胸膜圧の推定のためのソリッド ステート vs. バルーン食道カテーテル
外科 ICU 患者の胸膜圧の推定のためのソリッド ステート対バルーン食道カテーテルの比較
選択した ICU 患者では、肺保護換気を促進し、呼吸努力を評価するために、胸膜圧の代理としての食道圧 (Pes) の測定が定期的に行われます。 Pes は経鼻胃食道カテーテルを介して臨床的に測定されます。 現在の技術にはバルーンカテーテルが含まれますが、時間の経過とともに収縮する可能性があり、非常に正確な位置決めと充填量が必要になるため、いくつかの重要な欠点があります。 ソリッドステート センサーには、バルーン カテーテルに関連する欠点がないため、臨床診療において有用な代替手段となる可能性があります。
人工呼吸器を装着した成人の ICU 患者を対象としたこの方法比較研究では、ソリッドステート センサーを備えた食道カテーテルを使用して測定された Pes の精度を、参照標準としてのバルーン カテーテルと比較して評価します。
調査の概要
詳細な説明
選択した ICU 患者では、肺保護換気を促進し、呼吸努力を評価するために、胸膜圧の代理としての食道圧 (Pes) の測定が定期的に行われます。 Pes は経鼻胃食道カテーテルを介して臨床的に測定されます。 現在の技術にはバルーンカテーテルが含まれますが、時間の経過とともに収縮する可能性があり、非常に正確な位置決めと充填量が必要になるため、いくつかの重要な欠点があります。 固体センサーには、バルーンカテーテルに関連する欠点がなく、したがって、臨床診療において有用な代替手段となり得る。
人工呼吸器を装着した成人の ICU 患者を対象としたこの方法比較研究では、ソリッドステート センサーを備えた食道カテーテルを使用して測定された Pes の精度を、参照標準としてのバルーン カテーテルと比較して評価します。
被験者は、Pesの同時測定のために、標準的なバルーン食道カテーテルとソリッドステート圧力カテーテルを受け取ります。 研究集団は、手術後のICU患者になります。 測定は、受動制御換気の第 1 段階 (患者は手術後も鎮静状態にある) と、患者の呼吸努力が再開され、人工呼吸器によって補助される部分補助換気の段階を含む臨床的機械換気設定中に実行されます。 両方のフェーズで、10 ~ 15 分間の潮呼吸が記録されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zuid-Holland
-
Rotterdam、Zuid-Holland、オランダ、3015GD
- Erasmus MC
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 署名済みのインフォームド コンセント
- 心臓胸部手術または腹部手術後にICUで人工呼吸器が必要な患者
- 年齢 ≥ 18 歳
除外基準:
- 妊娠
- 上気道/食道/口または顔の病理 (すなわち 最近の手術、食道静脈瘤、横隔膜ヘルニア)
- 過去2週間以内の鼻出血
- 気胸の存在
- カテーテル挿入のリスクを高める抗凝固剤の使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ソリッド ステート センサーとバルーン カテーテルを使用した食道マノメトリー
ソリッド ステートおよびバルーン食道圧 (Pes) カテーテルの配置。
これらのカテーテルの Pes 記録は、制御された機械的換気と補助的な機械的換気の両方で、フェーズごとに 10 ~ 15 分間同時に取得されます。
人工呼吸器の設定/プロトコルは、標準的なケアに従います。
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食道マノメトリー用の固体センサーを備えた iEPC 経鼻胃カテーテルの配置。 コンパレーター: 食道バルーンカテーテル (NutriVent)。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ソリッド ステート カテーテルとバルーン カテーテルで得られた Pes 由来の絶対パラメータの違い。
時間枠:30分
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呼気終末および吸気ピーク時(フロー記録に基づく)の絶対 Pes 値(cmH2O 単位)が記録されます。
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30分
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ソリッド ステート カテーテルとバルーン カテーテルによって得られた相対的な Pes 由来のパラメーターの違い。
時間枠:30分
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相対 Pes 値 (cmH2O) は、Pes 単位の吸気振幅として測定されます。
|
30分
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Annemijn Jonkman, PhD、Erasmus Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。