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식이 질산염 섭취가 중년여성의 신체활동에 미치는 영향

2023년 6월 10일 업데이트: Cicero Jonas R Benjamim, University of Sao Paulo

식이 질산염 섭취가 중년 여성의 신체 활동에 미치는 영향: 무작위 시험

무작위, 교차, 삼중 맹검, 위약 대조 임상 시험을 통해 15명의 신체 활동이 없는 고혈압 여성이 각각 2가지 개입 프로토콜(1) 위약 및 2) 비트 뿌리; 8일의 워시아웃 간격으로 조성에 NO3가 있거나 없는 비트 주스를 섭취합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

브라질
- SP
  - Ribeirao Preto, SP, 브라질, 05508-900
    - 모병
    - Cicero Jonas Rodrigues Benjamim
    - 연락하다:
      
      Cicero JR Benjamim
      
      전화번호: 07775453372
      
      이메일: jonasbenjamim@usp.br
- São Paulo
  - Ribeirão Preto, São Paulo, 브라질
    - 모병
    - EEFERP - USP / Laboratório de Fisiologia do Exercício e Metabolismo
    - 연락하다:
      
      Cicero Jonas R. Benjamim, PhD Student
      
      전화번호: 87988621194
      
      이메일: benjamim.nutricao@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

50~65세
신체적으로 비활성
폐경 후 진단(12개월 이상의 무월경);

제외 기준:

흡연
심부전
급성 심근경색 및/또는 뇌졸중의 과거력;
질산염, 글루텐 또는 우유에 대한 알레르기 또는 과민증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 크로스오버 할당
마스킹: 삼루타

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
활성 비교기: 실험용(비트 주스 NO3) 8일 동안 NO3(400mg)가 풍부한 비트 주스로 8일 보충.	건강 보조 식품: 질산염이 풍부한 비트 주스 참가자는 8일 동안 NO3(400mg)가 풍부한 비트 주스를 섭취합니다. 개입 8일째, 마지막 주스 한 병을 마신 후 2시간 후에 참가자는 성능 테스트 평가를 위해 실험실로 돌아갑니다. 크로스오버 프로토콜 전에 프로토콜에서 제공하는 화합물의 정제를 위해 7일 세척 간격이 제공됩니다.
위약 비교기: 위약(NO3가 없는 비트 뿌리 주스) 8일 동안 고갈된 비트 주스 NO3로 8일 보충.	다른: 비트 주스 NO3 고갈 참가자는 NO3가 고갈된 비트 주스를 섭취합니다. 개입 8일째, 마지막 주스 한 병을 마신 후 2시간 후에 참가자는 성능 테스트 평가를 위해 실험실로 이동합니다. 크로스오버 프로토콜 전에 프로토콜에서 제공하는 화합물의 정제를 위해 7일 세척 간격이 제공됩니다.

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

활성 비교기: 실험용(비트 주스 NO3)

8일 동안 NO3(400mg)가 풍부한 비트 주스로 8일 보충.

건강 보조 식품: 질산염이 풍부한 비트 주스

참가자는 8일 동안 NO3(400mg)가 풍부한 비트 주스를 섭취합니다. 개입 8일째, 마지막 주스 한 병을 마신 후 2시간 후에 참가자는 성능 테스트 평가를 위해 실험실로 돌아갑니다. 크로스오버 프로토콜 전에 프로토콜에서 제공하는 화합물의 정제를 위해 7일 세척 간격이 제공됩니다.

위약 비교기: 위약(NO3가 없는 비트 뿌리 주스)

8일 동안 고갈된 비트 주스 NO3로 8일 보충.

다른: 비트 주스 NO3 고갈

참가자는 NO3가 고갈된 비트 주스를 섭취합니다. 개입 8일째, 마지막 주스 한 병을 마신 후 2시간 후에 참가자는 성능 테스트 평가를 위해 실험실로 이동합니다. 크로스오버 프로토콜 전에 프로토콜에서 제공하는 화합물의 정제를 위해 7일 세척 간격이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
손잡이 강도 시험(kgf) 기간: 최대 2년	최대 2년

2차 결과 측정

결과 측정	기간
6분 걷기 테스트(미터 단위 거리) 기간: 최대 2년	최대 2년
암 컬 테스트(반복) 기간: 최대 2년	최대 2년
기립 테스트(반복) 기간: 최대 2년	최대 2년
8피트 위로 이동 테스트(초) 기간: 최대 2년	최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sao Paulo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 8월 20일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

BEET-MS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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