Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af diætisk nitratindtag på midaldrende kvinders fysiske ydeevne

10. juni 2023 opdateret af: Cicero Jonas R Benjamim, University of Sao Paulo

Effekter af diætisk nitratindtag på midaldrende kvinders fysiske ydeevne: et randomiseret forsøg

Gennem et randomiseret, crossover, trippelblindt, placebokontrolleret klinisk forsøg vil 15 fysisk inaktive hypertensive kvinder deltage i et 8-dages forsøg, hver med to interventionsprotokoller: 1) placebo og 2) rødbeder; hvori vil indtage roejuice med eller uden NO3 i sin sammensætning med et 8-dages udvaskningsinterval.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Ribeirao Preto, SP, Brasilien, 05508-900
        • Rekruttering
        • Cicero Jonas Rodrigues Benjamim
        • Kontakt:
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien
        • Rekruttering
        • EEFERP - USP / Laboratório de Fisiologia do Exercício e Metabolismo
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 50 til 65 år
  • Fysisk inaktiv
  • Postmenopausal diagnose (amenoré i 12 måneder eller mere);

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning
  • Hjertesvigt
  • Tidligere anamnese med akut myokardieinfarkt og/eller slagtilfælde;
  • Allergi eller intolerance over for nitrat, gluten eller mælk;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Eksperimentel (rødbedejuice NO3)
8-dages tilskud med rødbedejuice rig på NO3 (400mg) i 8 dage.
Kosttilskud: Rødbedejuice rig på nitrat
Deltageren vil indtage rødbedejuice rig på NO3 (400 mg) i løbet af 8 dage. På den ottende dag af interventionen, 2 timer efter indtagelse af den sidste flaske juice, vil deltagerne vende tilbage til laboratoriet for evaluering af ydeevnetestene. Før overkrydsningsprotokol vil der blive givet et 7-dages udvaskningsinterval til oprensning af forbindelserne, som protokollerne giver.
Placebo komparator: Placebo (rødbedejuice uden NO3)
8-dages tilskud med rødbedejuice NO3 udtømt i 8 dage.
Andet: Rødbedejuice NO3 opbrugt
Deltageren vil indtage rødbedejuice, der er opbrugt på NO3. På den ottende dag af interventionen, 2 timer efter indtagelse af den sidste flaske juice, vil deltagerne til laboratoriet for evaluering af præstationsprøverne. Før overkrydsningsprotokol vil der blive givet et 7-dages udvaskningsinterval til oprensning af forbindelserne, som protokollerne giver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Håndgrebsstyrketest (kgf)
Tidsramme: op til 2 år
op til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Seks minutters gangtest (afstand i meter)
Tidsramme: op til 2 år
op til 2 år
Armkrølletest (gentagelser)
Tidsramme: op til 2 år
op til 2 år
Sid-til-stå-test (gentagelser)
Tidsramme: op til 2 år
op til 2 år
8 fod op og gå test (sekunder)
Tidsramme: op til 2 år
op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. august 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2023

Først opslået (Faktiske)

19. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BEET-MS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motorisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner