Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrovaskulaarinen sydänsiirteen vaskulopatiatutkimus (mCAV)

keskiviikko 12. huhtikuuta 2023 päivittänyt: German Heart Institute

Eristetyn mikrovaskulaarisen sydänsiirteen vaskulopatian morfologinen ja toiminnallinen fenotyyppi sydänsiirteen saajilla

mCAV-tutkimuksen tavoitteena on kokonaisvaltainen karakterisointi ortotooppisen sydämensiirron (OHT) jälkeisen yksittäisen mikrovaskulaarisen siirteen vaskulopatian (mCAV) geneettisestä, morfologisesta ja toiminnallisesta fenotyypistä.

Käytettäviä menetelmiä ovat dynaaminen kaikukardiografia, magneettikuvaus, invasiiviset mikrovaskulaariset resistanssimittaukset, histologia, solukalsiumsignalointi ja magnetokardiografia sekä molekyyligeneettinen ilmentymisanalyysi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Rekrytointi
        • DHZC Deutsches Herzzentrum der Charité
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sydämensiirron saajat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • voi suostua
  • Osallistujan kirjallinen suostumus selvennyksen jälkeen ja riittävästi aikaa pohtia osallistumista
  • sydämensiirron saaja
  • Indikaatio rutiininvasiiviseen diagnostiikkaan tai oireiden vuoksi
  • Liikuntaa sietävä arkielämässä - pyöräily, portaiden kiipeäminen vähintään 2 kerrosta kohtuullisella nopeudella ilman rasituksen tai hengenahdistuksen oireita

Poissulkemiskriteerit:

  • Riippuvuus tai muut sairaudet, joiden vuoksi potilas ei pysty arvioimaan tutkimuksen luonnetta ja laajuutta sekä mahdollisia seurauksia
  • Potilaat tai heidän lailliset huoltajansa, jotka eivät allekirjoita suostumusilmoitusta tai eivät ymmärrä sitä täysin saksan kielen taidon puutteen vuoksi
  • Raskaana olevat naiset, imettävät naiset
  • MiRNA-profiiliin vaikuttavat vakavat liitännäissairaudet: diabetes mellitus, maligniteetti, loppuvaiheen munuaissairaus munuaiskorvaushoidolla
  • Rasitustestin vasta-aihe: sydämen vajaatoiminnan merkit, angina pectoris, hengenahdistus, kilpirauhasen liikatoiminta, GFR <30 ml/min, ääreisvaltimotauti, feokromosytooma, kulmaglaukooma, eturauhasen adenooma, kohtauksellinen takykardia, takykardia eteisfib
  • Todisteet akuutista hyljinnästä tai paikallisista seinän liikehäiriöistä lepokardiografiassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
mikrovaskulaarinen sydänsiirteen vaskulopatia
Sydänsiirron vastaanottajat, joilla on mikrovaskulaarinen sydänsiirteen vaskulopatia, joka on määritetty histopatologian ja mikrovaskulaarisen resistenssin invasiivisen indeksin perusteella.
Diagnostinen testi: Ekokardiografia
Ekokardiografia jälkikuormituksen muutoksella
Diagnostinen testi: Magneettikuvaus
Stressi-MRI
Diagnostinen testi: Magnetokardiografia
Magnetokardiografia
Diagnostinen testi: Histologia
Histologinen analyysi
Diagnostinen testi: Genetiikka
miRNA-sekvensointi
Diagnostinen testi: kalsiumin signalointi
kardiomyosyyttien kalsiumsignalointi
Diagnostinen testi: IMR
Mikrovaskulaarisen vastuksen mittausindeksi
Diagnostinen testi: Angio-IMR
Angiografiasta saatu jälkikäsittelyindeksi, jos mikrovaskulaarinen vastustuskyky
ohjata
Sydänsiirron vastaanottajat, joilla ei ole mikrovaskulaarista sydänsiirteen vaskulopatiaa, joka on määritelty histopatologian ja mikrovaskulaarisen resistenssin invasiivisen indeksin perusteella.
Diagnostinen testi: Ekokardiografia
Ekokardiografia jälkikuormituksen muutoksella
Diagnostinen testi: Magneettikuvaus
Stressi-MRI
Diagnostinen testi: Magnetokardiografia
Magnetokardiografia
Diagnostinen testi: Histologia
Histologinen analyysi
Diagnostinen testi: Genetiikka
miRNA-sekvensointi
Diagnostinen testi: kalsiumin signalointi
kardiomyosyyttien kalsiumsignalointi
Diagnostinen testi: IMR
Mikrovaskulaarisen vastuksen mittausindeksi
Diagnostinen testi: Angio-IMR
Angiografiasta saatu jälkikäsittelyindeksi, jos mikrovaskulaarinen vastustuskyky

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mCAV-tila vaikuttaa pw-doppler-seinän liikeanalyysiin kaikukardiografiassa
Aikaikkuna: opiskelun yhteydessä
pw-doppler-seinän liikeanalyysi mitataan jälkikuorman lisäyksellä
opiskelun yhteydessä
mCAV-status vaikuttaa globaaliin pitkittäiseen rasitukseen kaikukardiografiassa
Aikaikkuna: opiskelun yhteydessä
globaali pituussuuntainen venymä mitataan pilkkujäljitysanalyysillä jälkikuormituksen kasvulla
opiskelun yhteydessä
mCAV-status vaikuttaa diastoliseen rasitukseen kaikukardiografiassa
Aikaikkuna: opiskelun yhteydessä
diastolinen rasitus mitataan pilkkujäljitysanalyysillä jälkikuormituksen lisäyksellä
opiskelun yhteydessä
mCAV-tila vaikuttaa sydämen epämuodostumiin
Aikaikkuna: opiskelun yhteydessä
sydämen epämuodostumaanalyysi tehdään MRI:llä
opiskelun yhteydessä
mCAV-tila vaikuttaa fibroosin asteeseen
Aikaikkuna: opiskelun yhteydessä
fibroosin asteet mitataan MRI:llä
opiskelun yhteydessä
mCAV-tila vaikuttaa solunulkoiseen tilavuuteen
Aikaikkuna: opiskelun yhteydessä
solunulkoinen tilavuus mitataan MRI:llä
opiskelun yhteydessä
mCAV-status vaikuttaa kiertävään miRNA-profiiliin
Aikaikkuna: opiskelun yhteydessä
kiertävä miRNA-profiili mitataan miRNAseq:lla
opiskelun yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mCAV-tila vaikuttaa sydämen sisäiseen magneettikenttään
Aikaikkuna: opiskelun yhteydessä
sydämen sisäinen magneettikenttä mitataan magnetokardiografialla
opiskelun yhteydessä
mCAV-tila vaikuttaa solun kalsiumsignalointiin
Aikaikkuna: opiskelun yhteydessä
solun kalsium visualisoidaan konfokaalilasermikroskopialla käyttämällä sähköstimulaatiota
opiskelun yhteydessä
mCAV-status vaikuttaa subsellulaarisiin rakenteisiin
Aikaikkuna: opiskelun yhteydessä
mitokondriot, T-tubulukset kuvataan konfokaalisen lasermikroskoopin visualisoinnin jälkeen
opiskelun yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

German Heart Institute

Yhteistyökumppanit

Deutsche Stiftung für Herzforschung
Deutsches Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung (DZHK)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • mCAV

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen allograft-vaskulopatia

Kliiniset tutkimukset Ekokardiografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa