70일 미만 의료 유산에 대한 예방적 진통제 및 항구토제 요법
2024년 1월 5일 업데이트: Hackensack Meridian Health
온단세트론과 이부프로펜의 예방적 사용이 의료 낙태와 관련된 부작용을 줄이고 환자 만족도를 높이는지 여부를 평가하는 것을 목표로 하는 무작위 시험.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
168
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Antonia Oladipo, MD
- 전화번호: 5519962765
- 이메일: antonia.oladipo@hmhn.org
연구 장소
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- 모병
- Antonia Oladipo
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연락하다:
- Antonia Oladipo
- 전화번호: 551-996-2765
- 이메일: antonia.oladipo@hmhn.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한
- 영어로 말하기
- 자발적인 임신 중절 또는 누락된 낙태 여부에 관계없이 의료 낙태를 받는 여성 지원자
- 재태 연령 </= 초음파를 통해 확인된 70일
- 시간 기록 장치에 대한 액세스
- 전화 또는 진료소 후속 조치를 완료하려는 의지
제외 기준:
- 심장 질환, 악성 종양 또는 장기 손상을 포함하되 이에 국한되지 않는 만성 의료 문제
- 실패한 의료 낙태로 인한 수술 관리
- 알려진 자궁 내 감염
- 온단세트론 또는 이부프로펜에 대한 알려진 알레르기
- 진통제를 만성적으로 투여받는 피험자
- 동의할 수 없는 피험자
- 온단세트론 또는 이부프로펜과 상호 작용하는 약물을 복용하는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치료의 표준
이부프로펜 또는 온단세트론은 미소프로스톨 투여 후 각각 통증 또는 메스꺼움을 경험할 때만 투여합니다.
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이부프로펜 또는 온단세트론은 미소프로스톨 투여 후 각각 통증 또는 메스꺼움을 경험할 때만 투여합니다.
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실험적: 예방적 사용
미소프로스톨 투여 시 이부프로펜과 온단세트론 투여.
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미소프로스톨 투여 후 이부프로펜과 온단세트론의 예방적 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 추적 방문 시, 미소프로스톨 투여 후 2주 이내
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의료 낙태 치료 중 온단세트론과 이부프로펜의 예방적 사용이 환자 만족도를 증가시켜 보다 유리한 결과를 생성할 수 있는지 확인합니다. 환자 만족도는 자가 개발 설문조사를 사용하여 평가됩니다. 만족도는 매우 만족에서 매우 불만족까지의 5-Likert 척도로 측정됩니다. |
추적 방문 시, 미소프로스톨 투여 후 2주 이내
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요법 권장 사항에 따른 환자 만족도
기간: 추적 방문 시, 미소프로스톨 투여 후 2주 이내
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의료 낙태 치료 중 온단세트론과 이부프로펜의 예방적 사용이 요법을 권장할 가능성을 기준으로 환자 만족도를 높일 수 있는지 확인합니다. 추천할 가능성은 "추천할 가능성이 매우 높음"에서 "권장할 가능성이 매우 낮음"까지의 5-Likert 척도로 측정된 자체 개발 설문 조사를 사용하여 평가됩니다(추가 "모름 옵션"이 제공됨). |
추적 방문 시, 미소프로스톨 투여 후 2주 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6-8시간 통증 관리
기간: 미소프로스톨 투여 후 6~8시간 이내
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1에서 10까지의 숫자 통증 척도(1은 "통증 없음", 10은 "매우 통증")를 사용하여 의료 낙태에 대한 만족스러운 통증 관리 요법을 평가합니다.
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미소프로스톨 투여 후 6~8시간 이내
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24시간 통증 관리
기간: 미소프로스톨 투여 후 24시간 이내
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1에서 10까지의 숫자 통증 척도(1은 "통증 없음", 10은 "매우 통증")를 사용하여 의료 낙태에 대한 만족스러운 통증 관리 요법을 평가합니다.
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미소프로스톨 투여 후 24시간 이내
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메스꺼움 관리
기간: 미소프로스톨 투여 후 6~8시간 이내
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1에서 10까지의 수치적 메스꺼움 척도(1은 "메스꺼움 없음", 10은 "매우 메스꺼움")를 사용하여 의료 낙태에 대한 만족스러운 메스꺼움 방지 관리 요법을 평가합니다.
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미소프로스톨 투여 후 6~8시간 이내
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메스꺼움 관리
기간: 미소프로스톨 투여 후 24시간 이내
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1에서 10까지의 수치적 메스꺼움 척도(1은 "메스꺼움 없음", 10은 "매우 메스꺼움")를 사용하여 의료 낙태에 대한 만족스러운 메스꺼움 방지 관리 요법을 평가합니다.
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미소프로스톨 투여 후 24시간 이내
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통증 관리 약물이 필요합니다.
기간: 미소프로스톨 투여 후 24시간 이내
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추가 진통제의 필요성에 따라 의료 낙태에 대한 만족스러운 통증 관리 요법을 평가합니다(예 대 아니오).
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미소프로스톨 투여 후 24시간 이내
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메스꺼움 방지 약물이 필요합니다.
기간: 미소프로스톨 투여 후 24시간 이내
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추가 메스꺼움 방지 약물을 기반으로 의료 낙태에 대한 만족스러운 메스꺼움 방지 관리 요법을 평가합니다(예 대 아니오).
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미소프로스톨 투여 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Melissa Figueroa, MD, Hackensack Meridian Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 19일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro2021-1405
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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