Влияние потребления нитратов с пищей на физическую работоспособность женщин среднего возраста
10 июня 2023 г. обновлено: Cicero Jonas R Benjamim, University of Sao Paulo
Влияние потребления нитратов с пищей на физическую работоспособность женщин среднего возраста: рандомизированное исследование
В рамках рандомизированного перекрестного тройного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования 15 физически неактивных женщин с гипертонией примут участие в 8-дневном испытании, в каждом из которых будет два протокола вмешательства: 1) плацебо и 2) свекла; в котором будет приниматься свекольный сок с содержанием NO3 или без него с интервалом вымывания 8 дней.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SP
-
Ribeirao Preto, SP, Бразилия, 05508-900
- Рекрутинг
- Cicero Jonas Rodrigues Benjamim
-
Контакт:
- Cicero JR Benjamim
- Номер телефона: 07775453372
- Электронная почта: jonasbenjamim@usp.br
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Бразилия
- Рекрутинг
- EEFERP - USP / Laboratório de Fisiologia do Exercício e Metabolismo
-
Контакт:
- Cicero Jonas R. Benjamim, PhD Student
- Номер телефона: 87988621194
- Электронная почта: benjamim.nutricao@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- от 50 до 65 лет
- Физически неактивный
- Постменопаузальный диагноз (аменорея в течение 12 месяцев и более);
Критерий исключения:
- Курение
- Сердечная недостаточность
- Предыдущий анамнез острого инфаркта миокарда и/или инсульта;
- Аллергия или непереносимость нитратов, глютена или молока;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Экспериментальный (Свекольный сок NO3)
8-дневный прием свекольного сока, богатого NO3 (400 мг) в течение 8 дней.
|
Участник будет принимать свекольный сок, богатый NO3 (400 мг) в течение 8 дней.
На восьмой день вмешательства, через 2 часа после приема последней бутылки сока, участники вернутся в лабораторию для оценки тестов производительности.
Перед перекрестным протоколом будет дан 7-дневный интервал вымывания для очистки соединений, предусмотренных протоколами.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо (Свекольный сок без NO3)
8-дневный прием свекольного сока NO3 истощается в течение 8 дней.
|
Участник будет принимать свекольный сок, обедненный NO3.
На восьмой день вмешательства, через 2 часа после приема последней бутылки сока, участники отправятся в лабораторию для оценки тестов производительности.
Перед перекрестным протоколом будет дан 7-дневный интервал вымывания для очистки соединений, предусмотренных протоколами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Испытание на прочность рукоятки (кгс)
Временное ограничение: до 2 лет
|
до 2 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тест шестиминутной ходьбы (расстояние в метрах)
Временное ограничение: до 2 лет
|
до 2 лет
|
|
Тест на сгибание рук (повторения)
Временное ограничение: до 2 лет
|
до 2 лет
|
|
Тест «Сесть и встать» (повторения)
Временное ограничение: до 2 лет
|
до 2 лет
|
|
8 футов вверх и вперед тест (секунды)
Временное ограничение: до 2 лет
|
до 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 августа 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BEET-MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .