为胸膜压力的替代物,在选定的 ICU 患者中常规进行,以促进肺保护性通气和评估呼吸努力。 临床上通过鼻胃管食管导管测量 Pes。 目前的技术涉及球囊导管,但有一些重要的缺点,因为它们会随着时间的推移而缩小,并且需要非常精确的定位和填充体积。 固态传感器没有与球囊导管相关的缺点,因此可能是临床实践中有用的替代方案。
这项针对成人机械通气 ICU 患者的方法比较研究评估了使用带有固态传感器的食管导管与作为参考标准的球囊导管测量的 Pes 的准确性。
受试者将接受标准气囊食管导管和固态压力导管,用于同时测量 Pes。 研究人群将是术后 ICU 患者。 测量将在临床机械通气设置期间进行,包括被动控制通气的第一阶段(患者在手术后仍处于镇静状态)以及部分辅助通气阶段,其中患者的呼吸努力已经恢复并由呼吸机辅助。 在这两个阶段,将记录 10-15 分钟的潮式呼吸。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Annemijn Jonkman, PhD
- 电话号码:010-7035142
- 邮箱:a.jonkman@erasmusmc.nl
学习地点
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam、Zuid-Holland、荷兰、3015GD
- 招聘中
- Erasmus MC
-
接触:
- Annemijn Jonkman, PhD
- 邮箱:a.jonkman@erasmusmc.nl
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 签署知情同意书
- 心胸或腹部手术后需要在 ICU 进行机械通气的患者
- 年龄 ≥ 18 岁
排除标准:
- 怀孕
- 上呼吸道/食道/口腔或面部病理学(即 最近的手术,食管静脉曲张,膈疝)
- 最近 <2 周内鼻出血
- 存在气胸
- 使用增加导管插入风险的抗凝血剂
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:使用固态传感器与球囊导管进行食管测压
放置固态和气囊食管压力 (Pes) 导管。
这些导管的 Pes 记录将在受控机械通气和辅助机械通气期间同时获取,每个阶段 10-15 分钟。
呼吸机设置/协议将按照护理标准进行。
|
放置带有用于食管测压的固态传感器的 iEPC 鼻胃管。 比较器:食管气囊导管 (NutriVent)。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过固态导管与球囊导管获得的绝对 Pes 衍生参数的差异。
大体时间:30分钟
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将记录呼气末和吸气峰值(基于流量记录)时的绝对 Pes 值(以 cmH2O 为单位)。
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30分钟
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通过固态导管与球囊导管获得的相对 Pes 衍生参数的差异。
大体时间:30分钟
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相对 Pes 值 (cmH2O) 将测量为 Pes 的吸气振幅。
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30分钟
|
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Annemijn Jonkman, PhD、Erasmus Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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