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O efeito da menstruação na preferência e equilíbrio alimentar

23 de abril de 2023 atualizado por: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
O período menstrual, que é aceito como símbolo da fertilidade, e alguns problemas relacionados a esse processo abrange metade da vida de uma mulher. Nesse período, várias mudanças ocorrem no corpo feminino, principalmente no sistema endócrino. Essas mudanças no ciclo menstrual podem afetar as mulheres fisiologicamente e psicologicamente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A síndrome pré-menstrual (TPM) é um importante problema de saúde e afeta negativamente a qualidade de vida de muitas mulheres em todo o mundo. Geralmente começa 2 anos após a menarca e piora com a idade. Sabe-se que aproximadamente 80% a 95% das mulheres apresentam vários graus de queixas relacionadas à TPM. Foi relatado que a síndrome pré-menstrual pode ocorrer com mais de 300 sintomas. Os sintomas da TPM podem ser experimentados em vários graus, como leve, moderado e grave. A taxa de pessoas com sintomas graves na TPM varia entre 3-8%. Entre os sintomas, os sintomas psicológicos ocupam o lugar mais importante. Esses; sintomas como irritabilidade, depressão, ansiedade, inquietação, nervosismo, irritabilidade, explosões de raiva e crises de choro, sensação de perda de controle, dificuldade de concentração, preguiça, insônia ou hipersonia. Os sintomas físicos mais comuns são dores articulares, musculares, de cabeça e abdominais, acne, edema, tontura, alterações da libido e do apetite, distúrbios gastrointestinais, inchaço, ganho de peso, plenitude e sensibilidade mamária.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34070
        • Recrutamento
        • HAZAL genç
        • Contato:
          • HAZAL genç, phd

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo será conduzido usando dados qualitativos com um total de 60 mulheres na faixa etária de 18 a 45 anos morando na Turquia dentro de 3 meses após a aprovação do comitê de ética.

Descrição

Critério de inclusão

  • Tendo completado 18 anos,
  • Não tenha mais de 45 anos e não esteja na menopausa,
  • Não ter nenhuma doença psicológica diagnosticada,
  • Foi determinado como mulheres que são saudáveis ​​e têm menstruação todos os meses. Critério de exclusão
  • Indivíduos que menstruam com tratamento médico todos os meses,
  • Indivíduos com deficiência nos membros inferiores,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Período pré-menstrual
Para a avaliação do período pré-menstrual, será tomado como referência os 10 dias anteriores à menstruação das participantes.
Período menstrual
Para a avaliação do período menstrual, serão tomados como referência os primeiros 3 dias em que os sintomas são mais vistos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
teste de equilíbrio de excursão em estrela
Prazo: um mês
Na plataforma previamente preparada; São 8 linhas lineares que formam uma estrela, dispostas em um ângulo de 45 graus entre elas. Antes da aplicação do teste aos indivíduos, foram feitos os esclarecimentos necessários e os mesmos foram informados sobre o teste. O indivíduo a ser testado foi posicionado de forma a coincidir com o próprio centro desta forma. A perna não testada foi utilizada para manter a estabilidade do corpo em pleno contato com o solo. A perna testada, por outro lado, foi solicitada a estender o máximo em diferentes direções e retornar à posição inicial.
um mês
Teste de ficar em pé com uma perna
Prazo: um mês
Antes de iniciar o teste, a posição desejada foi mostrada aos indivíduos e será explicado em quais casos o teste será inválido. Este teste foi planejado para ser realizado tanto na perna direita quanto na esquerda dos indivíduos. A posição desejada é para a perna não testada; quadril e perna flexionados a 90 graus, braços livres e a perna testada em extensão total.
um mês
Registro Alimentar
Prazo: um mês
Os registros alimentares foram avaliados no programa "Nutrition Determine" e calculados os valores recebidos por cada participante. Seleções e ingestão de nutrientes serão avaliadas. Os 18 itens revisados ​​do Questionário de Alimentação de Três Fatores (TFEQ-R18) consistem em 18 itens em uma escala Likert de 4 pontos (1 = definitivamente verdadeiro, 2 = quase verdadeiro, 3 = quase falso, 4 = definitivamente falso). dos 18 itens são somados em pontuações de escala para restrição cognitiva, alimentação descontrolada e alimentação emocional maior pontuações nas respectivas escalas são indicativas de maior restrição cognitiva, alimentação descontrolada ou emocional.
um mês
Transtorno de ansiedade geral
Prazo: um mês
É um teste que avalia o transtorno de ansiedade de indivíduos com forma curta e autorreferida. Questiona as emoções e mudanças de humor experimentadas pelos indivíduos nas últimas 2 semanas. Cada questão deste teste, que consiste em 7 questões, tem uma opção Likert de 4 pontos. De acordo com as pontuações obtidas na escala; 5,10,15 são utilizados como pontos de corte para ansiedade leve, moderada e grave, respectivamente. Em indivíduos com pontuação total igual ou superior a 10, sua ansiedade deve ser investigada e confirmada por outros métodos. Pontuação 0-4: Ansiedade Mínima. Pontuação 5-9: Ansiedade leve. Pontuação 10-14: Ansiedade moderada. Pontuação maior que 15: Ansiedade severa.
um mês
Escala de Síndrome Pré-Menstrual
Prazo: um mês
Antes de responder às perguntas, os indivíduos serão solicitados a pensar nos 7 dias anteriores à menstruação. A escala é composta por 44 questões do tipo Likert de cinco pontos. O escore mais baixo é 44, e o mais alto, 220. Se a pontuação (> 132) será considerada uma síndrome pré-menstrual positiva e, à medida que a pontuação aumenta, indica maior gravidade dos sintomas durante a síndrome pré-menstrual.
um mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Nutrição de Três Fatores
Prazo: um mês
Com esse questionário, que é utilizado para avaliar os hábitos nutricionais dos indivíduos, nosso estudo mede o grau de restrição consciente da alimentação, o nível de descontrole alimentar e o grau de alimentação emocional.
um mês
Questionário de Atividade Física
Prazo: um mês
O nível de atividade física será avaliado com o International Physical Activity. Pontuar um nível ALTO de atividade física no IPAQ significa que seus níveis de atividade física equivalem a aproximadamente uma hora de atividade por dia ou mais, pelo menos um nível de atividade de intensidade moderada. atividades de intensidade atingindo uma atividade física total mínima de pelo menos 3000 MET minutos por semana. Questionário (UFAA). O formulário curto contém um total de 7 perguntas. Questionário; Permite obter informações sobre o tempo gasto caminhando, em atividades moderadas e vigorosas e sentado. A medição de todas as atividades realizadas é baseada no fato de que cada atividade é realizada por pelo menos 10 minutos de cada vez. De acordo com o escore de atividade física total, os níveis de atividade física dos participantes são definidos como "baixo, médio e alto".
um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul Medipol University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de abril de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

24 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

21 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • menstruation

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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