Mikrovaszkuláris szív allograft vasculopathia vizsgálat (mCAV)
2023. április 12. frissítette: German Heart Institute
Izolált mikrovaszkuláris szív allograft vasculopathia morfológiai és funkcionális fenotípusa szívtranszplantált recipiensekben
Az mCAV vizsgálat célja az izolált microvascularis graft vasculopathia (mCAV) genetikai, morfológiai és funkcionális fenotípusának átfogó jellemzése ortotopikus szívtranszplantáció (OHT) után.
Az alkalmazott módszerek közé tartozik a dinamikus echokardiográfia, a mágneses rezonancia képalkotás, az invazív mikrovaszkuláris rezisztencia mérések, a szövettan, a celluláris kalcium-szignalizáció és a magnetokardiográfia, valamint a molekuláris genetikai expressziós elemzés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Diagnosztikai vizsgálat: Echokardiográfia
- Diagnosztikai vizsgálat: Mágneses rezonancia képalkotás
- Diagnosztikai vizsgálat: Magnetokardiográfia
- Diagnosztikai vizsgálat: Szövettan
- Diagnosztikai vizsgálat: Genetika
- Diagnosztikai vizsgálat: kalcium jelzés
- Diagnosztikai vizsgálat: IMR
- Diagnosztikai vizsgálat: Angio-IMR
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 13353
- Toborzás
- DHZC Deutsches Herzzentrum der Charité
-
Kapcsolatba lépni:
- Isabell Just, MD
- Telefonszám: 00493045932025
- E-mail: isabell.just-lauer@charite.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szívátültetésben részesülők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- képes beleegyezni
- A résztvevő írásos beleegyezése a pontosítást és a részvételi gondolkodásra elegendő időt követően
- szívátültetett személy
- Javallat rutin invazív diagnosztikára vagy tünetek miatt
- Mozgástűrő a mindennapi életben - kerékpározás, lépcsőzés legalább 2 emeleten, mérsékelt sebességgel, megerőltetés vagy nehézlégzés tünetei nélkül
Kizárási kritériumok:
- Függőség vagy egyéb olyan betegségek, amelyek nem teszik lehetővé a beteg számára, hogy felmérje a vizsgálat természetét és terjedelmét, valamint lehetséges következményeit
- Betegek vagy törvényes gyámjaik, akik nem írják alá a beleegyező nyilatkozatot, vagy nem értik azt teljes mértékben német nyelvtudás hiánya miatt
- Terhes nők, szoptató nők
- A miRNS profilt befolyásoló súlyos társbetegségek: diabetes mellitus, rosszindulatú daganatok, végstádiumú vesebetegség vesepótló kezeléssel
- A stresszteszt ellenjavallata: szívdekompenzáció jelei, angina pectoris, nehézlégzés, pajzsmirigy túlműködés, GFR <30 ml/perc, perifériás artériás betegség, pheochromocytoma, zárt zugú glaukóma, prosztata adenoma, paroxizmális tachycardia, tachycardia pitvari fib
- Akut kilökődés vagy helyi falmozgási zavarok bizonyítéka a nyugalmi echokardiográfiában
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
microvascular cardialis allograft vasculopathia
Szívátültetett betegek mikrovaszkuláris szív allograft vasculopathiában, amelyet a hisztopatológia és a mikrovaszkuláris rezisztencia invazív indexe határoz meg.
|
Echokardiográfia utóterhelés-változással
Stressz-MRI
Magnetokardiográfia
Szövettani elemzés
miRNS szekvenálás
szívizomsejtek kalcium jelátvitel
Mikrovaszkuláris rezisztencia mérési index
A mikrovaszkuláris rezisztencia esetén angiográfiás utófeldolgozási index
|
|
ellenőrzés
Szívtranszplantált recipiensek, akiknek nincs mikrovaszkuláris szív allograft vasculopathiája, amelyet a hisztopatológia és a mikrovaszkuláris rezisztencia invazív indexe határoz meg.
|
Echokardiográfia utóterhelés-változással
Stressz-MRI
Magnetokardiográfia
Szövettani elemzés
miRNS szekvenálás
szívizomsejtek kalcium jelátvitel
Mikrovaszkuláris rezisztencia mérési index
A mikrovaszkuláris rezisztencia esetén angiográfiás utófeldolgozási index
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az mCAV állapot befolyásolja a pw-doppler falmozgás elemzését az echokardiográfiában
Időkeret: tanulmányi felvételkor
|
A pw-doppler falmozgás elemzést az utóterhelés növelésével mérik
|
tanulmányi felvételkor
|
|
Az mCAV állapot befolyásolja a globális longitudinális feszültséget az echokardiográfiában
Időkeret: tanulmányi felvételkor
|
A globális longitudinális deformációt foltkövetési analízissel mérik, utóterhelés növelésével
|
tanulmányi felvételkor
|
|
Az mCAV állapot befolyásolja a diasztolés törzset az echokardiográfiában
Időkeret: tanulmányi felvételkor
|
A diasztolés feszültséget foltkövetési analízissel mérik, utóterhelés növelésével
|
tanulmányi felvételkor
|
|
Az mCAV állapot befolyásolja a szív deformitását
Időkeret: tanulmányi felvételkor
|
A szív deformitáselemzése MRI-vel történik
|
tanulmányi felvételkor
|
|
Az mCAV állapot befolyásolja a fibrózis fokozatát
Időkeret: tanulmányi felvételkor
|
A fibrózis fokozatait MRI-vel mérik
|
tanulmányi felvételkor
|
|
Az mCAV állapot befolyásolja az extracelluláris térfogatot
Időkeret: tanulmányi felvételkor
|
az extracelluláris térfogatot MRI-vel mérjük
|
tanulmányi felvételkor
|
|
Az mCAV állapot befolyásolja a keringő miRNS profilt
Időkeret: tanulmányi felvételkor
|
keringő miRNS profilt a miRNAseq méri
|
tanulmányi felvételkor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az mCAV állapot befolyásolja a szív belső mágneses terét
Időkeret: tanulmányi felvételkor
|
az intrinsic szívmágneses teret magnetokardiográfiával mérjük
|
tanulmányi felvételkor
|
|
Az mCAV állapot befolyásolja a celluláris kalcium jelátvitelt
Időkeret: tanulmányi felvételkor
|
a celluláris kalciumot konfokális lézermikroszkóppal jelenítik meg elektromos stimuláció segítségével
|
tanulmányi felvételkor
|
|
Az mCAV állapot befolyásolja a szubcelluláris struktúrákat
Időkeret: tanulmányi felvételkor
|
mitokondriumok, T-tubulusok leírása konfokális lézermikroszkópos vizualizálás után történik
|
tanulmányi felvételkor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 12.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 12.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- mCAV
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív allograft vasculopathia
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
Klinikai vizsgálatok a Echokardiográfia
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás