Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv menstruace na preferenci potravin a rovnováhu

23. dubna 2023 aktualizováno: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Období menstruace, které je přijímáno jako symbol plodnosti, a některé problémy s tímto procesem spojené pokrývají polovinu života ženy. V tomto období dochází v ženském těle k různým změnám, zejména v endokrinním systému. Tyto změny v menstruačním cyklu mohou ženy ovlivnit fyziologicky i psychicky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Premenstruační syndrom (PMS) je závažný zdravotní problém a negativně ovlivňuje kvalitu života mnoha žen po celém světě. Obvykle začíná 2 roky po menarché a je známo, že se s věkem zhoršuje. Je známo, že přibližně 80 % až 95 % žen pociťuje různé stupně potíží souvisejících s PMS. Bylo hlášeno, že premenstruační syndrom se může objevit s více než 300 příznaky. Příznaky PMS se mohou vyskytovat v různé míře, jako jsou mírné, střední a těžké. Podíl těch, kteří pociťují závažné příznaky PMS, se pohybuje mezi 3–8 %. Mezi symptomy zaujímají nejdůležitější místo psychické symptomy. Tyto; příznaky jako podrážděnost, deprese, úzkost, neklid, nervozita, podrážděnost, návaly vzteku a pláč, pocit ztráty kontroly, potíže se soustředěním, lenost, nespavost nebo hypersomnie. Nejčastějšími fyzickými příznaky jsou klouby, svaly, bolesti hlavy a břicha, akné, otoky, závratě, změny libida a chuti k jídlu, gastrointestinální poruchy, nadýmání, přibírání na váze, plnost a citlivost prsou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34070
        • Nábor
        • Hazal GENÇ
        • Kontakt:
          • HAZAL genç, phd

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude provedena na základě kvalitativních dat s celkem 60 ženami ve věkové skupině 18-45 let žijících v Turecku do 3 měsíců po schválení etickou komisí.

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Po dovršení 18 let,
  • Ne starší 45 let a není v menopauze,
  • Bez diagnostikované psychické nemoci,
  • Bylo určeno jako ženy, které jsou zdravé a mají menstruaci každý měsíc. Kritéria vyloučení
  • Jedinci, kteří každý měsíc při lékařském ošetření menstruují,
  • Jedinci s postižením dolních končetin,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Premenstruační období
Pro vyhodnocení premenstruačního období se jako referenční hodnota použije 10 dnů před menstruací.
Měsíčky
Pro hodnocení menstruačního období budou první 3 dny, kdy jsou symptomy pozorovány častěji, brány jako referenční.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
test rovnováhy hvězdné exkurze
Časové okno: jeden měsíc
Na dříve připravené platformě; Existuje 8 lineárních čar, které tvoří tvar hvězdy, uspořádaných mezi nimi pod úhlem 45 stupňů. Před podáním testu jednotlivcům byla provedena nezbytná vysvětlení a byli informováni o testu. Jedinec, který měl být testován, byl umístěn tak, aby se shodoval se samotným středem tohoto tvaru. Netestovaná noha sloužila k udržení stability těla v plném kontaktu se zemí. Testovaná noha byla naopak požádána, aby se maximálně natáhla do různých směrů a vrátila se do výchozí polohy.
jeden měsíc
Test ve stoje na jedné noze
Časové okno: jeden měsíc
Před zahájením testu byla jednotlivcům ukázána požadovaná pozice a bude vysvětleno, ve kterých případech bude test neplatný. Tento test byl plánován tak, aby byl proveden na pravé i levé noze jedinců. Požadovaná poloha je pro netestovanou nohu; kyčle a noha ohnuté do 90 stupňů, paže volné a testovaná noha v plné extenzi.
jeden měsíc
Záznam jídla
Časové okno: jeden měsíc
Záznamy o jídle byly vyhodnoceny v programu "Nutrition Determine" a každý účastník obdržel) byly vypočteny částky. Bude hodnocen výběr a příjem živin. Třífaktorový stravovací dotazník – revidovaný 18 položek (TFEQ-R18) se skládá z 18 položek na 4bodové Likertově škále (1 = rozhodně pravdivé, 2 = většinou pravdivé, 3 = většinou nepravdivé, 4 = rozhodně nepravdivé). z 18 položek jsou sečteny do skóre škály pro kognitivní omezení, nekontrolované stravování a emocionální přejídání. skóre v příslušných škálách svědčí o větší kognitivní zdrženlivosti, nekontrolovaném nebo emocionálním jedení.
jeden měsíc
Obecná úzkostná porucha
Časové okno: jeden měsíc
Je to test, který krátkým a sebevědomým způsobem hodnotí úzkostnou poruchu jednotlivců. Zpochybňuje emoce a změny nálad, které jednotlivci zažili v posledních 2 týdnech. Každá otázka tohoto testu, který se skládá ze 7 otázek, má 4bodovou Likertovu možnost. Podle skóre získaných ze škály; 5,10,15 se používají jako hraniční body pro mírnou, střední a těžkou úzkost. U jedinců s celkovým skóre 10 a vyšším by měla být jejich úzkost vyšetřena a potvrzena jinými metodami. Skóre 0-4: Minimální úzkost. Skóre 5-9: Mírná úzkost. Skóre 10–14: Střední úzkost. Skóre vyšší než 15: Těžká úzkost.
jeden měsíc
Škála premenstruačního syndromu
Časové okno: jeden měsíc
Před zodpovězením otázek budou jednotlivci požádáni, aby se zamysleli nad 7 dny před menstruací. Škála se skládá ze 44 otázek v pětibodovém Likertově typu. Nejnižší skóre je 44 a 220 je nejvyšší. Pokud skóre (> 132) bude považováno za pozitivní premenstruační syndrom, a jak se skóre zvýší, bude to znamenat větší závažnost symptomů během premenstruačního syndromu.
jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Třífaktorový výživový dotazník
Časové okno: jeden měsíc
Tímto dotazníkem, který slouží k hodnocení výživových návyků jedinců, naše studie měří míru vědomého omezování stravování, míru nekontrolovaného stravování a míru emočního jedení.
jeden měsíc
Dotazník fyzické aktivity
Časové okno: jeden měsíc
Úroveň fyzické aktivity bude hodnocena podle International Physical Activity. Hodnocení VYSOKÉ úrovně fyzické aktivity na IPAQ znamená, že úroveň vaší fyzické aktivity odpovídá přibližně jedné hodině aktivity denně nebo více, alespoň mírné úrovni aktivity. intenzivní aktivity dosahující minimální celkové fyzické aktivity alespoň 3000 MET minut týdně. Dotazník (UFAA). Krátký formulář obsahuje celkem 7 otázek. Dotazník; Umožňuje nám získat informace o čase stráveném chůzí, při středně náročných a intenzivních činnostech a sezení. Měření všech prováděných činností je založeno na tom, že každá činnost je prováděna alespoň 10 minut v kuse. Podle celkového skóre fyzické aktivity jsou úrovně fyzické aktivity účastníků definovány jako „nízká, střední a vysoká“.
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Medipol University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. dubna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

24. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

21. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • menstruation

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit