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Auswirkungen der diätetischen Nitrataufnahme auf die körperliche Leistungsfähigkeit von Frauen mittleren Alters

10. Juni 2023 aktualisiert von: Cicero Jonas R Benjamim, University of Sao Paulo

Auswirkungen der diätetischen Nitrataufnahme auf die körperliche Leistungsfähigkeit von Frauen mittleren Alters: eine randomisierte Studie

In einer randomisierten, dreifach verblindeten, Placebo-kontrollierten klinischen Crossover-Studie werden 15 körperlich inaktive Frauen mit Bluthochdruck an einer 8-tägigen Studie teilnehmen, jede mit zwei Interventionsprotokollen: 1) Placebo und 2) Rote Beete; in denen Rübensaft mit oder ohne NO3 in seiner Zusammensetzung mit einem 8-tägigen Auswaschintervall aufgenommen wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • Ribeirao Preto, SP, Brasilien, 05508-900
        • Rekrutierung
        • Cicero Jonas Rodrigues Benjamim
        • Kontakt:
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien
        • Rekrutierung
        • EEFERP - USP / Laboratório de Fisiologia do Exercício e Metabolismo
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 50 bis 65 Jahre alt
  • Körperlich inaktiv
  • Postmenopausale Diagnose (Amenorrhoe für 12 Monate oder länger);

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen
  • Herzversagen
  • Vorgeschichte von akutem Myokardinfarkt und/oder Schlaganfall;
  • Allergie oder Intoleranz gegenüber Nitrat, Gluten oder Milch;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Experimentell (Rote-Beete-Saft NO3)
8-tägige Nahrungsergänzung mit NO3-reichem Rote-Bete-Saft (400 mg) während 8 Tagen.
Nahrungsergänzungsmittel: Rote-Bete-Saft reich an Nitrat
Der Teilnehmer nimmt 8 Tage lang Rote-Bete-Saft zu sich, der reich an NO3 (400 mg) ist. Am achten Tag der Intervention, 2 Stunden nach Einnahme der letzten Flasche Saft, kehren die Teilnehmer zur Auswertung der Leistungstests ins Labor zurück. Vor dem Crossover-Protokoll wird ein 7-tägiges Auswaschintervall für die Reinigung der von den Protokollen bereitgestellten Verbindungen gegeben.
Placebo-Komparator: Placebo (Rote-Bete-Saft ohne NO3)
8-Tages-Ergänzung mit Rote-Bete-Saft NO3 während 8 Tagen abgereichert.
Sonstiges: Rote-Bete-Saft NO3 verbraucht
Der Teilnehmer nimmt Rote-Bete-Saft mit abgereichertem NO3 zu sich. Am achten Tag der Intervention, 2 Stunden nach Einnahme der letzten Flasche Saft, werden die Teilnehmer zur Auswertung der Leistungstests ins Labor gebracht. Vor dem Crossover-Protokoll wird ein 7-tägiges Auswaschintervall für die Reinigung der von den Protokollen bereitgestellten Verbindungen gegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Handgrifffestigkeitstest (kgf)
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
bis zu 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sechs-Minuten-Gehtest (Entfernung in Metern)
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
bis zu 2 Jahre
Arm-Curl-Test (Wiederholungen)
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
bis zu 2 Jahre
Sit-to-Stand-Test (Wiederholungen)
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
bis zu 2 Jahre
8-Fuß-Up-and-Go-Test (Sekunden)
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. August 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BEET-MS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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