Solid State vs. palloruokatorven katetri keuhkopussin paineen arvioimiseksi
Kiinteän olomuodon ja ruokatorven ilmapallokatetrin vertailu keuhkopussin paineen arvioimiseksi kirurgisissa tehohoitopotilaissa
Ruokatorven paineen (Pes) mittauksia keuhkopussin paineen korvikkeena tehdään rutiininomaisesti valituille teho-osaston potilaille keuhkoja suojaavan ventilaation helpottamiseksi ja hengitysponnistuksen arvioimiseksi. Pes mitataan kliinisesti nenä-mahan ruokatorven katetrin kautta. Nykyiset tekniikat sisältävät pallokatetrit, mutta niillä on joitakin merkittäviä haittoja, koska ne voivat tyhjentyä ajan myötä ja vaatia erittäin tarkan paikannus- ja täyttötilavuuden. Puolijohdeanturilla ei ole pallokatetriin liittyviä haittoja, ja siksi se voi olla käyttökelpoinen vaihtoehto kliinisessä käytännössä.
Tämä menetelmä-vertailututkimus aikuisilla mekaanisesti ventiloiduilla tehohoitopotilailla arvioi Pes:n tarkkuutta, joka on mitattu käyttämällä ruokatorven katetria, jossa on solid-state-anturi, verrattuna pallokatetriin vertailustandardina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruokatorven paineen (Pes) mittauksia keuhkopussin paineen korvikkeena tehdään rutiininomaisesti valituille teho-osaston potilaille keuhkoja suojaavan ventilaation helpottamiseksi ja hengitysponnistuksen arvioimiseksi. Pes mitataan kliinisesti nenä-mahan ruokatorven katetrin kautta. Nykyiset tekniikat sisältävät pallokatetrit, mutta niillä on joitakin merkittäviä haittoja, koska ne voivat tyhjentyä ajan myötä ja vaatia erittäin tarkan paikannus- ja täyttötilavuuden. Puolijohdeanturilla ei ole pallokatetriin liittyviä haittoja, ja siksi se voi olla käyttökelpoinen vaihtoehto kliinisessä käytännössä.
Tämä menetelmä-vertailututkimus aikuisilla mekaanisesti ventiloiduilla tehohoitopotilailla arvioi Pes:n tarkkuutta, joka on mitattu käyttämällä ruokatorven katetria, jossa on solid-state-anturi, verrattuna pallokatetriin vertailustandardina.
Koehenkilöt saavat tavallisen ruokatorven pallokatetrin ja solid-state-painekatetrin samanaikaisia Pes-mittauksia varten. Tutkimuspopulaatio tulee olemaan leikkauksen jälkeisiä tehohoitopotilaita. Mittaukset suoritetaan kliinisen mekaanisen ventilaation aikana, johon kuuluu ensimmäinen vaihe passiivisesti kontrolloidusta ventilaatiosta (potilas on edelleen rauhoittunut leikkauksen jälkeen) sekä osittain avusteisen ventilaation vaihe, jossa potilaan hengitys on palautunut ja hengityslaite avustaa sitä. Molempien vaiheiden aikana 10-15 minuuttia vuorovesihengitystä tallennetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Alankomaat, 3015GD
- Erasmus MC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Potilas, joka tarvitsee koneellista ventilaatiota teho-osastolla sydän- ja rintakehä- tai vatsaleikkauksen jälkeen
- Ikä ≥ 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Ylempien hengitysteiden/ruokatorven/suun tai kasvojen patologia (esim. äskettäinen leikkaus, ruokatorven suonikohjut, palleantyrä)
- Nenäverenvuoto viimeisen < 2 viikon aikana
- Ilmarintaman esiintyminen
- Antikoagulanttien käyttö, jotka lisäävät katetrin asettamisen riskiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ruokatorven manometria käyttäen solid-state-anturia vs. pallokatetria
Sekä kiinteän olomuodon että ruokatorven painekatetrin (Pes) asettaminen.
Näiden katetrien pes-tallenteet hankitaan samanaikaisesti sekä kontrolloidun mekaanisen ventilaation että avustetun mekaanisen ventilaation aikana, 10-15 minuuttia vaihetta kohti.
Hengityslaitteen asetukset/protokolla ovat hoidon standardien mukaisia.
|
iEPC-nasogastrisen katetrin sijoittaminen solid-state-anturilla ruokatorven manometriaa varten. Vertailu: Ruokatorven pallokatetri (NutriVent).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero absoluuttisissa Pes:stä johdetuissa parametreissa, jotka on saatu solid-state-katetrilla vs. pallokatetrilla.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Absoluuttinen Pes-arvo (H2O-cm) uloshengityksen lopussa ja sisäänhengityksen huippuhetkellä (virtaustallenteiden perusteella) tallennetaan.
|
30 minuuttia
|
|
Ero suhteellisissa Pes-peräisissä parametreissa, jotka on saatu kiinteän olomuodon katetrilla vs. pallokatetrilla.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Suhteellinen Pes-arvo (cmH2O) mitataan sisäänhengityksen amplitudina Pesissä.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Annemijn Jonkman, PhD, Erasmus Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEC-2023-0119
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .