Almonertinib v léčbě první linie u pacientů s NSCLC se špatným výkonnostním stavem

Kritéria pro zařazení:

1. Subjekty se dobrovolně zapojily do studie, podepsaly formulář informovaného souhlasu, měly dobrou shodu a spolupracovaly při sledování.
2. Muž nebo žena starší 18 let.
3. Zhoubné nádory prokázané patologií.
4. Pacienti s NSCLC s mutací EGFR (19 delecí/21 bodových mutací L858R) nebo primární mutací T790M v genetickém testování před zařazením.
5. PS skóre 2-4; toto skóre je způsobeno komplikacemi způsobenými nádorem a nelze jej zlepšit žádnými neprotinádorovými prostředky.
6. Pacienti s mozkovými metastázami mohou být zařazeni podle uvážení zkoušejícího.
7. Přiměřená funkce orgánového systému.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti, kteří dříve užívali jakékoli antineoplastické léky.
2. malobuněčný karcinom plic (včetně karcinomu plic smíchaného s malobuněčným karcinomem plic a nemalobuněčným karcinomem plic);
3. Výsledky genetického testování u pacientů se vzácnými genotypy EGFR (G719X, E709X, Del18 na exonu 18, Ins19 na exonu 19, Ins20, S768I na exonu 20 a L861Q na exonu 21).
4. Pacienti s jinými mutacemi (ALK, Ros-1, C-MET).
5. Nedokonalost fyziologie horního gastrointestinálního traktu nebo syndrom poruchy vstřebávání nebo neschopnost snášet perorální léky nebo aktivní peptický vřed;
6. Účastnil se dalších klinických studií do 4 týdnů před zahájením studie;
7. pacienti s hypertenzí, která není dobře kontrolována jednorázovou antihypertenzní medikací (systolický krevní tlak > 140 mmhg, diastolický krevní tlak > 90 mmhg), ischemií myokardu nebo infarktem myokardu, arytmií (včetně QT intervalu > 440 ms) nebo srdeční nedostatečností;
8. Alergický na jakoukoli složku léku;
9. Pacienti s abnormální koagulační funkcí, kteří podstupují trombolýzu nebo antikoagulační léčbu, mají sklon ke krvácení nebo mají jasné obavy z gastrointestinálního krvácení;
10. Příhody hyperaktivní/žilní trombózy, jako je cerebrovaskulární příhoda (včetně přechodné ischemické ataky), hluboká žilní trombóza a plicní embolie, se vyskytly 6 měsíců před zahájením studie;
11. Rána nebo zlomenina nebyly dlouho zhojeny;
12. protein v moči byl vyšší než ++ a 24hodinová kvantifikace proteinu v moči #1,0 g.
13. Závažné nebo nekontrolované infekce;
14. Zneužívání návykových látek nebo duševní porucha;
15. Objektivní důkazy o anamnéze plicní fibrózy, intersticiální pneumonie, pneumokoniózy, radioaktivní pneumonie, pneumonie související s léky a závažného poškození plicních funkcí;
16. Imunodeficience, včetně HIV-pozitivní nebo jiné získané, vrozené imunodeficience nebo transplantace orgánů v anamnéze;
17. Ostatní zhoubné nádory do 5 let, kromě vyléčeného bazaliomu kůže a ortotopického karcinomu děložního čípku;
18. kteří užívali inhibitory VEGFR, jako je sorafenib a sunitinib atd.;
19. těhotné nebo kojící ženy;
20. výzkumníci to považovali za nevhodné pro zařazení.