Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennaltaehkäisevä analgeettinen ja antiemeettinen hoito-ohjelma lääketieteelliseen aborttiin < 70 päivää

perjantai 5. tammikuuta 2024 päivittänyt: Hackensack Meridian Health
Satunnaistettu tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida, vähentääkö ondansetroni ja ibuprofeenin profylaktinen käyttö lääketieteelliseen aborttiin liittyviä sivuvaikutuksia ja lisääkö potilaiden tyytyväisyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

168

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Rekrytointi
        • Antonia Oladipo
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve
  • englantia puhuva
  • naispuoliset vapaaehtoiset, joille tehdään lääketieteellinen abortti joko vapaaehtoisen raskauden keskeyttämisen tai keskenmenon vuoksi
  • Raskausaika </= 70 päivää vahvistettu ultraäänellä
  • Pääsy ajanhallintalaitteeseen
  • Halukkuus suorittaa puhelin- tai klinikkaseuranta

Poissulkemiskriteerit:

  • krooniset lääketieteelliset ongelmat, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, sydänsairaudet, pahanlaatuiset kasvaimet tai elinvauriot
  • Epäonnistunut lääketieteellinen abortti, joka johti kirurgiseen hoitoon
  • Tunnettu kohdunsisäinen infektio
  • Tunnettu allergia ondansetronille tai ibuprofeenille
  • Potilaat, jotka saavat kroonisesti kipulääkkeitä
  • Kohteet eivät voi antaa suostumusta
  • Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka ovat vuorovaikutuksessa ondansetronin tai ibuprofeenin kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoidon standardi
Ibuprofeenia tai ondansetronia tulee antaa vain, jos kokee kipua tai pahoinvointia misoprostolin annon jälkeen.
Lääke: Ibuprofeenin ja ondansetronin käyttö oireiden alkaessa misoprostolin annon jälkeen
Ibuprofeenia tai ondansetronia tulee antaa vain, jos kokee kipua tai pahoinvointia misoprostolin annon jälkeen.
Kokeellinen: Profylaktinen käyttö
Ibuprofeenin ja ondansetronin anto misoprostolin antamisen yhteydessä.
Lääke: Ibuprofeenin ja ondansetronin profylaktinen käyttö misoprostolin annon jälkeen
Ibuprofeenin ja ondansetronin profylaktinen käyttö misoprostolin annon jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Seurantakäynnillä 2 viikon sisällä misoprostolin antamisesta

Selvitä, voiko ondansetronin ja ibuprofeenin profylaktinen käyttö lääketieteellisen abortin aikana lisätä potilaiden tyytyväisyyttä ja luoda siten suotuisamman lopputuloksen.

Potilastyytyväisyys arvioidaan kotitekoisella kyselyllä. Tyytyväisyyttä mitataan 5-Likert-asteikolla, joka vaihtelee erittäin tyytyväisestä erittäin tyytymättömään.
Seurantakäynnillä 2 viikon sisällä misoprostolin antamisesta
Potilastyytyväisyys hoitosuositusten perusteella
Aikaikkuna: Seurantakäynnillä 2 viikon sisällä misoprostolin antamisesta

Selvitä, voiko ondansetronin ja ibuprofeenin profylaktinen käyttö lääketieteellisen abortin aikana lisätä potilastyytyväisyyttä sen perusteella, kuinka todennäköisesti he suosittelevat hoito-ohjelmaa.

Suosittelemisen todennäköisyys arvioidaan käyttämällä kotona kehitettyä kyselyä, joka mitataan 5-Likert-asteikolla, joka vaihtelee "Erittäin todennäköisesti suosittelen" - "Erittäin epätodennäköisesti suosittelen" (lisä "en tiedä -vaihtoehto" tarjotaan).
Seurantakäynnillä 2 viikon sisällä misoprostolin antamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun hallinta 6-8 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 6-8 tunnin kuluessa misoprostolin antamisesta
Arvioi tyydyttävä kivunhallintaohjelma lääketieteelliseen aborttiin käyttämällä numeerista kipuasteikkoa 1-10, jossa 1 on "ei kipua" ja 10 on "erittäin kipua".
6-8 tunnin kuluessa misoprostolin antamisesta
Kivun hallinta 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa misoprostolin antamisesta
Arvioi tyydyttävä kivunhallintaohjelma lääketieteelliseen aborttiin käyttämällä numeerista kipuasteikkoa 1-10, jossa 1 on "ei kipua" ja 10 on "erittäin kipua".
24 tunnin kuluessa misoprostolin antamisesta
Pahoinvoinnin hallinta
Aikaikkuna: 6-8 tunnin kuluessa misoprostolin antamisesta
Arvioi tyydyttävä pahoinvoinnin vastainen hoito-ohjelma lääketieteellisessä abortissa käyttämällä numeerista pahoinvointiasteikkoa 1-10, jossa 1 on "ei pahoinvointia" ja 10 on "erittäin pahoinvointia".
6-8 tunnin kuluessa misoprostolin antamisesta
Pahoinvoinnin hallinta
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa misoprostolin antamisesta
Arvioi tyydyttävä pahoinvoinnin vastainen hoito-ohjelma lääketieteellisessä abortissa käyttämällä numeerista pahoinvointiasteikkoa 1-10, jossa 1 on "ei pahoinvointia" ja 10 on "erittäin pahoinvointia".
24 tunnin kuluessa misoprostolin antamisesta
Kipulääkkeiden tarve.
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa misoprostolin antamisesta
Arvioi tyydyttävä kivunhallintaohjelma lääketieteellistä aborttia varten lisäkipulääkityksen tarpeen perusteella (kyllä ​​vs. ei).
24 tunnin kuluessa misoprostolin antamisesta
Pahoinvointilääkkeiden tarve.
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa misoprostolin antamisesta
Arvioi tyydyttävä pahoinvoinnin vastainen hoito-ohjelma lääketieteellistä aborttia varten, joka perustuu ylimääräiseen pahoinvointilääkkeeseen (kyllä ​​vs. ei).
24 tunnin kuluessa misoprostolin antamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hackensack Meridian Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Melissa Figueroa, MD, Hackensack Meridian Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 19. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 19. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro2021-1405

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa