성능 상태가 좋지 않은 NSCLC 환자의 1차 치료에서 알모네르티닙

포함 기준:

1. 피험자들은 자발적으로 연구에 참여하였고, 사전동의서에 서명하였으며, 준수사항을 준수하였고, 후속 조치에 협조하였다.
2. 18세 이상의 남성 또는 여성.
3. 병리학으로 입증된 악성 종양r.
4. 등록 전 유전자 검사에서 EGFR 돌연변이(19 결실/21 L858R 점 돌연변이) 또는 원발성 T790M 돌연변이가 있는 NSCLC 환자.
5. 2-4의 PS 점수; 이 점수는 종양으로 인한 합병증으로 인해 발생하며 비항종양 수단으로 개선할 수 없습니다.
6. 뇌 전이가 있는 환자는 연구자의 재량에 따라 등록할 수 있습니다.
7. 적절한 장기 시스템 기능.

제외 기준:

1. 이전에 항신생물제를 사용한 적이 있는 환자。
2. 소세포폐암(소세포폐암과 비소세포폐암이 혼합된 폐암 포함);
3. 희귀 EGFR 유전자형(엑손 18의 G719X, E709X, Del18, 엑손 19의 Ins19, 엑손 20의 Ins20, S768I, 엑손 21의 L861Q) 환자의 유전자 검사 결과.
4. 다른 돌연변이(ALK, Ros-1, C-MET)가 있는 환자.
5. 상부 위장관 생리 기능의 불완전, 흡수 장애 증후군, 경구용 약물에 대한 불내성 또는 활동성 소화성 궤양
6. 연구 시작 전 4주 이내에 다른 임상 시험에 참여;
7. 단일 항고혈압 약물(수축기 혈압 > 140mmhg, 이완기 혈압 > 90mmhg), 심근허혈 또는 심근경색, 부정맥(QT 간격 > 440ms 포함) 또는 심부전으로 잘 조절되지 않는 고혈압 환자;
8. 약물의 모든 성분에 대한 알레르기;
9. 응고 기능 이상, 혈전용해제 또는 항응고 요법을 받고 있는 환자, 출혈 경향이 있거나 명확한 위장관 출혈 우려가 있는 환자
10. 뇌혈관 사고(일과성 허혈 발작 포함), 심부 정맥 혈전증 및 폐색전증과 같은 과다활동성/정맥 혈전증 사례가 연구 시작 전 6개월에 발생했습니다.
11. 상처나 골절이 오랫동안 치유되지 않은 경우
12. 소변 단백질은 ++ 및 24시간 소변 단백질 정량화 #1.0 g보다 컸습니다.
13. 심각하거나 제어되지 않는 감염;
14. 약물 남용 또는 정신 장애;
15. 폐섬유증, 간질성폐렴, 진폐증, 방사성폐렴, 약물관련폐렴 및 중증폐기능장애의 병력에 대한 객관적인 증거;
16. HIV 양성이거나 다른 후천성 선천성 면역결핍 질환이 있거나 장기 이식 병력이 있는 면역결핍
17. 피부의 완치된 기저 세포 암종 및 자궁경부의 정위 암종을 제외한 5년 이내의 기타 악성 종양;
18. 소라페닙, 수니티닙 등의 VEGFR 억제제를 투여받은 자
19. 임산부 또는 수유부;
20. 연구자들은 포함하기에 부적합하다고 생각했습니다.