미세혈관 심장 동종이식 혈관병증 시험 (mCAV)
2023년 4월 12일 업데이트: German Heart Institute
심장이식 수혜자에서 분리된 미세혈관 심장 동종이식 혈관병증의 형태학적 및 기능적 표현형
mCAV 연구의 목적은 정위 심장 이식(OHT) 후 고립된 미세혈관 이식 혈관병증(mCAV)의 유전적, 형태학적 및 기능적 표현형의 포괄적인 특성화입니다.
활용된 방법에는 동적 심초음파, 자기공명영상, 침습성 미세혈관 저항 측정, 조직학, 세포 칼슘 신호 및 자기심장조영술, 분자 유전자 발현 분석이 포함됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 13353
- 모병
- DHZC Deutsches Herzzentrum der Charité
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연락하다:
- Isabell Just, MD
- 전화번호: 00493045932025
- 이메일: isabell.just-lauer@charite.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심장 이식 수혜자
설명
포함 기준:
- 동의할 수 있는
- 설명 후 참가자의 서면 동의 및 참여에 대해 생각할 충분한 시간
- 심장 이식 수혜자
- 일상적인 침습적 진단 또는 증상으로 인한 적응증
- 일상생활이 가능한 운동 - 자전거 타기, 과로나 호흡곤란 증상 없이 적당한 속도로 2층 이상 계단 오르기
제외 기준:
- 환자가 연구의 성격과 범위 및 가능한 결과를 평가할 수 없는 중독 또는 기타 질병
- 동의서에 서명하지 않았거나 독일어 능력이 부족하여 내용을 충분히 이해하지 못하는 환자 또는 그 법정대리인
- 임산부, 수유부
- miRNA 프로필에 영향을 미치는 심각한 합병증: 진성 당뇨병, 악성 종양, 신대체 요법이 있는 말기 신질환
- 스트레스 테스트에 대한 금기 : 심장 대상 부전, 협심증, 호흡 곤란, 갑상선 기능 항진증, GFR <30 ml / min, 말초 동맥 질환, 갈색 세포종, 폐쇄 각 녹내장, 전립선 선종, 발작성 빈맥, 빈맥 심방 세동의 징후
- 휴식기 심초음파에서 급성 거부 또는 국소 벽 운동 장애의 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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미세혈관 심장 동종이식 혈관병증
조직병리학 및 미세혈관 저항의 침습성 지수로 정의되는 미세혈관 심장 동종이식 혈관병증이 있는 심장 이식 수혜자.
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애프터로드 변화가 있는 심초음파
스트레스-MRI
자기 심전도
조직학적 분석
miRNA 시퀀싱
심근 세포 칼슘 신호
미세혈관 저항 측정 지수
미세혈관 저항성일 경우 혈관조영 유도 후처리 지수
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제어
조직병리학 및 침습성 미세혈관 저항 지수로 정의되는 미세혈관 심장 동종이식 혈관병증이 없는 심장 이식 수혜자.
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애프터로드 변화가 있는 심초음파
스트레스-MRI
자기 심전도
조직학적 분석
miRNA 시퀀싱
심근 세포 칼슘 신호
미세혈관 저항 측정 지수
미세혈관 저항성일 경우 혈관조영 유도 후처리 지수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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mCAV 상태는 심초음파에서 pw-doppler 벽 운동 분석에 영향을 미칩니다.
기간: 연구 포함
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pw-doppler 벽 운동 분석은 애프터로드 증가로 측정됩니다.
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연구 포함
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mCAV 상태는 심초음파에서 전체 세로 변형에 영향을 미칩니다.
기간: 연구 포함
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애프터로드 증가와 함께 스펙클 추적 분석을 통해 전체 종방향 변형률을 측정합니다.
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연구 포함
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mCAV 상태는 심초음파에서 확장기 변형에 영향을 미칩니다.
기간: 연구 포함
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확장기 변형은 애프터로드 증가와 함께 스펙클 추적 분석으로 측정됩니다.
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연구 포함
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mCAV 상태는 심장 기형에 영향을 미칩니다
기간: 연구 포함
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심장 기형 분석은 MRI로 수행됩니다.
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연구 포함
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mCAV 상태는 섬유증의 등급에 영향을 미칩니다
기간: 연구 포함
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섬유증 등급은 MRI로 측정됩니다.
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연구 포함
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mCAV 상태는 세포 외 부피에 영향을 미칩니다
기간: 연구 포함
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세포외 부피는 MRI로 측정
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연구 포함
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mCAV 상태는 순환 miRNA 프로파일에 영향을 미칩니다
기간: 연구 포함
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순환 miRNA 프로파일은 miRNAseq에 의해 측정됩니다.
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연구 포함
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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mCAV 상태는 고유 심장 자기장에 영향을 미칩니다.
기간: 연구 포함
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고유 심장 자기장은 자기 심전도법으로 측정됩니다.
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연구 포함
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mCAV 상태는 세포 칼슘 신호에 영향을 미칩니다
기간: 연구 포함
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세포 칼슘은 전기 자극을 사용하는 공초점 레이저 현미경으로 시각화됩니다.
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연구 포함
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mCAV 상태는 세포 내 구조에 영향을 미칩니다
기간: 연구 포함
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미토콘드리아, T-세관은 공초점 레이저 현미경으로 시각화한 후 설명합니다.
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연구 포함
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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심초음파에 대한 임상 시험
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University Hospital, Strasbourg, France완전한