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- 임상시험 NCT05821439
월경이 음식 선호도와 균형에 미치는 영향
2023년 4월 23일 업데이트: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
다산의 상징으로 받아들여지는 월경, 그리고 이 과정과 관련된 몇 가지 문제는 여성의 삶의 절반을 차지한다.
이 기간 동안 여성의 몸, 특히 내분비계에서 다양한 변화가 일어납니다.
월경 주기의 이러한 변화는 여성에게 생리학적으로나 심리적으로 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
월경 전 증후군(PMS)은 중요한 건강 문제이며 전 세계 많은 여성의 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다.
보통 초경 2년 후부터 시작되며 나이가 들수록 악화되는 것으로 알려져 있습니다. 약 80~95%의 여성이 다양한 정도의 PMS 관련 불만을 경험하는 것으로 알려져 있습니다.
월경 전 증후군은 300가지 이상의 증상으로 나타날 수 있다고 보고되었습니다.
PMS의 증상은 경증, 중등도, 중증 등 다양한 정도로 나타날 수 있습니다.
PMS에서 중증 증상을 경험하는 비율은 3-8% 사이입니다.
증상 중에서 심리적 증상이 가장 중요한 자리를 차지한다.
이것들; 과민성, 우울증, 불안, 안절부절 못함, 신경질, 과민성, 분노 폭발 및 울음, 통제력 상실감, 집중 곤란, 게으름, 불면증 또는 과다수면과 같은 증상.
가장 흔한 신체적 증상은 관절, 근육, 두통 및 복통, 여드름, 부종, 현기증, 성욕 및 식욕 변화, 위장 장애, 팽창, 체중 증가, 유방 팽창 및 압통입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hazal GENÇ, PhD
- 전화번호: 05413204291
- 이메일: hazaloksuz@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hazal GENÇ
- 전화번호: 05413204291
- 이메일: hazaloksuz@gmail.com
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34070
- 모병
- Hazal GENÇ
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연락하다:
- HAZAL genç, phd
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 윤리위원회 승인 후 3개월 이내에 터키에 거주하는 18-45세 여성 총 60명을 대상으로 정성적 데이터를 사용하여 수행됩니다.
설명
포함 기준
- 18세를 마치고,
- 45세를 넘지 않고 폐경기가 아닌,
- 정신질환 진단을 받은 적이 없고,
- 건강하고 매달 월경을 하는 여성으로 판정했다. 제외 기준
- 매달 진료를 받으며 생리를 하시는 분,
- 하지 장애가 있는 개인,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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월경 전 기간
월경 전 기간 평가를 위해 참가자의 월경 전 10일을 기준으로 합니다.
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생리 기간
생리 기간의 평가는 증상이 더 많이 보이는 처음 3일을 기준으로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스타 익스커션 밸런스 테스트
기간: 한달
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미리 준비된 플랫폼에서; 별 모양을 형성하는 8개의 직선이 있으며 그 사이에 45도 각도로 배열되어 있습니다.
개인에게 검사를 시행하기 전에 필요한 설명을 하고 검사에 대한 정보를 제공하였다.
검사 대상자는 이 모양의 중심과 일치하도록 배치되었습니다.
테스트되지 않은 다리를 사용하여 지면과 완전히 밀착된 상태에서 신체의 안정성을 유지했습니다.
반면에 테스트된 다리는 다른 방향으로 최대한 확장하고 시작 위치로 돌아가도록 요청받았습니다.
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한달
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한쪽 다리 서기 테스트
기간: 한달
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테스트를 시작하기 전에 개인에게 원하는 위치를 보여주고 테스트가 무효화되는 경우에 대해 설명합니다.
이 테스트는 개인의 오른쪽 다리와 왼쪽 다리 모두에 대해 수행하도록 계획되었습니다.
원하는 위치는 테스트되지 않은 다리용입니다. 엉덩이와 다리는 90도로 구부러지고, 팔은 자유로워지고, 테스트된 다리는 완전히 확장됩니다.
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한달
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식품 기록
기간: 한달
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"영양 결정" 프로그램에서 음식 기록을 평가하고 각 참가자가 받은 양을 계산했습니다.
영양소의 선택 및 섭취가 평가됩니다.
Three-Factor Eating Questionnaire-Revised 18 Items(TFEQ-R18)는 4점 리커트 척도(1 = 확실히 그렇다, 2 = 대체로 그렇다, 3 = 대부분 거짓, 4 = 확실히 거짓)의 18개 항목으로 구성되어 있다. 18개 항목 중 인지 억제, 통제되지 않은 식사, 감정적 식사에 대한 척도 점수로 합산됩니다.
각 척도의 점수는 더 큰 인지 제한, 통제되지 않거나 감정적인 식사를 나타냅니다.
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한달
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일반 불안 장애
기간: 한달
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개인의 불안장애를 짧고 자기보고식으로 평가하는 검사입니다.
지난 2주 동안 개인이 경험한 감정과 기분 변화에 대해 질문합니다.
7개의 문항으로 구성된 이 테스트의 각 문항에는 4점 리커트 옵션이 있습니다.
척도에서 얻은 점수에 따라; 5,10,15는 각각 경증, 중등도 및 중증 불안에 대한 컷오프 포인트로 사용됩니다.
총점이 10점 이상인 개인의 경우 불안을 조사하고 다른 방법으로 확인해야 합니다.
점수 0-4: 최소한의 불안.
점수 5-9: 가벼운 불안.
10-14점: 중등도 불안.
15점 이상: 심한 불안.
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한달
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월경 전 증후군 척도
기간: 한달
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질문에 답하기 전에 개인은 월경 전 7일에 대해 생각하도록 요청받을 것입니다.
척도는 5점 Likert형 44문항으로 구성되어 있으며 최저점수는 44점, 최고점수는 220점이다.
점수(> 132)이면 양성 월경전 증후군으로 간주되며 점수가 높을수록 월경전 증후군 동안 증상의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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한달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3요소 영양 설문지
기간: 한달
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본 연구는 개인의 영양습관을 평가하기 위한 설문지로 의식적인 식사 제한 정도, 통제되지 않은 식사 정도, 감정적 식사 정도를 측정하였다.
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한달
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신체 활동 설문지
기간: 한달
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신체 활동 수준은 국제 신체 활동으로 평가됩니다. IPAQ에서 높은 수준의 신체 활동 점수를 받았다는 것은 귀하의 신체 활동 수준이 하루에 약 1시간 이상의 활동 또는 적어도 적당한 강도의 활동 수준에 해당함을 의미합니다.
주당 최소 3000 MET 분의 최소 총 신체 활동을 달성하는 강도 활동.
설문지(UFAA).
짧은 형식에는 총 7개의 질문이 포함되어 있습니다.
설문지; 이를 통해 걷는 시간, 중등도 및 격렬한 활동, 앉아 있는 시간에 대한 정보를 얻을 수 있습니다.
수행된 모든 활동의 측정은 각 활동이 한 번에 최소 10분 동안 수행된다는 사실을 기반으로 합니다.
총 신체 활동 점수에 따라 참가자의 신체 활동 수준은 "낮음, 중간 및 높음"으로 정의됩니다.
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한달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 23일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 24일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- menstruation
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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